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Efeitos do Exercício de Equilíbrio Neuromuscular em Indivíduos com Excesso de Peso e Obesidade

20 de janeiro de 2026 atualizado por: M. Gulden Polat, Marmara University

Investigação da Eficácia de Exercícios Baseados no Controlo Neuromuscular Combinados com Exercícios de Treino Aeróbico e de Força no Equilíbrio de Indivíduos com Excesso de Peso e Obesidade

Este estudo randomizado controlado visa avaliar os efeitos da adição de exercícios de equilíbrio neuromuscular a programas de exercícios sobre a capacidade funcional, equilíbrio e aptidão física em indivíduos com obesidade. Quarenta participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo que receberá exercícios aeróbicos e de força ou a um grupo de intervenção que receberá exercícios aeróbicos e de força combinados com exercícios de equilíbrio neuromuscular. Ambos os programas de exercícios serão realizados três vezes por semana durante oito semanas. Os resultados de capacidade funcional, equilíbrio e aptidão física serão avaliados no início e após o período de intervenção. Espera-se que os resultados contribuam para a integração de exercícios focados no equilíbrio em programas de reabilitação para indivíduos com obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto começará com avaliações iniciais de voluntários para examinar os efeitos dos exercícios de equilíbrio no controlo postural e nas conexões neuromusculares no tratamento da obesidade. Um programa de exercícios multimodal (exercícios de equilíbrio neuromuscular, treino aeróbico e treino de resistência) será concebido para indivíduos com obesidade, e os seus efeitos na função física, défice de equilíbrio e gestão do peso serão avaliados. Na primeira fase, o equilíbrio estático e dinâmico dos participantes será analisado utilizando escalas clínicas. Na segunda fase, será implementado um programa de exercícios multimodal de 8 semanas, e os resultados serão examinados comparativamente em relação ao processo de perda de peso.

O estudo visa fornecer dados científicos para apoiar a individualização de programas de exercício, examinando as adaptações do equilíbrio postural em resposta a alterações na composição corporal durante a perda de peso. Espera-se que os resultados contribuam para abordagens de atividade física mais abrangentes na gestão da obesidade e para orientar aplicações clínicas.

Este estudo acrescenta uma perspetiva diferente, avaliando os benefícios funcionais dos exercícios de equilíbrio baseados no sistema neuromuscular, para além dos tradicionais exercícios de treino aeróbico e de força. A avaliação, realizada em indivíduos com obesidade que experienciaram perda de peso, espera-se que forneça achados importantes para a interpretação e discussão dos resultados.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Mine Gülden G Polat, PhD
  • Número de telefone: 5710 +90216 777 57 00
  • E-mail: gpolat@marmara.edu.tr

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34672
        • Recrutamento
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
        • Contato:
          • Özden Ezgi E Üner, MD
          • Número de telefone: +905323072789

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Voluntariar-se para participar no estudo
  • Ter um IMC de 25-35 kg/m2
  • Não ter sido submetido a qualquer intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer distúrbio musculoesquelético ou doença sistémica que impeça o exercício
  • Problemas de equilíbrio devido a qualquer doença que possa impedir o exercício
  • Doença psiquiátrica ou neurológica que afete a cooperação e funções cognitivas
  • Dor aguda por qualquer motivo
  • Dor torácica
  • Histórico de enfarte do miocárdio no último ano
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Incapacidade do paciente em aderir ao tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os participantes no grupo de controlo são indivíduos com obesidade ou excesso de peso que recebem um programa de exercício padronizado que inclui exercícios aeróbicos e de força. O programa é realizado três vezes por semana durante um período de oito semanas.
Comportamental: Treino aeróbico e de força
O programa de treino aeróbico e de força consiste em sessões de exercício supervisionadas realizadas três dias por semana durante oito semanas. Os exercícios aeróbicos são realizados com intensidade moderada, e o treino de força visa os principais grupos musculares utilizando exercícios com peso corporal e com resistência. Cada sessão está estruturada para incluir fases de aquecimento, componentes principais de exercício e de retorno à calma.
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes no grupo de intervenção consistem em indivíduos com obesidade ou excesso de peso que recebem o mesmo programa de treino aeróbico e de força do grupo de controlo, com a adição de exercícios de equilíbrio neuromuscular. A intervenção é realizada três vezes por semana durante oito semanas.
Comportamental: Treino aeróbico e de força
O programa de treino aeróbico e de força consiste em sessões de exercício supervisionadas realizadas três dias por semana durante oito semanas. Os exercícios aeróbicos são realizados com intensidade moderada, e o treino de força visa os principais grupos musculares utilizando exercícios com peso corporal e com resistência. Cada sessão está estruturada para incluir fases de aquecimento, componentes principais de exercício e de retorno à calma.
Comportamental: Exercícios de equilíbrio neuromuscular
Os exercícios de equilíbrio neuromuscular são adicionados ao programa de exercícios padrão e são concebidos para melhorar o controlo postural e o equilíbrio. Os exercícios incluem tarefas progressivas de equilíbrio estático e dinâmico e são realizados três vezes por semana durante oito semanas sob supervisão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do Equilíbrio Dinâmico (Teste do Quadrado em Quatro Passos)
Prazo: Linha de base, às 4 semanas e no final das 8 semanas
O equilíbrio dinâmico será avaliado através do Teste do Quadrado de Quatro Passos, que mede o tempo (em segundos) necessário para completar uma sequência de passos multidirecional.
Linha de base, às 4 semanas e no final das 8 semanas
Controlo Postural (Teste de Alcance Funcional)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
O controlo postural será avaliado através do Teste de Alcance Funcional, que mede a distância máxima de alcance para a frente (em centímetros) mantendo uma base de suporte fixa.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8
Resistência à Marcha (Teste de Caminhada de 2 Minutos)
Prazo: Baseline, na 4.ª semana e no final das 8 semanas
A resistência à marcha será avaliada utilizando o Teste de Caminhada de 2 Minutos, que mede a distância total percorrida em metros durante um período de dois minutos.
Baseline, na 4.ª semana e no final das 8 semanas
Força Funcional dos Membros Inferiores (Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos)
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
A força funcional dos membros inferiores será avaliada através do Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos, que mede o número de levantamentos completos realizados em 30 segundos.
Linha de base, Semana 4 e Semana 8

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Avaliada pelo Short Form-12 (SF-12)
Prazo: Baseline, na 4.ª semana e no final de 8 semanas
A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do Inquérito de Saúde Short Form-12 (SF-12), que avalia os componentes da saúde física e mental.
Baseline, na 4.ª semana e no final de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 130.2024fbu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não serão partilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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