内側半月板後角断裂における関節鏡下経脛骨プルアウト縫合修復術と縫合アンカー修復術の比較
内側半月板後根部断裂に対する関節鏡下経脛骨引抜き縫合修復術と縫合アンカー修復術:オープンラベル、エンドポイント盲検化、無作為化、比較試験。
半月板は、負荷を分散させ、衝撃を吸収し、安定性を提供し、関節の潤滑を促進することで、正常な膝の生体力学を維持する基本的な役割を果たします。 半月板の損傷、特に根部断裂は、環状張力を乱し、関節負荷パターンの変化を引き起こします。 この状態は軟骨変性を加速させ、特に未治療または不適切な管理の場合、患者を早期発症の変形性関節症に陥らせます。
内側半月板後角根部断裂(PRMMTs)は、過去20年間で臨床的な注目を集めるようになりました。 これらの損傷は、半月板の突出と負荷分散能力の喪失を引き起こすため、生体力学的には全半月板切除と同等です。 PRMMTsは通常、中年および高齢の患者に影響を及ぼし、しばしば退行性変化に関連しますが、外傷や高衝撃活動後の若年層でも発生することがあります。
PRMMTsの臨床症状はしばしば微妙で、患者は膝後部痛、機械的症状、関節裂隙圧痛を経験します。 磁気共鳴画像法(MRI)は診断のゴールドスタンダードであり、「ゴーストサイン」や3mmを超える半月板突出などの特徴的な所見があります。 しかし、診断は頻繁に遅れ、手術介入時までに軟骨変性の進行に寄与します。
女性、肥満、内反変形、脛骨後方傾斜角の増大など、いくつかの危険因子が特定されています。 これらの因子は、患者をPRMMTsに陥らせるだけでなく、手術修復後の予後にも影響を与えます。 特に肥満や変形性関節症の発生率が上昇している集団において、これらの危険因子の有病率が高いことを考慮すると、効果的な治療戦略が不可欠となっています。
環状応力を回復し、長期的な結果を改善するために、手術修復技術は著しく進化しています。 広く実施されている2つの関節鏡的アプローチは、経脛骨引き抜き縫合修復と縫合アンカー修復です。 どちらも半月板根部を解剖学的足跡部に再付着させ、生体力学を回復させ、退行性進行を遅らせることを目指しています。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 年齢20歳から50歳、男女両方。
- MRIで確認された内側半月板後角の急性または変性断裂。
- 単独の内側半月板後角断裂、または前十字靭帯(ACL)損傷を伴う断裂。
- 参加意思があり、インフォームドコンセントに署名できること。
除外基準:
- 参加を拒否すること。
- 臨床的および放射線学的に確認された膝関節アライメント異常(内反膝/外反膝)。
- Kellgren-Lawrence分類による変形性膝関節症グレードIIIまたはIV。
- 修復不能または高度に変性した粉砕半月板。
- 同側膝の既往骨折、感染症、または腫瘍。
- 手術または麻酔に不適格と判断された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:関節鏡下経脛骨引抜糸修復術
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患者は、プロトコルに記載されている説明に従い、内側半月板後角断裂に対して関節鏡下経脛骨プルアウト術を受けることになります。
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アクティブコンパレータ:縫合アンカー修復
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患者は、プロトコルの記載に従ってこの処置を受けます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アラビア語検証済みリショルムスコアフォームを用いて評価された主観的機能的改善
時間枠:1年
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リショルムスコアは、膝の靭帯および半月板損傷を評価する100点満点の患者報告式質問票であり、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
95~100点は優れた機能、84~94点は良好な機能、65~83点は並の機能を示し、65点未満は不良な機能を示します。
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1年
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主観的機能改善は、国際膝関節委員会2000スコアのアラビア語検証済みフォームにより評価された
時間枠:1年
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国際膝関節評価委員会2000スコアは、19項目からなる患者報告型アウトカム測定法で、症状、活動、機能を0-100のスケールで評価します。
スコアが高いほど、膝の機能が良好で症状が少ないことを示します。 |
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 1971/4-7-2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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