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동적 기도 저항 및 기계학습: 인공호흡기 환자의 가래 흡입 안내

2026년 1월 26일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University

기계 환기 환자에서 폐 염증 평가 및 가래 흡인 유도를 위한 동적 기도 저항 모니터링과 기계 학습의 메커니즘

연구에 따르면 적시에 이루어진 흡인은 생존율을 향상시킬 뿐만 아니라 인공호흡기에 의존하는 환자의 삶의 질도 향상시킵니다. 그러나, 현재 흡인의 최적 시기에 대한 임상적 판단은 주로 의사의 경험에 의존하고 있으며, 과학적 근거가 부족합니다 [10]. 기도 점성 저항은 기도 내에서 기류가 마주치는 마찰 저항을 반영하며, 기도 개방 상태와 밀접하게 관련되어 있습니다. 기도 분비물이 증가하면 점성 저항은 동적인 변화를 겪습니다. 따라서, 인공호흡기 파형에서 도출된 점성 저항의 이러한 동적 변화를 분석하여 최적의 흡인 시기를 결정하고, 폐 염증 진행에 대한 임상적 영향을 평가하는 것은 상당한 과학적 가치를 지니며, 임상 실무에 새로운 통찰과 방법론을 제공합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기도 점성 저항 모니터링의 임상적 실현 가능성과 신뢰성을 검증하고, 염증 바이오마커와 기도 점성 저항 변화 간의 시간적 상관관계를 탐구하며, 특수 인구에 대한 참조 임계값 시스템을 수립하고, 최적의 흡인 시기를 결정하기 위한 실험적 증거를 제공합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
258

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
  • 전화번호: +8613862749927
  • 이메일: wu_honglei@163.com

연구 연락처 백업

  • 이름: xuan Qian Nursing Department, MS
  • 전화번호: +8615162763676
  • 이메일: 1660694568@qq.com

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, 중국, 233000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
        • 연락하다:
          • Yajun Li Director of the Nursing, MS
          • 전화번호: +8615955232235
          • 이메일: liyajun1205@163.com
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
          • 전화번호: +8618612671363
          • 이메일: 1981285238@qq.com
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:
          • Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
          • 전화번호: +8613757119537
          • 이메일: lmj3632@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 임상적 진단
  • 만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화(AECOPD)의 임상적 진단
  • 중증 폐렴의 임상적 진단

제외 기준:

  • 다발성 장기 부전의 임상적 진단;
  • 다발성 장기 출혈의 임상적 진단;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 기도 저항 지도 기반 객담 흡입
연구자들은 환자의 기도 점성 저항을 지속적으로 모니터링하며, 기도 점성 저항이 ≥6 cmH₂O 증가할 때 흡인을 시작합니다.
절차: 기도 저항의 역학
환자의 기도 저항의 동적 변화를 모니터링하면 폐 염증의 진행을 반영하고 흡인을 위한 최적의 시기를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
진단 검사: 기존 흡인법
흡인 시기는 천명음과 같은 임상 징후 및 최고 압력 상승을 기준으로 결정됩니다.
간섭 없음: 기존 흡인
대조군에서는, 수포음과 최고 압력 상승을 포함한 전통적인 임상 징후를 바탕으로 흡인 결정을 내렸습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
가래 흡입 전후의 기도 점성 저항 감소
기간: 가래 흡입 과정(최대 30분)

기도 점성 저항 감소(AVRD)는 이 연구의 주요 효능 평가 지표입니다. 이는 흡인 직전과 직후에 측정된 기도 점성 저항의 차이로 정의됩니다.

절차: 흡인 전 환기기에 표시된 점성 저항 값을 기록합니다; 조작 직후, 고정밀 압력-시간 센서로 점성 저항과 최대 기도 압력을 다시 측정합니다.

계산: 환자 내 차이(흡인 전 값에서 흡인 후 값 뺀 값)가 AVRD입니다. 9명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 AVRD는 평균 6.889 ± 3.551 cmH₂O로, 동시에 측정된 최대 압력 감소(1.556 ± 1.740 cmH₂O)보다 유의하게 컸으며, 이는 AVRD가 흡인이 기도 분비물에 미치는 영향에 대해 더 민감함을 나타냅니다.

임상적 의미: AVRD는 기관내 흡인의 최적 시기를 결정하는 정량적 기준으로 활용될 수 있습니다.
가래 흡입 과정(최대 30분)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
이상적인 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 실험실 검사 시간 (최소 30분)
전신 염증 상태를 평가하기 위해 정맥혈 검사가 수행되었으며, 이는 완전 혈구 수(백혈구 수[WBC], 호중구 백분율[NEUT%]), C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT)을 포함합니다.
실험실 검사 시간 (최소 30분)
가래 세균 배양
기간: 3일
가래 배양 검사는 감염 원인을 확인하고 VAP를 진단하기 위해 수행됩니다.
3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Affiliated Hospital of Nantong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025-K249-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터

IPD 공유 기간

2025년 10월부터 시험 종료 시까지

IPD 공유 액세스 기준

중환자 치료 연구원; 모든 자료를 제공할 예정입니다. 문의처: Wu Honglei, 이메일: wu_honglei@163.com

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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