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Reparação com Sutura Transtibial Artroscópica versus Reparação com Âncora de Sutura na Rotura da Raiz Posterior do Menisco Medial

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Adham Tawfik, Al-Azhar University

Reparação com Sutura de Tração Transtibial Artroscópica versus Reparação com Âncora de Sutura na Ruptura da Raiz Posterior do Menisco Medial: Um Ensaio Aberto, com Endpoint Cego, Randomizado e Controlado.

Os meniscos desempenham um papel fundamental na manutenção da biomecânica normal do joelho, distribuindo carga, absorvendo impacto, proporcionando estabilidade e facilitando a lubrificação articular. A lesão do menisco, especialmente as roturas radiculares, perturba a tensão em anel e leva a padrões alterados de carga articular. Esta condição acelera a degeneração da cartilagem e predispõe os doentes para osteoartrite de início precoce, especialmente quando não tratada ou gerida de forma inadequada.

As roturas radiculares posteriores do menisco medial (PRMMTs) têm ganho uma atenção clínica crescente nas últimas duas décadas. Estas lesões são biomecanicamente equivalentes a uma meniscectomia total porque causam extrusão do menisco e perda da sua capacidade de partilha de carga. As PRMMTs afetam tipicamente doentes de meia-idade e idosos, muitas vezes associadas a alterações degenerativas, mas também podem ocorrer em populações mais jovens após trauma ou atividades de alto impacto.

A apresentação clínica das PRMMTs é frequentemente subtil, com os doentes a sentirem dor posterior no joelho, sintomas mecânicos e sensibilidade à palpação na linha articular. A ressonância magnética (RM) continua a ser o padrão-ouro para o diagnóstico, com achados característicos como o "sinal fantasma" e a extrusão meniscal além dos 3 mm. No entanto, o diagnóstico é frequentemente atrasado, contribuindo para a progressão da degeneração da cartilagem até ao momento da intervenção cirúrgica.

Vários fatores de risco foram identificados, incluindo o género feminino, obesidade, desalinhamento em varo e aumento da inclinação tibial posterior. Estes fatores não só predispõem os doentes para PRMMTs, como também influenciam o prognóstico após a reparação cirúrgica. Dada a elevada prevalência destes fatores de risco, especialmente em populações com incidência crescente de obesidade e osteoartrite, as estratégias de tratamento eficazes tornaram-se essenciais.

As técnicas de reparação cirúrgica evoluíram significativamente para restaurar as tensões em anel e melhorar os resultados a longo prazo. Dois métodos artroscópicos amplamente praticados são a reparação com sutura transtibial por tração e a reparação com âncora de sutura. Ambos visam reanexar a raiz meniscal à sua pegada anatómica, restaurando assim a biomecânica e retardando a progressão degenerativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 20 e 50 anos, ambos os sexos.
  • Rutura aguda ou degenerativa da raiz posterior do menisco medial confirmada por ressonância magnética.
  • Rutura isolada da raiz do menisco medial ou rutura associada a lesão do ligamento cruzado anterior (LCA).
  • Disponibilidade para participar e assinar o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar.
  • Má alinhamento da articulação do joelho (varo/valgo) confirmado clinicamente e radiologicamente.
  • Osteoartrose grau III ou IV de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence.
  • Menisco esmagado irreparável ou severamente degenerado.
  • Fratura, infeção ou tumor prévio no joelho ipsilateral.
  • Pacientes considerados inaptos para cirurgia ou anestesia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reparação por Sutura de Pullout Transtibial Artroscópica
Os doentes serão submetidos a transtibial artroscópica pullout para a sua Rutura Posterior da Raiz do Menisco Medial, de acordo com a descrição no protocolo
Comparador Ativo: Reparação com Âncora de Sutura
os doentes terão este procedimento de acordo com a descrição no protocolo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhoria funcional subjetiva avaliada através da forma validada em árabe da pontuação de Lysholm.
Prazo: 1 ano
A pontuação de Lysholm é um questionário de 100 pontos, reportado pelo paciente, que avalia lesões dos ligamentos do joelho e meniscos, com pontuações mais altas a indicar melhor função. Uma pontuação de 95-100 indica função excelente, 84-94 indica função boa, 65-83 indica função razoável, enquanto menos de 65 indica função fraca.
1 ano
melhoria funcional subjetiva avaliada através da forma validada em árabe do International Knee Documentation Committee 2000 score
Prazo: 1 ano
A pontuação do International Knee Documentation Committee 2000 é uma medida de resultado relatada pelo paciente com 19 itens que avalia sintomas, atividade e função numa escala de 0-100. Pontuações mais elevadas indicam melhor função do joelho e menos sintomas.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1971/4-7-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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