Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelsen av et innovativt reaktiv agilitetstestsystem for vurdering hos eldre med dynapeni

21. januar 2026 oppdatert av: Fan-Chen Liu, Kaohsiung Medical University

Anvendelsen av et innovativt reaktiv agilitetstestsystem for vurdering hos eldre voksne med dynapeni

Før eksperimentet forklarer forskerne formålet og prosedyrene for deltakerne. Etter å ha signert informert samtykkeerklæring og fullført grunnleggende personlig informasjon, gjennomfører deltakerne en 5-minutters oppvarming. De øver deretter på testprosedyren 1-3 ganger for å bli kjent med de visuelle stimuli, etterfulgt av en 3-minutters pause før det formelle eksperimentet.

Kroppssammensetning og fysisk ytelse vurderes ved hjelp av håndstyrke, fem-ganger sitt-til-stå-test og skjelettmuskelmasseindeks.

Fallrisiko vurderes ved hjelp av et lokalt spørreskjema for bevissthet om fallrisiko.

Behendighet testes ved hjelp av en reaksjonsbasert løpeoppgave. Deltakerne står i et 1 m × 1 m forberedelsesområde, og en av to sensorlamper plassert 3 meter unna lyser tilfeldig. Deltakerne løper fremover, passerer en fotocelle og berører lampen for å slå den av. Beslutningstid, bevegelsestid og total tid registreres over 10 forsøk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Før eksperimentet begynner, vil forskerne først forklare eksperimentprosedyrene og formålet til deltakerne. Deltakerne vil deretter fylle ut et informert samtykkeskjema og oppgi sine grunnleggende personlige opplysninger. Etter det vil deltakerne utføre en 5-minutters oppvarmingstrening.

For å gjøre deltakerne kjent med de visuelle stimuli, vil de øve på testprosedyren en til tre ganger. Etter øktsen vil deltakerne hvile i 3 minutter før det formelle eksperimentet begynner.

  • (1) Kroppssammensetning og fysisk prestasjonsdata

    • **Håndgrepstyrke:** Målt ved bruk av et håndgrepdynamometer. Tre forsøk utføres, og maksimalverdien registreres som håndgrepstyrken.
    • **Fem-gangers-sitt-til-stå-test:** Deltakeren sitter på en standard teststol med hofter og knær fleksert i 90 grader. Uten å bruke hendene til assistanse, utfører deltakeren fem sitt-til-stå-bevegelser så raskt som mulig. Fullføringstiden registreres.
    • **Skjelettmuskelmassindeks (SMI):** Deltakeren står barbeint på måleenheten og holder håndelektrodene for å få tilført muskelmasse. Den tilførte muskelmassen deles deretter med høyde i andre for å beregne skjelettmuskelmassindeksen.
  • (2) Fallrisiko

Fallrisiko vurderes ved bruk av en lokal Fall Risk Awareness Scale. En høyere poengsum indikerer større risiko for å falle og et høyere nivå av frykt for å falle.

### (3) Smidighetstest

Deltakeren står i forberedelsesområdet som ligger i midten av testfeltet, som måler 1 m × 1 m. En sensorlampe plasseres på hver side, hver plassert 3 meter unna forberedelsesområdet.

Etter at systemet er aktivert, vil en av lysene lyse tilfeldig mellom 1 og 5 sekunder. Når lyset slås på, beveger deltakeren seg raskt fremover, passerer en fotoport ved siden av forberedelsesområdet, og fortsetter fremover til de berører sensorlampen for å slå den av.

Systemet registrerer:

  • **Beslutningstid:** tiden fra når lyset slås på til deltakeren passerer fotoporten.
  • **Bevegelsestid:** tiden fra å passere fotoporten til å berøre og slå av sensorlampen.

Etter totalt 10 forsøk (kombinert venstre og høyre side), avsluttes testen. Til slutt beregner systemet **total tid**, som er summen av beslutningstiden og bevegelsestiden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne på 65 år og over som bor i egen bolig, i stand til å kommunisere med forskerne gjennom muntlig eller skriftlig språk, i stand til å samarbeide med alle nødvendige vurderinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjemmeboende eldre voksne i alderen 65 år og over
  • I stand til å kommunisere med forskerne gjennom muntlig eller skriftlig språk
  • I stand til å samarbeide med alle nødvendige vurderinger

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med kognitiv svikt
  • Personer som opplever brystsmerter under nylig trening
  • Personer med angina eller leddsmerter
  • Personer med kongestiv hjertesvikt
  • Personer som er rådet av en lege om ikke å trene
  • Pasienter med kreft som for tiden mottar kjemoterapi eller strålebehandling
  • Personer med nevromuskulære lidelser eller muskelskjelettskader som involverer ankelledd, kne eller hofte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Friske eldre
Normal muskelmasse Normal muskelstyrke Normal fysisk ytelse
Diagnostisk test: Reaktiv Agilitetstestingssystem

Deltakeren står i forberedelsesområdet som ligger i midten av testfeltet, som måler 1 m × 1 m. En sensorlampe er plassert på hver side, med hver lampe plassert 3 meter fra forberedelsesområdet.

Etter at systemet er aktivert, vil en av lampene lyse tilfeldig mellom 1 og 5 sekunder. Når lampen lyser, beveger deltakeren seg raskt fremover, passerer gjennom en fotocelle ved siden av forberedelsesområdet, og fortsetter fremover til de berører sensorlampen for å slå den av.

Systemet registrerer tiden fra når lampen lyser til når deltakeren passerer gjennom fotocellen, som er definert som beslutningstiden. Tiden fra å passere gjennom fotocellen til å berøre og slå av sensorlampen er definert som bevegelsestiden.

Etter å ha fullført fem forsøk på hver side, avsluttes testen. Til slutt beregner systemet totaltiden, som er summen av beslutningstiden og bevegelsestiden.
Pre-sarkopeni
Lav muskelmasse Normal muskelstyrke Normal fysisk ytelse
Diagnostisk test: Reaktiv Agilitetstestingssystem

Deltakeren står i forberedelsesområdet som ligger i midten av testfeltet, som måler 1 m × 1 m. En sensorlampe er plassert på hver side, med hver lampe plassert 3 meter fra forberedelsesområdet.

Etter at systemet er aktivert, vil en av lampene lyse tilfeldig mellom 1 og 5 sekunder. Når lampen lyser, beveger deltakeren seg raskt fremover, passerer gjennom en fotocelle ved siden av forberedelsesområdet, og fortsetter fremover til de berører sensorlampen for å slå den av.

Systemet registrerer tiden fra når lampen lyser til når deltakeren passerer gjennom fotocellen, som er definert som beslutningstiden. Tiden fra å passere gjennom fotocellen til å berøre og slå av sensorlampen er definert som bevegelsestiden.

Etter å ha fullført fem forsøk på hver side, avsluttes testen. Til slutt beregner systemet totaltiden, som er summen av beslutningstiden og bevegelsestiden.
Sarkopeni
Lav muskelmasse Lav muskelsyrke eller lav fysisk ytelse
Diagnostisk test: Reaktiv Agilitetstestingssystem

Deltakeren står i forberedelsesområdet som ligger i midten av testfeltet, som måler 1 m × 1 m. En sensorlampe er plassert på hver side, med hver lampe plassert 3 meter fra forberedelsesområdet.

Etter at systemet er aktivert, vil en av lampene lyse tilfeldig mellom 1 og 5 sekunder. Når lampen lyser, beveger deltakeren seg raskt fremover, passerer gjennom en fotocelle ved siden av forberedelsesområdet, og fortsetter fremover til de berører sensorlampen for å slå den av.

Systemet registrerer tiden fra når lampen lyser til når deltakeren passerer gjennom fotocellen, som er definert som beslutningstiden. Tiden fra å passere gjennom fotocellen til å berøre og slå av sensorlampen er definert som bevegelsestiden.

Etter å ha fullført fem forsøk på hver side, avsluttes testen. Til slutt beregner systemet totaltiden, som er summen av beslutningstiden og bevegelsestiden.
Dynapeni
Normal muskelmasse Lav muskelstyrke eller lav fysisk ytelse
Diagnostisk test: Reaktiv Agilitetstestingssystem

Deltakeren står i forberedelsesområdet som ligger i midten av testfeltet, som måler 1 m × 1 m. En sensorlampe er plassert på hver side, med hver lampe plassert 3 meter fra forberedelsesområdet.

Etter at systemet er aktivert, vil en av lampene lyse tilfeldig mellom 1 og 5 sekunder. Når lampen lyser, beveger deltakeren seg raskt fremover, passerer gjennom en fotocelle ved siden av forberedelsesområdet, og fortsetter fremover til de berører sensorlampen for å slå den av.

Systemet registrerer tiden fra når lampen lyser til når deltakeren passerer gjennom fotocellen, som er definert som beslutningstiden. Tiden fra å passere gjennom fotocellen til å berøre og slå av sensorlampen er definert som bevegelsestiden.

Etter å ha fullført fem forsøk på hver side, avsluttes testen. Til slutt beregner systemet totaltiden, som er summen av beslutningstiden og bevegelsestiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningstid
Tidsramme: Fra deltakeropptak til slutten av testingen
Systemet registrerer tiden fra når lyset slås på til når deltakeren passerer gjennom fotocellen, som er definert
Fra deltakeropptak til slutten av testingen
bevegelsestid
Tidsramme: Fra deltakerrekruttering til slutten av testingen
Tiden fra passering av fotocellen til berøring og deaktivering av sensorlyset
Fra deltakerrekruttering til slutten av testingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Fra deltakerrekruttering til slutten av testingen
Målt ved bruk av en håndstyrkemåler. Tre forsøk utføres, og den høyeste verdien registreres som håndstyrke.
Fra deltakerrekruttering til slutten av testingen
Fem-gangers sit-to-stand-test
Tidsramme: Fra deltakerrekruttering til slutten av testing
Deltakeren sitter på en standard teststol med hoftene og knærne bøyd i 90 graders vinkel. Uten å bruke hendene til assistanse, utfører deltakeren fem sitte-til-stå-bevegelser så raskt som mulig. Fullføringstiden registreres.
Fra deltakerrekruttering til slutten av testing
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI)
Tidsramme: Fra deltakeropptak til slutten av testing
Deltakeren står barfot på måleapparatet og holder håndelektrodene for å oppnå appendikulær muskelmasse. Den appendikulære muskelmassen deles deretter med høyde i annen for å beregne skjelettmuskelmasseindeksen.
Fra deltakeropptak til slutten av testing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • KMUHIRB-E(I)-20250028 (Annen identifikator: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Avidentifisert data for enkeltpersoner (IPD) og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra 2 år etter publisering av de primære studieresultatene og vil forbli tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De tilhørende støttedokumentene vil kun være tilgjengelige for kvalifiserte forskere tilknyttet akademiske institusjoner, medisinske organisasjoner eller offentlige helseetater. Søkere må sende inn et detaljert forskningsforslag og etiske godkjenningsdokumenter, og tilgang vil kun bli gitt etter godkjenning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger