動的気道抵抗と機械学習：人工呼吸器装着患者の喀痰吸引ガイド
2026年1月26日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
機械的人工呼吸患者における肺炎症評価と喀痰吸引誘導のための動的気道抵抗モニタリングおよび機械学習のメカニズム
研究により、適切なタイミングでの吸引は生存率を向上させるだけでなく、人工呼吸器依存患者の生活の質も向上させることが示されています。
しかし、現在の吸引の最適なタイミングに関する臨床判断は、主に医師の経験に依存しており、科学的根拠に欠けています [10]。
気道粘性抵抗は、気道内での気流が遭遇する摩擦抵抗を反映し、気道開存性と密接に関連しています。
気道分泌物が増加すると、粘性抵抗は動的に変化します。
したがって、人工呼吸器の波形から得られるこれらの粘性抵抗の動的変化を分析して、最適な吸引タイミングを決定し、肺炎症の進行に対するその臨床的影響を評価することは、重要な科学的価値を持ち、臨床実践に新たな洞察と方法論を提供します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
気道粘性抵抗モニタリングの臨床的実現可能性と信頼性を検証し、炎症性バイオマーカーと気道粘性抵抗の変化との時間的相関を探求し、特別な集団に対する基準閾値システムを確立し、最適な吸引タイミングを決定するための実験的証拠を提供する。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
258
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- 電話番号：+8613862749927
- メール：wu_honglei@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：xuan Qian Nursing Department, MS
- 電話番号：+8615162763676
- メール：1660694568@qq.com
研究場所
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Anhui
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Bengbu、Anhui、中国、233000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
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コンタクト：
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- 電話番号：+8615955232235
- メール：liyajun1205@163.com
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100000
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- 電話番号：+8618612671363
- メール：1981285238@qq.com
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- 電話番号：+8613757119537
- メール：lmj3632@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の臨床診断
- 慢性閉塞性肺疾患急性増悪（AECOPD）の臨床診断
- 重症肺炎の臨床診断
除外基準：
- 多臓器不全の臨床診断；
- 多臓器出血の臨床診断；
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：気道抵抗ガイド下の痰吸引
研究者は患者の気道粘性抵抗を継続的に監視し、気道粘性抵抗が≥6 cmH₂O増加した際に吸引を開始します。
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患者の気道抵抗の動的変化をモニタリングすることは、肺炎症の進行を反映し、吸引の最適なタイミングを決定するために使用できます。
吸引のタイミングは、ラ音やピーク圧の上昇などの臨床症状に基づいて決定されます。
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介入なし：従来の吸引
対照群では、吸引の決定は、ラ音やピーク圧力の上昇を含む従来の臨床徴候に基づいて行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痰吸引前後の気道粘性抵抗の低下
時間枠：痰吸引のプロセス（最大30分）
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気道粘性抵抗低下（AVRD）は、本研究の主要な有効性エンドポイントです。 これは、吸引前後に測定された気道粘性抵抗の差として定義されます。 手順：吸引前の人工呼吸器表示粘性抵抗値を記録する。操作直後に、高精度圧力時間センサーで粘性抵抗とピーク気道圧の両方を再測定する。 計算：患者内差（前値から後値を引いた値）がAVRDです。 9名の患者を対象とした予備研究では、AVRDは平均6.889±3.551 cmH₂Oであり、同時期のピーク圧低下（1.556±1.740 cmH₂O）よりも有意に大きく、AVRDが吸引による気道分泌物への影響に対してより敏感であることを示しています。 臨床的意義：AVRDは、気管内吸引の最適なタイミングを決定するための定量的基準として機能します。 |
痰吸引のプロセス（最大30分）
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常検査結果を示した参加者数
時間枠：検査所要時間（少なくとも30分）
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全身性炎症状態を評価するために、静脈血検査が実施され、完全血球計算（白血球数 [WBC]、好中球割合 [NEUT%]）、C反応性蛋白（CRP）、およびプロカルシトニン（PCT）が含まれました。
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検査所要時間（少なくとも30分）
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喀痰細菌培養
時間枠：3日間
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喀痰培養は、感染源を特定し、VAPを診断するために行われます。
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3日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年10月30日
一次修了 (推定)
一次修了
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2025-K249-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータ
IPD 共有時間枠
2025年10月から試験終了まで
IPD 共有アクセス基準
集中治療研究者; すべての資料が提供されます。
連絡先: Honglei Wu、電子メール: wu_honglei@163.com
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。