Mapeo de la Plasticidad Orgánica Metabólica en la Adaptación Energética (MAP)
Cartografía de la Plasticidad Orgánica Metabólica en la Adaptación Energética
Resumen breve (en lenguaje sencillo)
Muchas personas que pierden peso experimentan una desaceleración de su metabolismo mayor de lo esperado. Esta respuesta, llamada adaptación metabólica, hace que sea más difícil continuar perdiendo peso o mantener el peso perdido con el tiempo. Las razones biológicas de esta desaceleración no se comprenden completamente.
Algunos órganos del cuerpo, especialmente el hígado y los riñones, utilizan una gran cantidad de energía incluso cuando el cuerpo está en reposo. Aunque estos órganos representan solo una pequeña porción del peso corporal, representan una gran parte del uso diario de energía. Los cambios en el tamaño o la función de estos órganos pueden desempeñar un papel importante en la adaptación metabólica, pero esto no se ha estudiado bien en humanos.
El propósito de este estudio es comprender cómo diferentes enfoques de estilo de vida afectan la adaptación metabólica y el tamaño de los órganos metabólicos clave. Específicamente, el estudio compara tres estrategias comunes:
- entrenamiento de resistencia sin restricción calórica,
- una dieta restringida en calorías, y
- alimentación restringida en el tiempo (consumir todos los alimentos diarios dentro de una ventana de tiempo limitada).
Adultos con sobrepeso participarán en uno de estos enfoques durante 10 semanas. Antes y después del período de estudio, los participantes se someterán a mediciones avanzadas, incluyendo resonancias magnéticas (RM) para medir el tamaño del hígado y los riñones, pruebas para medir el metabolismo en reposo y evaluaciones de la composición corporal. Algunos participantes también se someterán a pruebas adicionales para medir el uso diario de energía.
Al comprender cómo diferentes estrategias de estilo de vida influyen en el metabolismo y el tamaño de los órganos, este estudio tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre por qué es difícil mantener la pérdida de peso y apoyar el desarrollo de enfoques más personalizados para el control del peso a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adaptación metabólica se refiere a una reducción del gasto energético en reposo mayor de lo que se predeciría por los cambios en el peso corporal o la composición corporal. Este fenómeno se observa comúnmente durante la pérdida de peso y se cree que contribuye a la recuperación de peso. Aunque la adaptación metabólica está bien documentada, los mecanismos fisiológicos subyacentes siguen sin estar claros.
Los órganos altamente metabólicos, incluidos el hígado y los riñones, consumen una cantidad desproporcionada de energía en reposo. Evidencia emergente sugiere que las reducciones en el tamaño de estos órganos durante estados de déficit energético pueden contribuir a las disminuciones de la tasa metabólica en reposo. Sin embargo, pocos estudios en humanos han examinado directamente cómo diferentes intervenciones de estilo de vida influyen en el tamaño de los órganos y cómo estos cambios se relacionan con la adaptación metabólica.
Este estudio es un ensayo de intervención en el estilo de vida de 10 semanas, abierto, realizado en adultos sedentarios con sobrepeso. Los participantes se asignan a uno de tres grupos de intervención: entrenamiento de resistencia con una dieta normal, restricción calórica o alimentación con restricción de tiempo. Todos los participantes están supervisados por profesionales de la salud cualificados a lo largo del estudio.
Las mediciones se realizan antes y después del período de intervención e incluyen evaluaciones de referencia del metabolismo basal, composición corporal, volumen del hígado y riñones mediante resonancia magnética y contenido de grasa hepática. Un subconjunto de participantes se somete a pruebas de agua doblemente marcada para evaluar el gasto energético diario total.
El objetivo principal del estudio es comparar el grado de adaptación metabólica entre las tres estrategias de estilo de vida. Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en el volumen del hígado y los riñones y determinar cómo estos cambios a nivel de órgano contribuyen a los cambios en el metabolismo. El estudio está diseñado para proporcionar una visión mecanicista de cómo las intervenciones basadas en ejercicio y dieta influyen en la regulación energética a nivel de órgano.
Se espera que los resultados de esta investigación avancen en la comprensión de la adaptación metabólica en humanos y puedan ayudar a informar estrategias más efectivas e individualizadas para la pérdida de peso y el mantenimiento del peso a largo plazo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 69978
- Sylvan Adams Sport Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sedentarios de 25 a 60 años
- Índice de masa corporal (IMC) de 25 a 35 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Participación en otro programa de ejercicio o pérdida de peso en los últimos 6 meses
- Peso no estable (>±5%) en los últimos 6 meses
- Consumo de tabaco en los últimos 6 meses
- Posmenopausia
- Lactancia materna
- Embarazo o haber estado embarazada en los últimos 6 meses
- Contraindicación para resonancias magnéticas (por ejemplo, tatuajes, dispositivos intrauterinos, maquillaje permanente, etc.)
