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Die Macht der Überzeugung: Erwartungsgetriebene und Placebo-modulierte empathische Schmerzverarbeitung (PoB-EP)

18. Januar 2026 aktualisiert von: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China

Die Kraft des Glaubens: Erwartungsgesteuerte und Placebo-Modulation von empathischem Schmerz

Diese Studie untersucht, wie Überzeugung und Erwartung den empathischen Schmerz beeinflussen – den Schmerz, den wir empfinden, wenn wir andere in Not beobachten. Gesunde erwachsene Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Kontrollgruppe ohne Behandlung, Placebo-Nasenspray, Oxytocin-haltiges Nasenspray. Teilnehmer sowohl in der Placebo- als auch in der Oxytocin-Bedingung wird mitgeteilt, dass sie Oxytocin erhalten, das als wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird. Während der funktionellen MRT-Untersuchung sehen alle Teilnehmer naturalistische schmerzbezogene Videos und geben Bewertungen des wahrgenommenen subjektiven Schmerzes ab. Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie kognitive Überzeugungen und neuromodulatorische Interventionen das subjektive Schmerzerleben und die Gehirnaktivität verändern, einschließlich Veränderungen in der Kommunikation von Gehirnnetzwerken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht, wie glaubensgesteuerte Erwartungen empathischen Schmerz auf Verhaltens- und neuronaler Ebene modulieren. Gesunde erwachsene Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: unbehandelte Kontrollgruppe, Placebo-Nasenspray, Oxytocin-haltiges Nasenspray. Teilnehmer sowohl in der Placebo- als auch in der Oxytocin-Bedingung werden darüber informiert, dass sie Oxytocin erhalten, das als wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird.

Während der fMRT-Untersuchung werden die Teilnehmer eine naturalistische empathische Schmerzaufgabe absolvieren, indem sie Videos betrachten, die andere in Schmerz zeigen, und ihre wahrgenommene Schmerzintensität auf einer standardisierten Skala bewerten. Verhaltensdaten werden in Analgesie-gewichtete Scores transformiert, um die individuelle Sensitivität für erwartungsgetriebene Analgesie zu erfassen. Neuronale Daten umfassen Ganzhirn-Voxel-aktivität, multivariate prädiktive Muster, die aus partieller kleinster Quadrate Regression (PLSR) abgeleitet werden, und gerichtete funktionelle Konnektivität, bewertet mittels verzögerter partieller Korrelations-Direktionalitätsanalyse (LPC-DA), um Top-down- und Bottom-up-Informationsfluss zu bewerten.

Die primären Ziele sind (1) die Verhaltenseffekte erwartungsgetriebener Analgesie zu bewerten, (2) Hirnregionen zu identifizieren, die Schmerzmodulation vorhersagen, und (3) hierarchische Netzwerk-Reorganisation unter verschiedenen Interventionen zu charakterisieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Chengdu, China
        • Anmeldung auf Einladung
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • Weihua Zhao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weihua Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Gesunde Probanden ohne vergangene oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen; (2) Gesunde Probanden ohne derzeitige psychotherapeutische Medikation.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Teilnehmer mit vergangenen oder gegenwärtigen psychiatrischen oder neurologischen Störungen; (2) Teilnehmer mit derzeitiger psychotherapeutischer Medikation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Intranasales Oxytocin
Oxytocin (24 IE) intranasal verabreichen.
Arzneimittel: Intranasales Oxytocin (OT) 24 IE
Oxytocin (24 IE) intranasal verabreichen, 6 einzelne 0,1 ml Sprühstöße (4 IE/0,1 ml), drei Sprühstöße pro Nasenloch im Abstand von 30 Sekunden. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass sie Oxytocin erhalten, das als stark wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird.
Andere Namen:
  • Intranasales Oxytocin
Kein Eingriff: Intranasales Nichts (Kontrolle)
Kontrollbedingung
Aktiver Komparator: Intranasales Placebo
Verabreichen Sie das Placebo intranasal.
Arzneimittel: Intranasale Placebo-Verabreichung
Verabreichen Sie Placebo intranasal, 6 einzelne 0,1 ml Sprühstöße, drei Sprühstöße pro Nasenloch, einer alle 30 Sekunden. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie Oxytocin erhalten, das als wirksames Mittel zur Schmerzlinderung beschrieben wird.
Andere Namen:
  • Intranasales Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesie-gewichtete empathische Schmerzbewertungen (R')
Zeitfenster: Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung) für jede Video-Stimulus-Präsentation
Subjektive Schmerzbewertungen für jeden Reiz, angepasst an behandlungsspezifische Ausgangswerte und analgetikumabhängige Gewinne, um die individuelle Empfindlichkeit gegenüber erwartungsgesteuerter Analgesie zu erfassen.
Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung) für jede Video-Stimulus-Präsentation
Multivariate Vorhersagemuster des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung), analysiert nach der Sitzung
Partielle Kleinste-Quadrate-Regression (PLSR) wird auf voxelweise fMRI-Kontrastkarten angewendet, um latente Komponenten zu identifizieren, die analgesie-gewichtete Schmerzscores unter verschiedenen Interventionen vorhersagen.
Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung), analysiert nach der Sitzung
Gerichtete funktionelle Konnektivität und Netzwerkhierarchie
Zeitfenster: Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Behandlung), nach der Sitzung analysiert
Die verzögerte partielle Korrelationsrichtungsanalyse (LPC-DA) zwischen Schlüsselregionen, die durch PLSR identifiziert wurden, wird den Top-down- und Bottom-up-Informationsfluss in empathischen Schmerzschaltkreisen quantifizieren.
Während der fMRT-Untersuchung (45 Minuten nach der Behandlung), nach der Sitzung analysiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UESTC-neuSCAN-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intranasales Oxytocin (OT) 24 IE

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