Metabolisten elinten plastisuuden kartoittaminen energiasopeutumisessa (MAP)
Metabolisen Organoplastisuuden Kartoitaminen Energiamukautumisessa
Lyhyt yhteenveto (selkokielellä)
Monet ihmiset, jotka laihtuvat, kokevat aineenvaihdunnan hidastumisen, joka on suurempi kuin odotettiin. Tätä vastetta, jota kutsutaan aineenvaihdunnalliseksi sopeutumiseksi, on vaikeampi jatkaa painonpudotusta tai pitää paino pois ajan myötä. Tämän hidastumisen biologisia syitä ei täysin ymmärretä.
Jotkut elimet kehossa, erityisesti maksa ja munuaiset, käyttävät suuren määrän energiaa, vaikka keho olisi levossa. Vaikka nämä elimet muodostavat vain pienen osan kehon painosta, ne vastaavat suuresta osasta päivittäisestä energiankäytöstä. Näiden elinten koon tai toiminnan muutoksilla voi olla tärkeä rooli aineenvaihdunnallisessa sopeutumisessa, mutta tätä ei ole tutkittu hyvin ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, kuinka erilaiset elämäntapavalinnat vaikuttavat aineenvaihdunnan sopeutumiseen ja keskeisten aineenvaihduntaelimien kokoon. Erityisesti tutkimus vertailee kolmea yleistä strategiaa:
- kuntoilua ilman kalorirajoitusta,
- kalorirajoitettua ruokavaliota, ja
- aikarajoitettua syömistä (kaiken päivittäisen ruoan syöminen rajoitetussa aikavälissä).
Ylipainoiset aikuiset osallistuvat yhteen näistä lähestymistavoista 10 viikon ajan. Ennen ja jälkeen tutkimusjakson osallistujat käyvät läpi edistyneitä mittauksia, mukaan lukien magneettikuvauksia (MRI) maksan ja munuaisten koon mittaamiseksi, testejä levossa olevan aineenvaihdunnan mittaamiseksi ja kehon koostumuksen arviointeja. Jotkut osallistujat käyvät myös läpi lisätestejä päivittäisen energiankäytön mittaamiseksi.
Ymmärtämällä, kuinka erilaiset elämäntapastrategiat vaikuttavat aineenvaihduntaan ja elinten kokoon, tämä tutkimus pyrkii parantamaan tietämystä siitä, miksi laihtuminen on vaikeaa ylläpitää, ja tukemaan henkilökohtaisempien lähestymistapojen kehittämistä pitkäaikaiseen painonhallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen adaptaatio tarkoittaa lepoenergiankulutuksen laskua, joka on suurempi kuin mitä voitaisiin ennustaa kehon painon tai koostumuksen muutoksista. Tämä ilmiö havaitaan yleisesti painonpudotuksen aikana, ja sen uskotaan osallistuvan painonnousuun. Vaikka metabolinen adaptaatio on hyvin dokumentoitu, sen taustalla olevat fysiologiset mekanismit ovat vielä epäselviä.
Erityisen suurta energiaa kuluttavat elimet, kuten maksa ja munuaiset, käyttävät lepotilassa suhteettoman suuren osan energiasta. Uusien näyttöjen mukaan näiden elinten koon pieneneminen energianpuutostiloissa voi osaltaan vaikuttaa lepoaineenvaihdunnan laskuun. Kuitenkin vain harvat ihmisiin keskittyvät tutkimukset ovat suoraan tarkastelleet, kuinka erilaiset elämäntapainterventiot vaikuttavat elinten kokoon ja miten nämä muutokset liittyvät metaboliseen adaptaatioon.
Tämä tutkimus on 10 viikon kestävä avoimen leiman mukainen elämäntapainterventiotutkimus, joka suoritetaan ylipainoisten aikuisten, joilla on vähäinen liikunta, keskuudessa. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä: vastuskuntoilu normaalin ruokavalion kanssa, kalorien rajoitus tai aikarajoitettu syöminen. Kaikkia osallistujia valvovat pätevät terveydenhuollon ammattilaiset koko tutkimuksen ajan.
