Reparação com Sutura Transtibial Artroscópica versus Reparação com Âncora de Sutura na Rotura da Raiz Posterior do Menisco Medial
Reparação com Sutura de Tração Transtibial Artroscópica versus Reparação com Âncora de Sutura na Ruptura da Raiz Posterior do Menisco Medial: Um Ensaio Aberto, com Endpoint Cego, Randomizado e Controlado.
Os meniscos desempenham um papel fundamental na manutenção da biomecânica normal do joelho, distribuindo carga, absorvendo impacto, proporcionando estabilidade e facilitando a lubrificação articular. A lesão do menisco, especialmente as roturas radiculares, perturba a tensão em anel e leva a padrões alterados de carga articular. Esta condição acelera a degeneração da cartilagem e predispõe os doentes para osteoartrite de início precoce, especialmente quando não tratada ou gerida de forma inadequada.
As roturas radiculares posteriores do menisco medial (PRMMTs) têm ganho uma atenção clínica crescente nas últimas duas décadas. Estas lesões são biomecanicamente equivalentes a uma meniscectomia total porque causam extrusão do menisco e perda da sua capacidade de partilha de carga. As PRMMTs afetam tipicamente doentes de meia-idade e idosos, muitas vezes associadas a alterações degenerativas, mas também podem ocorrer em populações mais jovens após trauma ou atividades de alto impacto.
A apresentação clínica das PRMMTs é frequentemente subtil, com os doentes a sentirem dor posterior no joelho, sintomas mecânicos e sensibilidade à palpação na linha articular. A ressonância magnética (RM) continua a ser o padrão-ouro para o diagnóstico, com achados característicos como o "sinal fantasma" e a extrusão meniscal além dos 3 mm. No entanto, o diagnóstico é frequentemente atrasado, contribuindo para a progressão da degeneração da cartilagem até ao momento da intervenção cirúrgica.
Vários fatores de risco foram identificados, incluindo o género feminino, obesidade, desalinhamento em varo e aumento da inclinação tibial posterior. Estes fatores não só predispõem os doentes para PRMMTs, como também influenciam o prognóstico após a reparação cirúrgica. Dada a elevada prevalência destes fatores de risco, especialmente em populações com incidência crescente de obesidade e osteoartrite, as estratégias de tratamento eficazes tornaram-se essenciais.
As técnicas de reparação cirúrgica evoluíram significativamente para restaurar as tensões em anel e melhorar os resultados a longo prazo. Dois métodos artroscópicos amplamente praticados são a reparação com sutura transtibial por tração e a reparação com âncora de sutura. Ambos visam reanexar a raiz meniscal à sua pegada anatómica, restaurando assim a biomecânica e retardando a progressão degenerativa.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 20 e 50 anos, ambos os sexos.
- Rutura aguda ou degenerativa da raiz posterior do menisco medial confirmada por ressonância magnética.
- Rutura isolada da raiz do menisco medial ou rutura associada a lesão do ligamento cruzado anterior (LCA).
- Disponibilidade para participar e assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar.
- Má alinhamento da articulação do joelho (varo/valgo) confirmado clinicamente e radiologicamente.
- Osteoartrose grau III ou IV de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence.
- Menisco esmagado irreparável ou severamente degenerado.
- Fratura, infeção ou tumor prévio no joelho ipsilateral.
- Pacientes considerados inaptos para cirurgia ou anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Reparação por Sutura de Pullout Transtibial Artroscópica
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Os doentes serão submetidos a transtibial artroscópica pullout para a sua Rutura Posterior da Raiz do Menisco Medial, de acordo com a descrição no protocolo
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Comparador Ativo: Reparação com Âncora de Sutura
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os doentes terão este procedimento de acordo com a descrição no protocolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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melhoria funcional subjetiva avaliada através da forma validada em árabe da pontuação de Lysholm.
Prazo: 1 ano
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A pontuação de Lysholm é um questionário de 100 pontos, reportado pelo paciente, que avalia lesões dos ligamentos do joelho e meniscos, com pontuações mais altas a indicar melhor função.
Uma pontuação de 95-100 indica função excelente, 84-94 indica função boa, 65-83 indica função razoável, enquanto menos de 65 indica função fraca.
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1 ano
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melhoria funcional subjetiva avaliada através da forma validada em árabe do International Knee Documentation Committee 2000 score
Prazo: 1 ano
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A pontuação do International Knee Documentation Committee 2000 é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 19 itens que avalia sintomas, atividade e função numa escala de 0-100.
Pontuações mais elevadas indicam melhor função do joelho e menos sintomas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
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- 1971/4-7-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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