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過体重および肥満者における神経筋バランス運動の効果

2026年1月20日 更新者：M. Gulden Polat、Marmara University

過体重および肥満者のバランスに対する神経筋制御に基づくエクササイズと有酸素および筋力トレーニングエクササイズの併用効果に関する調査

この無作為化比較試験は、肥満の個人を対象に、運動プログラムに神経筋バランス運動を追加することが、機能的容量、バランス、および身体適性に及ぼす影響を評価することを目的としています。 40名の参加者は、有酸素運動および筋力トレーニング運動を受ける対照群と、有酸素運動および筋力トレーニングに神経筋バランス運動を組み合わせた介入群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両方の運動プログラムは、8週間にわたり週3回実施されます。 機能的容量、バランス、および身体適性の結果は、介入前および介入期間後に評価されます。 本研究の結果は、肥満の個人を対象としたリハビリテーションプログラムにバランス重視の運動を統合することに貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このプロジェクトは、肥満治療におけるバランス運動が姿勢制御と神経筋接続に及ぼす効果を検証するため、ボランティアの初期評価から開始します。 肥満者向けに、多様な運動プログラム（神経筋バランス運動、有酸素トレーニング、抵抗トレーニング）が設計され、身体機能、バランス障害、体重管理への効果が評価されます。 第一段階では、参加者の静的および動的バランスが臨床スケールを用いて分析されます。 第二段階では、8週間の多様な運動プログラムが実施され、減量プロセスとの関連で結果が比較検討されます。

本研究は、体重減少時の体組成変化に対する姿勢バランスの適応を検証することで、運動プログラムの個別化を支援する科学的データを提供することを目的としています。 この知見は、肥満管理におけるより包括的な身体活動アプローチへの貢献が期待され、臨床応用を導くことが期待されます。

本研究は、従来の有酸素運動や筋力トレーニングに加えて、神経筋ベースのバランス運動の機能的利点を評価することで、異なる視点を追加します。 体重減少を経験した肥満者を対象に実施される評価は、結果の解釈と議論に重要な知見を提供することが期待されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mine Gülden G Polat, PhD
  • 電話番号：5710 +90216 777 57 00
  • メール：gpolat@marmara.edu.tr

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34672
        • 募集
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
        • コンタクト：
          • Özden Ezgi E Üner, MD
          • 電話番号：+905323072789

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 研究への参加に自発的に同意すること
  • BMIが25-35 kg/m2であること
  • 過去6ヶ月間に外科手術を受けていないこと

除外基準：

  • 運動を妨げる筋骨格系疾患や全身性疾患がある場合
  • 運動を妨げる可能性のある疾患による平衡感覚の問題がある場合
  • 協調性や認知機能に影響を与える精神疾患または神経疾患がある場合
  • 何らかの理由による急性疼痛がある場合
  • 胸痛がある場合
  • 過去1年以内の心筋梗塞の既往歴がある場合
  • うっ血性心不全がある場合
  • 治療への遵守が困難な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、肥満または過体重の個人で、有酸素運動と筋力トレーニングを含む標準化された運動プログラムを受けます。 このプログラムは、週に3回、8週間にわたって実施されます。
行動：有酸素運動と筋力トレーニング
有酸素運動と筋力トレーニングのプログラムは、8週間にわたり週3日行われる監督付きの運動セッションで構成されています。 有酸素運動は中程度の強度で実施され、筋力トレーニングは体重や抵抗を用いたエクササイズで主要な筋群を対象とします。 各セッションはウォームアップ、主要な運動要素、クールダウンの段階を含むように構成されています。
実験的：介入群
介入群の参加者は、肥満または過体重の個人で、対照群と同じ有酸素運動および筋力トレーニングプログラムを受け、さらに神経筋バランス運動を追加します。 介入は週3回、8週間にわたって実施されます。
行動：有酸素運動と筋力トレーニング
有酸素運動と筋力トレーニングのプログラムは、8週間にわたり週3日行われる監督付きの運動セッションで構成されています。 有酸素運動は中程度の強度で実施され、筋力トレーニングは体重や抵抗を用いたエクササイズで主要な筋群を対象とします。 各セッションはウォームアップ、主要な運動要素、クールダウンの段階を含むように構成されています。
行動：神経筋バランスエクササイズ
標準的な運動プログラムに神経筋バランス運動が追加され、姿勢制御とバランスの改善を目的としています。 この運動には、段階的な静的および動的バランス課題が含まれており、週3回、8週間にわたって監督下で実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランスパフォーマンス（フォーステップスクエアテスト）
時間枠：ベースライン時、4週目時、8週目終了時
動的バランスは、多方向ステップシーケンスを完了するのに必要な時間（秒単位）を測定するFour Step Square Testを使用して評価されます。
ベースライン時、4週目時、8週目終了時
姿勢制御（機能的到達テスト）
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
姿勢制御は、支持基底面を固定した状態で最大前方到達距離（センチメートル）を測定する機能的到達テストを用いて評価されます。
ベースライン、第4週、第8週
歩行持久力（2分間歩行テスト）
時間枠：ベースライン、4週目および8週目の終わりに
歩行持久力は、2分間歩行試験を用いて評価されます。この試験では、2分間で歩いた合計距離をメートル単位で測定します。
ベースライン、4週目および8週目の終わりに
下肢機能強度（30秒椅子立ち上がりテスト）
時間枠：ベースライン、第4週、第8週
下肢機能筋力は、30秒間で完了した完全な立ち上がりの回数を測定する30秒椅子立ち上がりテストを用いて評価されます。
ベースライン、第4週、第8週

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Short Form-12（SF-12）による健康関連QOL（生活の質）評価
時間枠：ベースライン、4週目および8週目の終了時
健康関連の生活の質は、身体的および精神的健康要素を評価するShort Form-12（SF-12）健康調査を使用して評価されます。
ベースライン、4週目および8週目の終了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Marmara University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mine Gülden G Polat, PhD、Marmara University Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年6月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 130.2024fbu

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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