Mittaukset suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson ja sisältävät kultastandardimittauksia lepoaineenvaihdunnasta, kehon koostumuksesta, maksan ja munuaisten tilavuudesta MRI:lla sekä maksan rasvapitoisuudesta. Osajoukko osallistujista käy läpi kaksinkertaisesti merkittyä vesitestiä arvioimaan kokonaispäiväistä energiankulutusta.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla metabolisen adaptaation astetta kolmen eri elämäntapastrategian välillä. Toissijaisia tavoitteita ovat maksan ja munuaisten tilavuuden muutosten arviointi sekä määrittäminen, kuinka nämä elimelliset muutokset osallistuvat aineenvaihdunnan muutoksiin. Tutkimus on suunniteltu antamaan mekanistista näkemystä siitä, kuinka liikuntaan ja ruokavalioon perustuvat interventiot vaikuttavat energian säätelyyn elimitasolla.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän ihmisen metabolisen adaptaation ymmärtämistä ja auttavan kehittämään tehokkaampia ja yksilöllisempiä strategioita painonpudotukseen ja pitkäaikaiseen painonsäätelyyn.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Sylvan Adams Sport Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Päivätöissä istumatyötä tekevät miehet ja naiset, ikä 25–60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m²
Poissulkemisperusteet:
- Osallistuminen toiseen liikunta- tai painonpudotusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epävakaa paino (>±5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vaihdevuodet
- Rintaruokinta
- Raskaus tai raskaana oleminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vastu-aihe MRI-kuvantamiselle (esim. tatuoinnit, kohdun sisäiset ehkäisyvälineet, pysyvät meikit jne.)
- Vakava sydän- tai keuhkosairaus (esim. äskettäinen sydäninfarkti tai epävakaa rintakipu)
- Liikuntaa estävä tuki- ja liikuntaelinsairaus tai neuromuskulaarinen häiriö
- Kognitiiviset häiriöt
- Muut terveysongelmat, kuten syöpä, diabetes, kilpirauhassairaus, korkea verenpaine tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan
- Toissijainen maksasairaus (virusperäinen, autoimmuuni, alkoholiperäinen tai hepatotoksinen)
- Alkoholinkulutus yli 20 g/päivä naisilla tai 30 g/päivä miehillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalorirajoitus
500 Kcal/päivä energianpuute
|
CR-ryhmän osallistujia pyydetään noudattamaan 500 Kcal/päivä energianpuutetta heidän RMR-mittaustensa perusteella.
Tämä interventio on suunniteltu optimoimaan merkittävän CR-asteen saavuttamisen todennäköisyyttä erilaisten ravitsemuksellisten ja käyttäytymisstrategioiden avulla.
CR-interventiota käsitellään intensiivisenä käyttäytymislähestymistapana, johon liittyy ruokavaliomuutoksia ja päivittäistä kalorien itseseurantaa, ja joka on suunniteltu edistämään pitkäaikaisen CR:n noudattamista.
Jokaiselle osallistujalle annetaan henkilökohtainen CR-määräys noin 25 % CR:lle perusarvosta ad libitum-energian saannin mukaan, joka määräytyy heidän henkilökohtaisen RMR:nsä perusteella.
|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
paastoaika (8 tunnin syömisikkuna 16 tunnin paaston kanssa).
|
RT-ryhmiin määrätyt osallistujat suorittavat valvottua ja seurattua RT:ta kolme kertaa viikossa 10 viikon ajan.
Koulutuksen kahden ensimmäisen viikon aikana osallistujat tutustutaan RT-harjoituksiin varmistaakseen niiden omaksumisen, noudattamisen ja tekniikan korjaamisen.
Lisäksi intensiteetti kasvaa 40-60 % 1-toistomaksimista (1RM).
Ohjatut koulutustilaisuudet alkavat 10 RM:n arvioinnilla.
Osallistujat harjoittelevat 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa, käyttäen koko kehon harjoittelua yhdeksällä harjoituksella suurille lihasryhmille.
Harjoitustilaisuudet kestävät noin 60 minuuttia ja sisältävät viiden minuutin lämmittelyn, jota seuraa 50 minuuttia vastusharjoituksia, mukaan lukien yhdeksän ylä- ja alavartalon harjoitusta painonnostokoneilla.
Jokaisessa harjoitustilaisuudessa koehenkilöt suorittavat 8-12 toistoa.
Jos koehenkilöt suorittavat onnistuneesti kolme sarjaa 12 toistoa, lisätään painoja ylläpitääkseen lisääntynyttä intensiteettiä.
The r
|
|
Kokeellinen: Kuntoiluharjoittelu
Osallistujat harjoittelevat 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa, käyttäen koko kehon treeniä yhdeksällä harjoituksella suurille lihasryhmille.
|
TRE-ryhmien osallistujia ohjeistetaan viikoittaisissa henkilökohtaisissa tapaamisissa nauttimaan kaikki ateriat kello 10.00 ja 18.00 välillä sekä välttämään ruoan tai kaloripitoisten juomien nauttimista paaston aikana (8 tunnin syömisikkuna 16 tunnin paastolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos metabolisessa adaptaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikon jälkeen
|
Muutos metabolisessa adaptaatiossa, määriteltynä ennustetun lepoaineenvaihduntanopeuden ja mitatun lepoaineenvaihduntanopeuden erotuksena. Mittaus: Lepoaineenvaihduntanopeus mitataan epäsuoralla kalorimetrialla ja ennustetaan kehon koostumukseen perustuvien yhtälöiden avulla. |
Perustaso 10 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihdunnan (RMR) muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 10 viikon kuluessa
|
Muutos lepoon aikaisessa aineenvaihduntanopeudessa. Mittaus: Lepoaikainen aineenvaihduntanopeus (kcal/päivä) mitattu epäsuoralla kalorimetrialla. |
Alkutasosta 10 viikon kuluessa
|
|
Maksan tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta 10 viikkoon
|
Muutos maksan tilavuudessa toimenpiteen jälkeen. Mittaus: Maksan tilavuus (cm³) mitattuna magneettikuvauksella (MRI). |
Alkuarvosta 10 viikkoon
|
|
Maksan tilavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustilasta 10 viikkoon
|
Kokonaismunuaisen tilavuuden muutos. Mittaus: Vasemman ja oikean munuaisen tilavuus (cm³) mitattuna magneettikuvauksella (MRI). |
Perustilasta 10 viikkoon
|
|
Yhteys elinten tilavuuden muutosten ja aineenvaihdunnallisen sopeutumisen välillä
Aikaikkuna: Perustaso 10 viikkoon
|
Suhteen muutosten maksan ja munuaisten tilavuuden sekä metabolisen sopeutumisen muutosten välillä. Mittaus: MRI:llä mitattujen elintilavuuden muutosten ja metabolisen sopeutumisen arvojen välinen korrelaatio. |
Perustaso 10 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaispäivittäisessä energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tilasta 10 viikon kuluttua
|
Muutos osallistujien kokonaispäivittäisessä energiankulutuksessa osassa osallistujista. Mittaus: Kokonaispäivittäinen energiankulutus mitattuna kaksinkertaisesti merkittyä vettä käyttäen. |
Alkuperäisestä tilasta 10 viikon kuluttua
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Alkuvaiheesta 10 viikkoon
|
Muutos rasvattomassa kehon massassa. Mittaus: Kehon koostumus mitattuna kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla (DXA) tai bioelektrisellä impedanssianalyysillä, kun DXA ei ole saatavilla. |
Alkuvaiheesta 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Kehon painon muutokset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Energian saanti
- Vastusharjoittelu
- Kalorirajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003858-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .