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ダイナペニアを有する高齢者における評価のための革新的な反応性アジリティテストシステムの応用

2026年1月21日 更新者：Fan-Chen Liu、Kaohsiung Medical University

ダイナペニアを有する高齢者における革新的反応敏捷性テストシステムの評価への応用

実験前に、研究者は参加者に目的と手順を説明します。 インフォームド・コンセント書に署名し、基本的な個人情報を記入した後、参加者は5分間のウォームアップを行います。 その後、視覚刺激に慣れるためテスト手順を1〜3回練習し、正式な実験の前に3分間の休憩を取ります。

身体組成と身体的パフォーマンスは、握力、5回立ち座りテスト、および骨格筋量指数を用いて評価します。

転倒リスクは、地域の転倒リスク認識質問票を用いて評価します。

敏捷性は、反応に基づくランニングタスクでテストします。 参加者は1 m × 1 mの準備エリアに立ち、3メートル離れた場所に設置された2つのセンサーライトのうち1つがランダムに点灯します。 参加者は前方に走り、フォトゲートを通過し、ライトに触れて消灯させます。 決定時間、動作時間、合計時間を10回の試行で記録します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

実験が始まる前に、研究者はまず参加者に実験手順と目的を説明します。 参加者はその後、インフォームド・コンセント書類に記入し、基本的な個人情報を提供します。 その後、参加者は5分間のウォームアップ運動を行います。

参加者が視覚刺激に慣れるため、テスト手順を1回から3回練習します。 練習セッションの後、参加者は3分間休憩し、その後正式な実験が始まります。

  • (1) 体組成と身体的パフォーマンスデータ

    • **握力:** 握力計を使用して測定します。 3回試行し、最大値を握力として記録します。
    • **5回立ち座りテスト:** 参加者は標準的なテスト用椅子に座り、股関節と膝関節を90度に曲げます。 手を使わずに、できるだけ速く5回の立ち座り動作を行います。 完了時間を記録します。
    • **骨格筋量指数 (SMI):** 参加者は測定装置の上に裸足で立ち、手電極を持って四肢筋肉量を取得します。 四肢筋肉量を身長の二乗で割り、骨格筋量指数を計算します。
  • (2) 転倒リスク

転倒リスクは、地域化された転倒リスク認識尺度を使用して評価します。 スコアが高いほど転倒リスクが高く、転倒への恐怖レベルが高いことを示します。

### (3) 敏捷性テスト

参加者は、テストフィールドの中央に位置する準備エリア（1 m × 1 m）に立ちます。 準備エリアからそれぞれ3メートル離れた位置に、各側に1つのセンサーライトが設置されています。

システムが起動後、1秒から5秒の間でランダムにいずれかのライトが点灯します。 ライトが点灯すると、参加者は素早く前進し、準備エリアの隣にあるフォトゲートを通過し、センサーライトに触れて消灯するまで前進し続けます。

システムは以下を記録します:

  • **判断時間:** ライトが点灯してから参加者がフォトゲートを通過するまでの時間。
  • **動作時間:** フォトゲートを通過してからセンサーライトに触れて消灯するまでの時間。

合計10回の試行（左右両側を組み合わせて）後、テストは終了します。 最後に、システムは**合計時間**（判断時間と動作時間の合計）を計算します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

65歳以上の地域在住高齢者 研究者と口頭または書面で意思疎通が可能 すべての必要な評価に協力できる

説明

参加基準：

  • 65歳以上の地域在住高齢者
  • 研究者と口頭または書面で意思疎通が可能な方
  • 必要な全ての評価に協力できる方

除外基準：

  • 認知機能障害のある方
  • 最近の運動中に胸痛を経験した方
  • 狭心症または関節痛のある方
  • うっ血性心不全のある方
  • 医師から運動を控えるよう指示を受けている方
  • 現在化学療法または放射線療法を受けているがん患者
  • 足首、膝、股関節を含む神経筋疾患または筋骨格系損傷のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
健康な高齢者
正常な筋肉量 正常な筋力 正常な身体能力
診断テスト：リアクティブアジリティテストシステム

被験者は、1 m × 1 mの試験フィールドの中央に位置する準備エリアに立ちます。 センサーライトは各辺に1つずつ設置され、各ライトは準備エリアから3メートル離れた位置にあります。

システムが起動すると、ライトのうち1つが1秒から5秒の間でランダムに点灯します。 ライトが点灯すると、被験者は素早く前進し、準備エリアの隣にあるフォトゲートを通過し、センサーライトに触れて消灯するまで前進を続けます。

システムは、ライトが点灯してから被験者がフォトゲートを通過するまでの時間を記録し、これを判断時間と定義します。 フォトゲートを通過してからセンサーライトに触れて消灯するまでの時間は、動作時間と定義します。

各辺で5回の試行を完了すると、テストは終了します。 最後に、システムは判断時間と動作時間の合計である総時間を計算します。
プレサルコペニア
低筋量 正常筋力 正常身体能力
診断テスト：リアクティブアジリティテストシステム

被験者は、1 m × 1 mの試験フィールドの中央に位置する準備エリアに立ちます。 センサーライトは各辺に1つずつ設置され、各ライトは準備エリアから3メートル離れた位置にあります。

システムが起動すると、ライトのうち1つが1秒から5秒の間でランダムに点灯します。 ライトが点灯すると、被験者は素早く前進し、準備エリアの隣にあるフォトゲートを通過し、センサーライトに触れて消灯するまで前進を続けます。

システムは、ライトが点灯してから被験者がフォトゲートを通過するまでの時間を記録し、これを判断時間と定義します。 フォトゲートを通過してからセンサーライトに触れて消灯するまでの時間は、動作時間と定義します。

各辺で5回の試行を完了すると、テストは終了します。 最後に、システムは判断時間と動作時間の合計である総時間を計算します。
サルコペニア
低筋肉量 低筋力または低身体能力
診断テスト：リアクティブアジリティテストシステム

被験者は、1 m × 1 mの試験フィールドの中央に位置する準備エリアに立ちます。 センサーライトは各辺に1つずつ設置され、各ライトは準備エリアから3メートル離れた位置にあります。

システムが起動すると、ライトのうち1つが1秒から5秒の間でランダムに点灯します。 ライトが点灯すると、被験者は素早く前進し、準備エリアの隣にあるフォトゲートを通過し、センサーライトに触れて消灯するまで前進を続けます。

システムは、ライトが点灯してから被験者がフォトゲートを通過するまでの時間を記録し、これを判断時間と定義します。 フォトゲートを通過してからセンサーライトに触れて消灯するまでの時間は、動作時間と定義します。

各辺で5回の試行を完了すると、テストは終了します。 最後に、システムは判断時間と動作時間の合計である総時間を計算します。
ダイナペニア
正常な筋肉量 低い筋力または低い身体能力
診断テスト：リアクティブアジリティテストシステム

被験者は、1 m × 1 mの試験フィールドの中央に位置する準備エリアに立ちます。 センサーライトは各辺に1つずつ設置され、各ライトは準備エリアから3メートル離れた位置にあります。

システムが起動すると、ライトのうち1つが1秒から5秒の間でランダムに点灯します。 ライトが点灯すると、被験者は素早く前進し、準備エリアの隣にあるフォトゲートを通過し、センサーライトに触れて消灯するまで前進を続けます。

システムは、ライトが点灯してから被験者がフォトゲートを通過するまでの時間を記録し、これを判断時間と定義します。 フォトゲートを通過してからセンサーライトに触れて消灯するまでの時間は、動作時間と定義します。

各辺で5回の試行を完了すると、テストは終了します。 最後に、システムは判断時間と動作時間の合計である総時間を計算します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定時間
時間枠：参加者の登録から試験終了まで
システムは、ライトが点灯してから参加者がフォトゲートを通過するまでの時間を記録し、これは次のように定義されます
参加者の登録から試験終了まで
移動時間
時間枠：参加者登録からテスト終了まで
フォトゲートを通過してからセンサーライトに触れて消灯するまでの時間
参加者登録からテスト終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：参加者の募集からテスト終了まで
ハンドグリップダイナモメーターを用いて測定します。 3回試行し、最高値を握力として記録します。
参加者の募集からテスト終了まで
5回椅子立ち上がりテスト
時間枠：参加者の登録から試験終了まで
参加者は、股関節と膝関節を90度に屈曲させた状態で標準的な検査用椅子に座ります。 手を使って補助することなく、参加者はできるだけ速く5回の立ち座り動作を行います。 完了時間が記録されます。
参加者の登録から試験終了まで
骨格筋量指数 (SMI)
時間枠：参加者の登録から試験終了まで
参加者は測定装置の上に裸足で立ち、手足の電極を保持して四肢筋肉量を測定します。 四肢筋肉量を身長の二乗で割り、骨格筋量指数を計算します。
参加者の登録から試験終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月24日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月24日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • KMUHIRB-E(I)-20250028 (その他の識別子：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

個人参加者データ（IPD）および関連情報は、主要研究結果の公表から2年後に利用可能となり、その後5年間アクセス可能となります。

IPD 共有アクセス基準

関連する支援文書は、学術機関、医療機関、または公衆衛生機関に所属する資格のある研究者のみが利用できます。申請者は詳細な研究計画書と倫理承認書類を提出する必要があり、承認された場合にのみアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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