Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение инновационной системы тестирования реактивной ловкости для оценки у пожилых людей с динапенией

21 января 2026 г. обновлено: Fan-Chen Liu, Kaohsiung Medical University

Перед экспериментом исследователи объясняют участникам цель и процедуры. После подписания формы информированного согласия и заполнения базовой личной информации участники выполняют 5-минутную разминку. Затем они практикуют тестовую процедуру 1–3 раза, чтобы ознакомиться с визуальными стимулами, после чего следует 3-минутный отдых перед формальным экспериментом.

Состав тела и физическая работоспособность оцениваются с помощью силы хвата кисти, пятикратного теста вставания-садись и индекса массы скелетной мускулатуры.

Риск падения оценивается с помощью локализованного опросника осведомленности о риске падений.

Ловкость тестируется с помощью задачи на бег, основанной на реакции. Участники стоят в подготовительной зоне размером 1 м × 1 м, и одна из двух сенсорных ламп, расположенных на расстоянии 3 метров, загорается случайным образом. Участники бегут вперед, проходят через фотоэлемент и касаются лампы, чтобы выключить ее. Время принятия решения, время движения и общее время регистрируются за 10 попыток.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Перед началом эксперимента исследователи сначала объяснят участникам процедуры и цель эксперимента. Затем участники заполнят форму информированного согласия и предоставят свои основные личные данные. После этого участники выполнят 5-минутную разминку.

Чтобы ознакомить участников с визуальными стимулами, они будут тренироваться в тестовой процедуре от одного до трёх раз. После тренировочной сессии участники отдохнут 3 минуты, прежде чем начнётся формальный эксперимент.

  • (1) Данные о составе тела и физической работоспособности

    • **Сила кисти:** Измеряется с помощью динамометра для кисти. Проводятся три попытки, и максимальное значение фиксируется как сила кисти.
    • **Пятикратный тест вставания со стула:** Участник сидит на стандартном тестовом стуле с сгибанием бёдер и коленей под углом 90 градусов. Не используя руки для помощи, участник выполняет пять движений со стула в положение стоя как можно быстрее. Фиксируется время выполнения.
    • **Индекс скелетной мышечной массы (ИСММ):** Участник стоит босиком на измерительном устройстве и держит ручные электроды для получения массы аппендикулярных мышц. Затем масса аппендикулярных мышц делится на квадрат роста, чтобы рассчитать индекс скелетной мышечной массы.
  • (2) Риск падения

Риск падения оценивается с использованием локализованной Шкалы осознания риска падения. Более высокий балл указывает на больший риск падения и более высокий уровень страха перед падением.

### (3) Тест на ловкость

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. По одной сенсорной лампе размещено с каждой стороны, каждая расположена на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы одна из ламп загорится случайным образом в течение от 1 до 5 секунд. Как только лампа загорится, участник быстро двигается вперёд, проходит через фотоэлектрический воротник рядом с подготовительной зоной и продолжает двигаться вперёд, пока не коснётся сенсорной лампы, чтобы выключить её.

Система фиксирует:

  • **Время принятия решения:** время от момента включения лампы до того, как участник пройдёт через фотоэлектрический воротник.
  • **Время движения:** время от прохождения через фотоэлектрический воротник до касания и выключения сенсорной лампы.

После всего 10 попыток (с учётом левой и правой сторон) тест завершается. Наконец, система рассчитывает **общее время**, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, проживающие в сообществе Способные общаться с исследователями посредством устной или письменной речи Способные сотрудничать при проведении всех необходимых оценок

Описание

Критерии включения:

  • Проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте 65 лет и старше
  • Способные общаться с исследователями посредством устной или письменной речи
  • Способные сотрудничать при проведении всех необходимых оценок

Критерии исключения:

  • Лица с когнитивными нарушениями
  • Лица, испытывавшие боль в груди во время недавних физических упражнений
  • Лица со стенокардией или болью в суставах
  • Лица с застойной сердечной недостаточностью
  • Лица, которым врач рекомендовал не заниматься физическими упражнениями
  • Пациенты с раком, в настоящее время получающие химиотерапию или лучевую терапию
  • Лица с нервно-мышечными расстройствами или повреждениями опорно-двигательного аппарата, затрагивающими голеностопный, коленный или тазобедренный суставы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровые пожилые люди
Нормальная мышечная масса Нормальная мышечная сила Нормальная физическая работоспособность
Диагностический тест: Система тестирования реактивной ловкости

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.
Пре-саркопения
Низкая мышечная масса Нормальная мышечная сила Нормальная физическая работоспособность
Диагностический тест: Система тестирования реактивной ловкости

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.
Саркопения
Низкая мышечная масса Низкая мышечная сила или низкая физическая работоспособность
Диагностический тест: Система тестирования реактивной ловкости

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.
Динапения
Нормальная мышечная масса Низкая мышечная сила или низкая физическая работоспособность
Диагностический тест: Система тестирования реактивной ловкости

Участник стоит в подготовительной зоне, расположенной в центре тестового поля размером 1 м × 1 м. Один сенсорный свет размещается с каждой стороны, каждый свет находится на расстоянии 3 метров от подготовительной зоны.

После активации системы один из огней загорится случайным образом через 1–5 секунд. Как только свет загорится, участник быстро движется вперед, проходит через фотоэлемент рядом с подготовительной зоной и продолжает движение вперед до касания сенсорного света, чтобы выключить его.

Система записывает время от момента включения света до момента прохождения участником фотоэлемента, что определяется как время принятия решения. Время от прохождения фотоэлемента до касания и выключения сенсорного света определяется как время движения.

После выполнения пяти попыток с каждой стороны тест завершается. Наконец, система рассчитывает общее время, которое представляет собой сумму времени принятия решения и времени движения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время принятия решения
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Система записывает время от момента включения света до момента, когда участник проходит через фотоэлектрический датчик, что определяется
От набора участников до завершения тестирования
время движения
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Время от прохождения через фотоэлектрический барьер до касания и выключения светового датчика
От набора участников до завершения тестирования

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Измеряется с помощью динамометра для кисти.
Выполняется три попытки, и наибольшее значение фиксируется как сила хвата кисти.
От набора участников до завершения тестирования
Тест пятикратного вставания со стула
Временное ограничение: От набора участников до завершения тестирования
Участник сидит на стандартном испытательном стуле с согнутыми под углом 90 градусов бёдрами и коленями. Не используя руки для помощи, участник выполняет пять движений из положения сидя в положение стоя как можно быстрее. Время выполнения фиксируется.
От набора участников до завершения тестирования
Индекс скелетной мышечной массы (SMI)
Временное ограничение: От регистрации участников до завершения тестирования
Участник стоит босиком на измерительном устройстве и держит ручные электроды для определения аппендикулярной мышечной массы. Аппендикулярная мышечная масса затем делится на квадрат роста для расчета индекса скелетной мышечной массы.
От регистрации участников до завершения тестирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
24 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
24 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 января 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • KMUHIRB-E(I)-20250028 (Другой идентификатор: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников (IPD) и вспомогательная информация будут доступны через 2 года после публикации основных результатов исследования и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Связанные вспомогательные документы будут предоставлены только квалифицированным исследователям, работающим в академических учреждениях, медицинских организациях или агентствах общественного здравоохранения. Заявители должны предоставить детальное исследовательское предложение и документы об этическом одобрении, и доступ будет предоставлен только после утверждения.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками