Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af neuromuskulær balanceøvelse hos overvægtige og fede individer

20. januar 2026 opdateret af: M. Gulden Polat, Marmara University

Undersøgelse af effektiviteten af neuromuskulær kontrolbaserede øvelser kombineret med aerob træning og styrketræning på balance hos overvægtige og fede individer

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af at tilføje neuromuskulære balanceøvelser til træningsprogrammer på funktionel kapacitet, balance og fysisk form hos personer med fedme. Fyrre deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der modtager aerob og styrketræning, eller en interventionsgruppe, der modtager aerob og styrketræning kombineret med neuromuskulære balanceøvelser. Begge træningsprogrammer vil blive gennemført tre gange om ugen i otte uger. Funktionel kapacitet, balance og fysisk form vil blive vurderet ved baseline og efter interventionsperioden. Resultaterne forventes at bidrage til integrationen af balancefokuserede øvelser i rehabiliteringsprogrammer for personer med fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil starte med indledende vurderinger af frivillige for at undersøge effekten af balanceøvelser på postural kontrol og neuromuskulære forbindelser i behandlingen af fedme. Et multimodal træningsprogram (neuromuskulære balanceøvelser, aerob træning og styrketræning) vil blive designet til personer med fedme, og dets effekter på fysisk funktion, balanceforstyrrelser og vægthåndtering vil blive evalueret. I den første fase vil deltagernes statiske og dynamiske balance blive analyseret ved hjælp af kliniske skalaer. I den anden fase vil et 8-ugers multimodal træningsprogram blive implementeret, og resultaterne vil blive undersøgt komparativt i forhold til vægttabsprocessen.

Studiet har til formål at levere videnskabelige data til at understøtte individualiseringen af træningsprogrammer ved at undersøge postural balance tilpasninger som reaktion på ændringer i kropskomposition under vægttab. Resultaterne forventes at bidrage til mere omfattende fysisk aktivitets tilgange i fedmebehandling og til at vejlede kliniske anvendelser.

Dette studie tilføjer et anderledes perspektiv ved at evaluere de funktionelle fordele af neuromuskulært baserede balanceøvelser ud over traditionelle aerobe og styrketræningsøvelser. Vurderingen, udført hos personer med fedme, der har oplevet vægttab, forventes at give vigtige resultater til fortolkning og diskussion af udfald.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34672
        • Rekruttering
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
        • Kontakt:
          • Özden Ezgi E Üner, MD
          • Telefonnummer: +905323072789

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i studiet
  • BMI på 25-35 kg/m2
  • Ikke gennemgået nogen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Enhver muskel- og skeletlidelse eller systemisk sygdom, der ville forhindre motion
  • Balanceproblemer på grund af en sygdom, der kunne forhindre motion
  • Psykisk eller neurologisk sygdom, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner
  • Akut smerte af enhver årsag
  • Brystsmerter
  • Historie med hjerteinfarkt inden for det sidste år
  • Kongestivt hjertesvigt
  • Patientens manglende evne til at følge behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen er personer med fedme eller overvægt, der modtager et standardiseret træningsprogram, der inkluderer konditions- og styrketræningsøvelser. Programmet udføres tre gange om ugen over en otte ugers periode.
Adfærdsmæssigt: Aerob og styrketræning
Det aerobe og styrketræningsprogram består af overvågede træningssessioner, der udføres tre dage om ugen i otte uger. Aerobe øvelser udføres med moderat intensitet, og styrketræningen målretter store muskelgrupper ved hjælp af kropsvægts- og modstandbaserede øvelser. Hver session er struktureret til at inkludere opvarmning, hovedtræningskomponenter og afkølingsfaser.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen består af personer med fedme eller overvægt, som modtager det samme aerobe og styrketræningsprogram som kontrolgruppen, med tilføjelse af neuromuskulære balanceøvelser. Interventionen udføres tre gange om ugen i otte uger.
Adfærdsmæssigt: Aerob og styrketræning
Det aerobe og styrketræningsprogram består af overvågede træningssessioner, der udføres tre dage om ugen i otte uger. Aerobe øvelser udføres med moderat intensitet, og styrketræningen målretter store muskelgrupper ved hjælp af kropsvægts- og modstandbaserede øvelser. Hver session er struktureret til at inkludere opvarmning, hovedtræningskomponenter og afkølingsfaser.
Adfærdsmæssigt: Neuromuskulære balanceøvelser
Neuromuskulære balanceøvelser tilføjes til standard træningsprogrammet og er designet til at forbedre postural kontrol og balance. Øvelserne omfatter progressive statiske og dynamiske balanceopgaver og udføres tre gange om ugen i otte uger under vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk Balancepræstation (Four Step Square Test)
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
Dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Four Step Square Test, som måler tiden (i sekunder) der kræves for at gennemføre en flerretningsorienteret trinsekvens.
Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
Postural Kontrol (Funktionel Rækkevidde Test)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Postural kontrol vil blive evalueret ved hjælp af den funktionelle rækkevidde-test, som måler den maksimale fremadrettede rækkevidde (i centimeter) mens der opretholdes en fast støttebase.
Baseline, uge 4 og uge 8
Gangeudholdenhed (2-minutters gå-test)
Tidsramme: Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
Gå-udholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af 2-minutters gangtesten, som måler den samlede distance gået i meter over en to-minutters periode.
Baseline, efter 4 uger og ved afslutningen af 8 uger
Funktionel styrke i nedre ekstremiteter (30-sekunders stolrejse-test)
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
Funktionel styrke i nedre ekstremiteter vil blive evalueret ved hjælp af 30-sekunders stolen-op-testen, som måler antallet af fulde oprejsninger udført inden for 30 sekunder.
Baseline, uge 4 og uge 8

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, ved 4. uge og ved afslutningen af 8. uge
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) Health Survey, som vurderer fysiske og mentale sundhedskomponenter.
Baseline, ved 4. uge og ved afslutningen af 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Marmara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 130.2024fbu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger