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エネルギー適応における代謝器官可塑性のマッピング (MAP)

2026年2月15日 更新者:Gepner Yftach、Tel Aviv University

エネルギー適応における代謝臓器可塑性のマッピング

簡潔な概要(平易な言葉)

多くの人が減量すると、予想以上に代謝が低下します。 この反応は代謝適応と呼ばれ、減量を続けたり、長期的に体重を維持したりすることをより困難にします。 この代謝低下の生物学的理由は完全には理解されていません。

体内の一部の臓器、特に肝臓と腎臓は、体が安静時でも大量のエネルギーを使用します。 これらの臓器は体重のわずかな部分を占めるに過ぎませんが、1日のエネルギー使用量の大部分を占めています。 これらの臓器のサイズや機能の変化は、代謝適応において重要な役割を果たす可能性がありますが、人間では十分に研究されていません。

本研究の目的は、異なるライフスタイルアプローチが代謝適応と主要な代謝臓器のサイズにどのように影響するかを理解することです。 具体的には、研究では以下の3つの一般的な戦略を比較します:

  • カロリー制限なしの抵抗トレーニング、
  • カロリー制限食、
  • 時間制限食(1日の食事を限られた時間枠内で摂取する)。

過体重の成人が、これらのアプローチのいずれかに10週間参加します。 研究期間の前後に、参加者は肝臓と腎臓のサイズを測定する磁気共鳴画像(MRI)スキャン、安静時代謝を測定するテスト、体組成の評価を含む高度な測定を受けます。 一部の参加者は、1日のエネルギー使用量を測定する追加テストも受けます。

異なるライフスタイル戦略が代謝と臓器サイズにどのように影響するかを理解することにより、本研究は減量の維持が困難な理由についての知識を向上させ、長期的な体重管理のためのより個別化されたアプローチの開発を支援することを目指しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

代謝適応とは、体重や体組成の変化から予測されるよりも、安静時エネルギー消費量が大きく減少することを指します。 この現象は、体重減少中によく観察され、体重のリバウンドに寄与すると考えられています。 代謝適応は十分に記録されていますが、その根底にある生理学的メカニズムは不明なままです。

肝臓や腎臓などの代謝が活発な臓器は、安静時に不釣り合いな量のエネルギーを消費します。 新たな証拠は、エネルギー不足状態におけるこれらの臓器のサイズの減少が、安静時代謝率の低下に寄与する可能性があることを示唆しています。 しかし、さまざまな生活習慣介入が臓器のサイズにどのように影響を与え、これらの変化が代謝適応にどのように関連するかを直接調べた人間の研究はほとんどありません。

この研究は、過体重の座りがちな成人を対象とした、10週間のオープンラベル生活習慣介入試験です。 参加者は、通常食でのレジスタンストレーニング、カロリー制限、または時間制限食の3つの介入グループのいずれかに割り当てられます。 すべての参加者は、研究期間中、資格のある医療専門家の監督を受けます。

測定は介入期間の前後に行われ、安静時代謝率、体組成、MRIを用いた肝臓および腎臓の体積、肝脂肪含有量のゴールドスタンダード評価を含みます。 参加者の一部は、1日の総エネルギー消費量を評価するために二重標識水テストを受けます。

本研究の主な目的は、3つの生活習慣戦略間での代謝適応の程度を比較することです。 副次的な目的には、肝臓および腎臓の体積の変化を評価し、これらの臓器レベルの変化が代謝の変化にどのように寄与するかを明らかにすることが含まれます。 この研究は、運動および食事に基づく介入が臓器レベルでエネルギー調節にどのように影響を与えるかについてのメカニズム的洞察を提供するように設計されています。

この研究の結果は、ヒトにおける代謝適応の理解を進め、より効果的で個別化された減量および長期体重維持戦略の情報提供に役立つことが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、69978
        • Sylvan Adams Sport Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 25〜60歳の座位中心の生活を送る男女
  • 体格指数(BMI)が25〜35 kg/m²

除外基準:

  • 過去6か月以内に他の運動または減量プログラムに参加したこと
  • 過去6か月間の体重が不安定(変動±5%超)であること
  • 過去6か月以内の喫煙
  • 閉経後
  • 授乳中
  • 妊娠中または過去6か月以内に妊娠していたこと
  • MRIスキャンの禁忌事項(例:タトゥー、子宮内避妊器具、パーマネントメイクなど)
  • 重度の心肺疾患(例:最近の心筋梗塞または不安定狭心症)
  • 運動トレーニングを妨げる筋骨格系または神経筋障害
  • 認知障害
  • その他の健康問題(がん、糖尿病、甲状腺疾患、高血圧、慢性腎不全を含む)
  • 身体代謝に影響を与える薬物の使用
  • 二次性肝疾患(ウイルス性、自己免疫性、アルコール性、または肝毒性)
  • 女性は1日20g超、男性は1日30g超のアルコール摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カロリー制限
エネルギー欠乏量 500 kcal/日
CR群の参加者は、RMR測定に基づき、1日500Kcalのエネルギー不足状態を維持するよう求められます。 この介入は、様々な栄養学的および行動戦略を通じて、実質的なCRの達成可能性を最適化するように設計されています。 CR介入は、食事の修正とカロリーの日々の自己モニタリングを組み合わせた集中的な行動アプローチとして概念化され、長期的なCRへの遵守を促進するように設計されています。 各参加者には、個人化されたRMRによって決定されたベースラインの随意エネルギー摂取量から約25%のCRとなる、個別化されたCR処方が提供されます。
実験的:時間制限食
断食期間(8時間の摂食ウィンドウと16時間の断食)
RTグループに割り当てられた参加者は、10週間にわたり週3回、監督・監視下でのRTを実施します。 トレーニングの最初の2週間は、参加者がRTエクササイズに慣れ、定着と遵守、テクニックの修正を確実にするための導入期間となります。 さらに、強度は1回最大挙上重量(1RM)の40-60%から徐々に増加していきます。 指導付きトレーニングセッションは、10RMの評価から開始されます。 参加者は、週3回、60分間トレーニングを行い、主要な筋肉群に対して9種類のエクササイズを含む全身ワークアウトを実施します。 エクササイズセッションは約60分間続き、5分間のウォームアップに続き、50分間のレジスタンスエクササイズ(ウェイトリフティングマシンを使用した上半身・下半身の9種類のエクササイズを含む)を行います。 各トレーニングセッションで、被験者は8〜12回の反復を完了します。 被験者が3セット12回を成功裏に終了した場合、強度を維持するために追加の重量が加えられます。
実験的:抵抗トレーニング
参加者は、主要な筋群に対して9種類のエクササイズを含む全身トレーニングを週3回、1回60分行います。
TRE群の参加者は、毎週の個人面談で、すべての食事を午前10時から午後6時の間に摂取し、断食期間中(8時間の摂食ウィンドウと16時間の断食)は食物やカロリー飲料の摂取を避けるよう指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝適応の変化
時間枠:ベースラインから10週間

代謝適応の変化、これは予測安静時代謝率と測定安静時代謝率の差として定義されます。

測定方法:

安静時代謝率は間接熱量測定法で測定され、身体組成ベースの式から予測されます。

ベースラインから10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率(RMR)の変化
時間枠:ベースラインから10週間

安静時代謝率の変化。

測定方法:

間接熱量測定法により測定された安静時代謝率(kcal/日)。

ベースラインから10週間
肝容積の変化
時間枠:ベースラインから10週間

介入後の肝臓体積の変化。

測定方法:

磁気共鳴画像法(MRI)により測定した肝臓体積(cm³)。

ベースラインから10週間
腎臓容積の変化
時間枠:ベースラインから10週間

総腎臓容積の変化。

測定方法:

磁気共鳴画像法(MRI)により測定した左右の腎臓容積(cm³)。

ベースラインから10週間
臓器容積変化と代謝適応の関連性
時間枠:ベースラインから10週間

肝臓と腎臓の容積変化と代謝適応の変化との関係。

測定方法:

MRIから導出された臓器容積変化と代謝適応値との相関関係。

ベースラインから10週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総1日エネルギー消費量の変化
時間枠:ベースラインから10週間

参加者の一部における1日の総エネルギー消費量の変化。

測定方法:

二重標識水法によって測定された1日の総エネルギー消費量。

ベースラインから10週間
体組成の変化
時間枠:ベースラインから10週間

除脂肪体重の変化。

測定方法:

デュアルエネルギーX線吸収測定法(DXA)による体組成測定、またはDXAが利用できない場合は生体電気インピーダンス分析による測定。

ベースラインから10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月3日

一次修了 (推定)

2029年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月15日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0003858-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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