Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Troens kraft: Forventningsdrevet og placebo-modulering av empatisk smerte (PoB-EP)

18. januar 2026 oppdatert av: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Denne studien undersøker hvordan tro og forventning påvirker empatisk smerte – smerten vi føler når vi observerer andre i nød. Voksne friske deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen behandling (kontrollgruppe), placebo nesespray, nesespray som inneholder oksytocin. Deltakere i både placebo- og oksytocin-gruppene vil bli informert om at de mottar oksytocin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring. Under funksjonell MR-skanning vil alle deltakere se naturtro smerterelaterte videoer og gi vurderinger av opplevd subjektiv smerte. Studien har som mål å undersøke hvordan kognitive trosoppfatninger og nevromodulatoriske intervensjoner endrer subjektiv smertopplevelse og hjerneaktivitet, inkludert endringer i hjerne-nettverkskommunikasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker hvordan tro-drevne forventninger modulerer empatisk smerte på både atferdsmessige og nevrale nivåer. Friske voksne deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: ingen-behandling kontroll, placebo nesespray, oksytocin-innhold nesespray. Deltakere i både placebo- og oksytocintilstandene vil bli informert om at de mottar oksytocin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring.

Under fMRI-skanning vil deltakerne fullføre en naturalistisk empatisk smertetask ved å se videoer som viser andre i smerte og vurdere deres opplevde smerte på en standardisert skala. Atferdsdata vil bli transformert til analgetisk-vektede skårer for å fange individuel følsomhet for forventningsdrevet analgesi. Nevrale data vil inkludere hele-hjerne voxel-vis aktivitet, multivariat prediktive mønstre avledet fra delvis minste kvadrater regresjon (PLSR), og rettet funksjonell konnektivitet vurdert ved bruk av forsinket delvis-korrelasjons retningsanalyse (LPC-DA) for å evaluere top-down og bottom-up informasjonsflyt.

De primære målene er å (1) vurdere de atferdsmessige effektene av forventningsdrevet analgesi, (2) identifisere hjerneregioner som predikerer smertemodulering, og (3) karakterisere hierarkisk nettverksreorganisering under ulike intervensjoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
120

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina
        • Påmelding etter invitasjon
        • University of Electronic Science and Technology of China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • Weihua Zhao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Weihua Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Friske forsøkspersoner uten tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser; (2) Friske forsøkspersoner uten nåværende psykoterapeutisk medisinering.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) Deltaker med tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser; (2) Deltaker med nåværende psykoterapeutisk medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Intranasal oksytocin
Administrer oksytocin (24 IE) intranasalt.
Legemiddel: Intranasal oksytosin (OT) 24 IE
Gi oksytosin (24 IU) intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust (4 IU/0,1 ml), tre pust per nesebor, ett hvert 30. sekund. Deltakerne vil bli informert om at de får oksytosin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring.
Andre navn:
  • Intranasal oksytocin
Ingen inngripen: Intranasal ingenting (kontroll)
Kontrolltilstand
Aktiv komparator: Intranasal placebo
Administrer placebo intranasalt.
Legemiddel: Intranasal administrasjon av placebo
Administrer placebo intranasalt, 6 individuelle 0,1 ml pust, tre pust per nesebor, ett hvert 30. sekund. Deltakerne vil bli informert om at de mottar oksytocin, beskrevet som et kraftig middel for smertelindring.
Andre navn:
  • Intranasal placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi-vektede empatiske smertevurderinger (R')
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingsadministrering), for hver video-stimuluspresentasjon
Subjektive smertevurderinger for hver stimulus justert for behandlingsspesifikk basislinje og analgesi-avhengig forsterkning for å fange individuel følsomhet for forventningsdrevet analgesi.
Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingsadministrering), for hver video-stimuluspresentasjon
Fler-variable prediktive mønstre for hele hjernen
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandling), analysert etter sesjonen
Partiell minste kvadraters regresjon (PLSR) vil bli brukt på voxel-baserte fMRI-kontrastkart for å identifisere latente komponenter som predikerer analgesivektede smertescore under ulike intervensjoner.
Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandling), analysert etter sesjonen
Retningsbestemt funksjonell tilkobling og nettverkshierarki
Tidsramme: Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingens administrering), analysert etter sesjonen
Forsinket delvis korrelasjonsretningsanalyse (LPC-DA) blant nøkkelregioner identifisert av PLSR vil kvantifisere topp-ned og bunn-opp informasjonsflyt i empatiske smertekretser.
Under fMRI-skanning (45 minutter etter behandlingens administrering), analysert etter sesjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Siying Wang, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UESTC-neuSCAN-102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger