地方環境における遺伝性がん症候群（HCS）患者の管理戦略 (LINC)

この単一アーム、前向き、介入研究では、遺伝性がん症候群（HCS）患者に対する構造化された縦断的フォローアッププログラムの実現可能性と影響を評価します。 適格な参加者は、登録の少なくとも1年前にCLIA認定研究所によって特定されたがんリスク遺伝子における既知の病原性生殖細胞変異を持っている必要があります。 すべての参加者はベースライン時に診察を受け、臨床的に2年間追跡され、臨床的に必要に応じて追加の診察が行われます。 各参加者は、がん遺伝学プロバイダーによって作成され、年次フォローアップ訪問によってサポートされる個別化ケア計画を受け取ります。

主目的は、このプログラムへの参加が、National Comprehensive Cancer Network（NCCN）ガイドラインで推奨されるがんスクリーニングおよび予防戦略（例：サーベイランス画像検査、大腸内視鏡検査、予防的手術）への遵守を増加させるかどうかを評価することです。 副次目的には、時間の経過に伴う参加者の苦痛と認識されるケア調整の変化を評価すること、および農村性（RUCAコードを使用して定義）が結果にどのように影響するかを検討することが含まれます。

参加者は、ベースライン、12ヶ月、24ヶ月のフォローアップ訪問時に3つの研究ツールを完了します：

遺伝学チームによって実施される遺伝子特異的遵守調査、

苦痛を評価するためのMultidimensional Impact of Cancer Risk Assessment（MICRA）質問票、

患者が認識するケア調整を評価するためのCare Coordination Index（CCI）。

以前に診察されたHCS患者の遡及的チャートレビューも実施され、ベースライン遵守率を推定し、実現可能性評価をサポートします。 統計分析では、一般化プロビットモデルおよび線形モデルを使用して時間の経過に伴う変化を評価し、年齢、性別、遺伝子変異、農村性などの人口統計学的および臨床的変数による効果修飾を評価します。

この研究は、将来の対照研究に情報を提供し、特に医療サービスが行き届いていない農村人口に対する高品質ながん予防ケアへのアクセスを改善するための重要なパイロットデータを生成します。