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Efectos del Ejercicio de Equilibrio Neuromuscular en Personas con Sobrepeso y Obesidad

20 de enero de 2026 actualizado por: M. Gulden Polat, Marmara University

Investigación de la Efectividad de los Ejercicios Basados en el Control Neuromuscular Combinados con Ejercicios de Entrenamiento Aeróbico y de Fuerza sobre el Equilibrio en Individuos con Sobrepeso y Obesidad

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de añadir ejercicios de equilibrio neuromuscular a los programas de ejercicio sobre la capacidad funcional, el equilibrio y la forma física en personas con obesidad. Cuarenta participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control que recibirá ejercicios de entrenamiento aeróbico y de fuerza, o a un grupo de intervención que recibirá entrenamiento aeróbico y de fuerza combinado con ejercicios de equilibrio neuromuscular. Ambos programas de ejercicio se llevarán a cabo tres veces por semana durante ocho semanas. Los resultados de capacidad funcional, equilibrio y forma física se evaluarán al inicio y después del período de intervención. Se espera que los hallazgos contribuyan a la integración de ejercicios centrados en el equilibrio en los programas de rehabilitación para personas con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto comenzará con evaluaciones iniciales de voluntarios para examinar los efectos de ejercicios de equilibrio en el control postural y las conexiones neuromusculares en el tratamiento de la obesidad. Se diseñará un programa de ejercicios multimodal (ejercicios de equilibrio neuromuscular, entrenamiento aeróbico y entrenamiento de resistencia) para personas con obesidad, y se evaluarán sus efectos sobre la función física, la alteración del equilibrio y el control del peso. En la primera fase, se analizará el equilibrio estático y dinámico de los participantes mediante escalas clínicas. En la segunda fase, se implementará un programa de ejercicios multimodal de 8 semanas, y los resultados se examinarán comparativamente en relación con el proceso de pérdida de peso.

El estudio tiene como objetivo proporcionar datos científicos para respaldar la individualización de los programas de ejercicio mediante el examen de las adaptaciones del equilibrio postural en respuesta a los cambios en la composición corporal durante la pérdida de peso. Se espera que los hallazgos contribuyan a enfoques de actividad física más integrales en el manejo de la obesidad y guíen las aplicaciones clínicas.

Este estudio aporta una perspectiva diferente al evaluar los beneficios funcionales de los ejercicios de equilibrio basados en la neuromuscular además de los ejercicios tradicionales de entrenamiento aeróbico y de fuerza. Se espera que la evaluación, realizada en personas con obesidad que han experimentado pérdida de peso, proporcione hallazgos importantes para la interpretación y discusión de los resultados.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Ekin UĞUR CANÖZ, MSc
  • Número de teléfono: +905374525191
  • Correo electrónico: ekinugur@marun.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mine Gülden G Polat, PhD
  • Número de teléfono: 5710 +90216 777 57 00
  • Correo electrónico: gpolat@marmara.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34672
        • Reclutamiento
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital, Diabetes and Obesity Treatment Center
        • Contacto:
          • Özden Ezgi E Üner, MD
          • Número de teléfono: +905323072789

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariedad para participar en el estudio
  • Tener un IMC de 25-35 kg/m2
  • No haber sido sometido a ninguna operación quirúrgica en los últimos 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Cualquier trastorno musculoesquelético o enfermedad sistémica que impida el ejercicio
  • Problemas de equilibrio debido a cualquier enfermedad que pueda impedir el ejercicio
  • Enfermedad psiquiátrica o neurológica que afecte la cooperación y las funciones cognitivas
  • Dolor agudo por cualquier motivo
  • Dolor torácico
  • Antecedentes de infarto de miocardio en el último año
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Incapacidad del paciente para adherirse al tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control son individuos con obesidad o sobrepeso que reciben un programa de ejercicio estandarizado que incluye ejercicios de entrenamiento aeróbico y de fuerza. El programa se realiza tres veces por semana durante un período de ocho semanas.
Conductual: Entrenamiento aeróbico y de fuerza
El programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza consiste en sesiones de ejercicio supervisadas realizadas tres días a la semana durante ocho semanas. Los ejercicios aeróbicos se realizan a una intensidad moderada, y el entrenamiento de fuerza se dirige a los principales grupos musculares utilizando ejercicios basados en el peso corporal y la resistencia. Cada sesión está estructurada para incluir fases de calentamiento, componentes principales de ejercicio y enfriamiento.
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención están formados por personas con obesidad o sobrepeso que reciben el mismo programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza que el grupo de control, con la adición de ejercicios de equilibrio neuromuscular.
La intervención se realiza tres veces por semana durante ocho semanas.
Conductual: Entrenamiento aeróbico y de fuerza
El programa de entrenamiento aeróbico y de fuerza consiste en sesiones de ejercicio supervisadas realizadas tres días a la semana durante ocho semanas. Los ejercicios aeróbicos se realizan a una intensidad moderada, y el entrenamiento de fuerza se dirige a los principales grupos musculares utilizando ejercicios basados en el peso corporal y la resistencia. Cada sesión está estructurada para incluir fases de calentamiento, componentes principales de ejercicio y enfriamiento.
Conductual: Ejercicios de equilibrio neuromuscular
Se añaden ejercicios de equilibrio neuromuscular al programa de ejercicios estándar y están diseñados para mejorar el control postural y el equilibrio. Los ejercicios incluyen tareas de equilibrio estático y dinámico progresivas y se realizan tres veces por semana durante ocho semanas bajo supervisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del Equilibrio Dinámico (Prueba del Cuadrado de Cuatro Pasos)
Periodo de tiempo: Basal, en la 4ª semana y al final de las 8 semanas
El equilibrio dinámico se evaluará mediante la Prueba del Cuadrado de Cuatro Pasos, que mide el tiempo (en segundos) necesario para completar una secuencia de pasos multidireccional.
Basal, en la 4ª semana y al final de las 8 semanas
Control Postural (Prueba de Alcance Funcional)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 y Semana 8
El control postural se evaluará mediante la Prueba de Alcance Funcional, que mide la distancia máxima de alcance hacia adelante (en centímetros) manteniendo una base de apoyo fija.
Línea de base, Semana 4 y Semana 8
Resistencia al Caminar (Prueba de Caminata de 2 Minutos)
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 4 semanas y al final de las 8 semanas
La resistencia al caminar se evaluará utilizando la prueba de caminata de 2 minutos, que mide la distancia total recorrida en metros durante un período de dos minutos.
Al inicio, a las 4 semanas y al final de las 8 semanas
Fuerza Funcional de las Extremidades Inferiores (Prueba de Levantamiento de Silla de 30 Segundos)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 4 y Semana 8
La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Prueba de Levantamiento de la Silla de 30 Segundos, que mide el número de levantamientos completos realizados en 30 segundos.
Baseline, Semana 4 y Semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Relacionada con la Salud Evaluada mediante el Cuestionario de Salud SF-12 (Short Form-12)
Periodo de tiempo: Basal, a las 4 semanas y al final de las 8 semanas
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el Cuestionario de Salud SF-12 (Short Form-12), que evalúa los componentes de salud física y mental.
Basal, a las 4 semanas y al final de las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Marmara University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mine Gülden G Polat, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 130.2024fbu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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