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信念の力:期待駆動型およびプラセボによる共感痛の変調 (PoB-EP)

2026年1月18日 更新者:Weihua Zhao、University of Electronic Science and Technology of China

信念の力: 期待駆動型とプラセボによる共感痛の調整

本研究は、信念と期待が共感痛(他者の苦痛を観察する際に感じる痛み)にどのように影響するかを調査します。 健康な成人参加者は、無処置対照群、プラセボ鼻スプレー群、オキシトシン含有鼻スプレー群の3群のいずれかに無作為に割り付けられます。 プラセボ群とオキシトシン群の参加者には、痛み緩和の強力な作用剤と説明されるオキシトシンを受け取っていると伝えられます。 機能的MRIスキャン中、全参加者は自然主義的な痛み関連動画を視聴し、知覚された主観的痛みの評価を提供します。 本研究は、認知的信念と神経調節的介入が、脳ネットワーク通信の変化を含む主観的痛み体験と脳活動をどのように変化させるかを検討することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

本研究では、信念に基づく期待が行動的および神経レベルで共感痛をどのように調節するかを検討します。 健康な成人参加者は、無治療対照群、プラセボ鼻スプレー群、オキシトシン含有鼻スプレー群の3群のいずれかに無作為に割り付けられます。 プラセボ群およびオキシトシン群の参加者には、鎮痛効果の高い薬剤として説明されるオキシトシンを受け取っていると伝えられます。

fMRIスキャン中、参加者は他者の痛みを描写する動画を視聴し、標準化された尺度で知覚された痛みを評価する自然主義的共感痛課題を遂行します。 行動データは、期待駆動型鎮痛に対する個人の感受性を捉えるために鎮痛加重スコアに変換されます。 神経データには、全脳ボクセル単位の活動、部分最小二乗回帰(PLSR)から導出された多変量予測パターン、および上方・下方情報フローを評価するための遅延部分相関方向性分析(LPC-DA)を用いて評価される指向性機能的結合性が含まれます。

主目的は、(1)期待駆動型鎮痛の行動的効果を評価すること、(2)痛み調節を予測する脳領域を特定すること、(3)異なる介入下での階層的ネットワーク再編成を特徴づけることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Chengdu、中国
        • 招待による登録
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 募集
        • Weihua Zhao
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Weihua Zhao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • (1) 過去または現在の精神疾患または神経疾患のない健康な被験者;(2) 現在精神療法薬を服用していない健康な被験者。

除外基準:

  • (1) 過去または現在の精神疾患または神経疾患のある参加者;(2) 現在精神療法薬を服用している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鼻腔内オキシトシン
オキシトシン (24 IU) を鼻腔内に投与します。
オキシトシン(24 IU)を鼻内投与、0.1 mlの個別噴霧を6回(4 IU/0.1ml)、各鼻孔に3回ずつ、30秒ごとに1回噴霧。 参加者には、鎮痛効果の高い薬剤として説明されるオキシトシンを投与していることを知らせます。
他の名前:
  • 鼻腔内オキシトシン
介入なし:鼻腔内何もなし(対照)
制御条件
アクティブコンパレータ:経鼻プラセボ
プラセボを経鼻投与してください。
プラセボを経鼻投与し、0.1 ml の噴霧を 6 回行い、各鼻孔に 30 秒間隔で 3 回ずつ噴霧します。 参加者には、強力な鎮痛剤として説明されるオキシトシンを受け取っていると伝えられます。
他の名前:
  • 経鼻プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛加重共感疼痛評価 (R')
時間枠:fMRIスキャン中(治療投与後の45分間)、各動画刺激提示に対して
各刺激に対する主観的疼痛評価は、治療特異的ベースラインと鎮痛依存性ゲインを調整し、期待駆動型鎮痛に対する個人の感受性を捉えるように設計されています。
fMRIスキャン中(治療投与後の45分間)、各動画刺激提示に対して
全脳多変量予測パターン
時間枠:fMRIスキャン中(治療投与後45分間)、セッション後に分析
部分的最小二乗回帰(PLSR)は、ボクセルごとのfMRIコントラストマップに適用され、異なる介入下での鎮痛効果を考慮した疼痛スコアを予測する潜在成分を特定します。
fMRIスキャン中(治療投与後45分間)、セッション後に分析
指向性機能接続性とネットワーク階層
時間枠:fMRIスキャン中(治療投与後45分)、セッション後に分析
PLSRによって特定された主要領域間の遅延部分相関方向性分析(LPC-DA)は、共感的疼痛回路におけるトップダウンおよびボトムアップの情報の流れを定量化します。
fMRIスキャン中(治療投与後45分)、セッション後に分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Siying Wang、University of Electronic Science and Technology of China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年2月20日

研究の完了 (推定)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UESTC-neuSCAN-102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経鼻オキシトシン(OT)24 IUの臨床試験

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