- Enfermedad cardiopulmonar grave (por ejemplo, infarto de miocardio reciente o angina inestable)
- Deterioros musculoesqueléticos o neuromusculares que impidan el entrenamiento físico
- Deterioros cognitivos
- Otros problemas de salud, incluidos cáncer, diabetes, enfermedad tiroidea, hipertensión o insuficiencia renal crónica
- Uso de fármacos que afecten el metabolismo corporal
- Enfermedad hepática secundaria (viral, autoinmune, alcohólica o hepatotóxica)
- Consumo de alcohol superior a 20 g/día para mujeres o 30 g/día para hombres
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción Calórica
déficit energético de 500 Kcal/día
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Se pedirá a los participantes del grupo CR que mantengan un déficit energético de 500 Kcal/día, basado en la medición de su TMB.
Esta intervención está diseñada para optimizar la probabilidad de lograr un grado sustancial de CR mediante diversas estrategias nutricionales y conductuales. La intervención CR se conceptualizará como un enfoque conductual intensivo combinado con modificaciones dietéticas y automonitorización diaria de calorías, diseñado para promover la adherencia a la CR a largo plazo. A cada participante se le proporcionará una prescripción individualizada de CR para aproximadamente un 25% de CR respecto a la ingesta energética ad libitum basal, determinada por su TMB personalizado. |
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Experimental: Alimentación con Restricción Temporal
período de ayuno (ventana de alimentación de 8 h con 16 h de ayuno).
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Los participantes asignados a los grupos de RT realizarán RT supervisada y monitorizada tres veces por semana durante 10 semanas.
Durante las dos primeras semanas de entrenamiento, los participantes se familiarizarán con los ejercicios de RT para garantizar su adopción, adherencia y la corrección de su técnica.
Además, la intensidad aumentará del 40-60% de 1 repetición máxima (1RM).
Las sesiones de entrenamiento guiadas comenzarán con la evaluación de 10 RM.
Los participantes entrenarán durante 60 minutos, 3 veces por semana, utilizando un entrenamiento de cuerpo completo con nueve ejercicios para un grupo muscular principal.
Las sesiones de ejercicio durarán ~60 minutos e incluirán un calentamiento de cinco minutos, seguido de 50 minutos de ejercicios de resistencia, incluyendo nueve ejercicios de tren superior e inferior utilizando máquinas de levantamiento de pesas.
En cada sesión de entrenamiento, los sujetos completarán entre 8 y 12 repeticiones.
Si los sujetos completan con éxito tres series de 12 repeticiones, se añadirá peso adicional para mantener una intensidad aumentada.
El r
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Experimental: Entrenamiento de Resistencia
Los participantes entrenarán durante 60 minutos, 3 veces a la semana, utilizando un entrenamiento de cuerpo completo con nueve ejercicios para un grupo muscular principal.
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A los participantes en los grupos TRE se les indicará en reuniones personales semanales que consuman todas las comidas entre las 10:00 y las 18:00 horas, y que eviten el consumo de alimentos o bebidas calóricas durante el período de ayuno (ventana de alimentación de 8 horas con 16 horas de ayuno).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Adaptación Metabólica
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a las 10 semanas
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Cambio en la adaptación metabólica, definido como la diferencia entre la tasa metabólica en reposo predicha y la tasa metabólica en reposo medida. Medición: Tasa metabólica en reposo medida por calorimetría indirecta y predicha a partir de ecuaciones basadas en la composición corporal. |
Del inicio del estudio a las 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Tasa Metabólica en Reposo (TMR)
Periodo de tiempo: Baseline a 10 semanas
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Cambio en la tasa metabólica en reposo. Medición: Tasa metabólica en reposo (kcal/día) medida por calorimetría indirecta. |
Baseline a 10 semanas
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Cambio en el Volumen Hepático
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 10 semanas
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Cambio en el volumen hepático tras la intervención. Medición: Volumen hepático (cm³) medido mediante resonancia magnética (RM). |
Desde la línea base hasta las 10 semanas
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Cambio en el Volumen Renal
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 10 semanas
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Cambio en el volumen total del riñón. Medición: Volumen del riñón izquierdo y derecho (cm³) medido por resonancia magnética (IRM). |
Desde la línea base hasta las 10 semanas
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Asociación entre Cambios en el Volumen de Órganos y la Adaptación Metabólica
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 10 semanas
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Relación entre cambios en el volumen hepático y renal y cambios en la adaptación metabólica. Medición: Correlación entre cambios en el volumen de órganos derivados de resonancia magnética y valores de adaptación metabólica. |
Desde la línea de base hasta las 10 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Gasto Energético Total Diario
Periodo de tiempo: Línea base a 10 semanas
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Cambio en el gasto energético diario total en un subconjunto de participantes. Medición: Gasto energético diario total medido mediante agua doblemente marcada. |
Línea base a 10 semanas
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Cambio en la Composición Corporal
Periodo de tiempo: Baseline a 10 semanas
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Cambio en la masa libre de grasa corporal. Medición: Composición corporal medida por absorciometría de rayos X de doble energía (DXA) o análisis de impedancia bioeléctrica cuando la DXA no está disponible. |
Baseline a 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Pérdida de peso
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Fenómenos fisiológicos nutricionales
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia de dieta
- Terapia nutricional
- Dieta
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Ingesta de energía
- Entrenamiento de resistencia
- Restricción calórica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0003858-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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