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内側半月板後角断裂における関節鏡下経脛骨プルアウト縫合修復術と縫合アンカー修復術の比較

2026年2月10日 更新者:Adham Tawfik、Al-Azhar University

内側半月板後根部断裂に対する関節鏡下経脛骨引抜き縫合修復術と縫合アンカー修復術:オープンラベル、エンドポイント盲検化、無作為化、比較試験。

半月板は、負荷を分散させ、衝撃を吸収し、安定性を提供し、関節の潤滑を促進することで、正常な膝の生体力学を維持する基本的な役割を果たします。 半月板の損傷、特に根部断裂は、環状張力を乱し、関節負荷パターンの変化を引き起こします。 この状態は軟骨変性を加速させ、特に未治療または不適切な管理の場合、患者を早期発症の変形性関節症に陥らせます。

内側半月板後角根部断裂(PRMMTs)は、過去20年間で臨床的な注目を集めるようになりました。 これらの損傷は、半月板の突出と負荷分散能力の喪失を引き起こすため、生体力学的には全半月板切除と同等です。 PRMMTsは通常、中年および高齢の患者に影響を及ぼし、しばしば退行性変化に関連しますが、外傷や高衝撃活動後の若年層でも発生することがあります。

PRMMTsの臨床症状はしばしば微妙で、患者は膝後部痛、機械的症状、関節裂隙圧痛を経験します。 磁気共鳴画像法(MRI)は診断のゴールドスタンダードであり、「ゴーストサイン」や3mmを超える半月板突出などの特徴的な所見があります。 しかし、診断は頻繁に遅れ、手術介入時までに軟骨変性の進行に寄与します。

女性、肥満、内反変形、脛骨後方傾斜角の増大など、いくつかの危険因子が特定されています。 これらの因子は、患者をPRMMTsに陥らせるだけでなく、手術修復後の予後にも影響を与えます。 特に肥満や変形性関節症の発生率が上昇している集団において、これらの危険因子の有病率が高いことを考慮すると、効果的な治療戦略が不可欠となっています。

環状応力を回復し、長期的な結果を改善するために、手術修復技術は著しく進化しています。 広く実施されている2つの関節鏡的アプローチは、経脛骨引き抜き縫合修復と縫合アンカー修復です。 どちらも半月板根部を解剖学的足跡部に再付着させ、生体力学を回復させ、退行性進行を遅らせることを目指しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢20歳から50歳、男女両方。
  • MRIで確認された内側半月板後角の急性または変性断裂。
  • 単独の内側半月板後角断裂、または前十字靭帯(ACL)損傷を伴う断裂。
  • 参加意思があり、インフォームドコンセントに署名できること。

除外基準:

  • 参加を拒否すること。
  • 臨床的および放射線学的に確認された膝関節アライメント異常(内反膝/外反膝)。
  • Kellgren-Lawrence分類による変形性膝関節症グレードIIIまたはIV。
  • 修復不能または高度に変性した粉砕半月板。
  • 同側膝の既往骨折、感染症、または腫瘍。
  • 手術または麻酔に不適格と判断された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節鏡下経脛骨引抜糸修復術
患者は、プロトコルに記載されている説明に従い、内側半月板後角断裂に対して関節鏡下経脛骨プルアウト術を受けることになります。
アクティブコンパレータ:縫合アンカー修復
患者は、プロトコルの記載に従ってこの処置を受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラビア語検証済みリショルムスコアフォームを用いて評価された主観的機能的改善
時間枠:1年
リショルムスコアは、膝の靭帯および半月板損傷を評価する100点満点の患者報告式質問票であり、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。 95~100点は優れた機能、84~94点は良好な機能、65~83点は並の機能を示し、65点未満は不良な機能を示します。
1年
主観的機能改善は、国際膝関節委員会2000スコアのアラビア語検証済みフォームにより評価された
時間枠:1年
国際膝関節評価委員会2000スコアは、19項目からなる患者報告型アウトカム測定法で、症状、活動、機能を0-100のスケールで評価します。
スコアが高いほど、膝の機能が良好で症状が少ないことを示します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月23日

一次修了 (実際)

2025年3月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1971/4-7-2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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