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Reparación con Sutura Transtibial Artroscópica por Tracción Versus Reparación con Anclaje de Sutura en el Desgarro de la Raíz Posterior del Menisco Medial

10 de febrero de 2026 actualizado por: Adham Tawfik, Al-Azhar University

Reparación de Sutura de Tracción Transtibial Artroscópica Versus Reparación con Anclaje de Sutura en la Rotura de la Raíz Posterior del Menisco Medial: Un Ensayo Aleatorizado, Controlado, de Etiqueta Abierta y Punto Final Ciego.

Los meniscos desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de la biomecánica normal de la rodilla distribuyendo la carga, absorbiendo impactos, proporcionando estabilidad y facilitando la lubricación articular. El daño al menisco, especialmente los desgarros de la raíz, altera la tensión circular y conduce a patrones de carga articular modificados. Esta condición acelera la degeneración del cartílago y predispone a los pacientes a la osteoartritis de inicio temprano, especialmente cuando no se trata o se maneja inadecuadamente.

Los desgarros de la raíz posterior del menisco medial (PRMMTs, por sus siglas en inglés) han ganado una atención clínica creciente en las últimas dos décadas. Estas lesiones son biomecánicamente equivalentes a una meniscectomía total porque causan la extrusión del menisco y la pérdida de su capacidad de compartir carga. Los PRMMTs suelen afectar a pacientes de mediana edad y mayores, a menudo asociados con cambios degenerativos, pero también pueden ocurrir en poblaciones más jóvenes tras un traumatismo o actividades de alto impacto.

La presentación clínica de los PRMMTs suele ser sutil, con pacientes que experimentan dolor posterior en la rodilla, síntomas mecánicos y sensibilidad en la línea articular. La resonancia magnética (RM) sigue siendo el estándar de oro para el diagnóstico, con hallazgos característicos como el "signo fantasma" y la extrusión meniscal superior a 3 mm. Sin embargo, el diagnóstico se retrasa con frecuencia, contribuyendo a la progresión de la degeneración del cartílago en el momento de la intervención quirúrgica.

Se han identificado varios factores de riesgo, incluidos el género femenino, la obesidad, la mala alineación en varo y el aumento de la pendiente tibial posterior. Estos factores no solo predisponen a los pacientes a PRMMTs, sino que también influyen en el pronóstico tras la reparación quirúrgica. Dada la alta prevalencia de estos factores de riesgo, especialmente en poblaciones con una incidencia creciente de obesidad y osteoartritis, las estrategias de tratamiento eficaces se han vuelto esenciales.

Las técnicas de reparación quirúrgica han evolucionado significativamente para restaurar las tensiones circulares y mejorar los resultados a largo plazo. Dos métodos artroscópicos ampliamente practicados son la reparación con sutura de tracción transtibial y la reparación con anclajes de sutura. Ambos tienen como objetivo volver a fijar la raíz meniscal a su huella anatómica, restaurando así la biomecánica y retrasando la progresión degenerativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 20 y 50 años, ambos sexos.
  • Rotura aguda o degenerativa de la raíz posterior del menisco medial confirmada por resonancia magnética.
  • Rotura aislada de la raíz del menisco medial o rotura asociada con lesión del ligamento cruzado anterior (LCA).
  • Disposición a participar y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Negativa a participar.
  • Mala alineación de la articulación de la rodilla (varo/valgo) confirmada clínica y radiológicamente.
  • Osteoartritis grado III o IV según la clasificación de Kellgren-Lawrence.
  • Menisco aplastado irreparable o severamente degenerado.
  • Fractura, infección o tumor previos en la rodilla ipsilateral.
  • Pacientes considerados no aptos para cirugía o anestesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reparación con Sutura de Tracción Transtibial Artroscópica
Los pacientes se someterán a una técnica de tracción transtibial artroscópica para su desgarro de la raíz posterior del menisco medial, según se describe en el protocolo.
Comparador activo: Reparación con Anclajes de Sutura
los pacientes se someterán a este procedimiento según la descripción en el protocolo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora funcional subjetiva evaluada mediante la versión validada en árabe de la puntuación de Lysholm.
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación de Lysholm es un cuestionario de 100 puntos reportado por el paciente que evalúa lesiones de ligamentos y meniscos de la rodilla, donde puntuaciones más altas indican una mejor función. Una puntuación de 95-100 indica una función excelente, 84-94 indica una función buena, 65-83 indica una función aceptable, mientras que menos de 65 indica una función deficiente
1 año
mejora funcional subjetiva evaluada mediante la forma validada en árabe de la puntuación del Comité Internacional de Documentación de Rodilla 2000
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla 2000 es una medida de resultado reportada por el paciente de 19 ítems que puntúa síntomas, actividad y función en una escala de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor función de la rodilla y menos síntomas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1971/4-7-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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