パルミトレイン酸とインフリキシマブの併用によるクローン病の腸粘膜治癒促進

対象基準：

1. 18歳から75歳までの成人患者。
2. 放射線学的、組織学的、または内視鏡的所見により確認されたクローン病の確定診断。
3. スクリーニング時点での活動性クローン病（クローン病活動性指数（CDAI）スコアが220から450の範囲内）。
4. スクリーニング検査、身体検査、および病歴に基づき、研究者が評価した適切な心臓、腎臓、および肝臓機能であり、研究参加に過度なリスクをもたらす所見がないこと。
5. 書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思と能力があること。
6. 最大3回の内視鏡評価を含む、すべての予定された研究手順を受けることに同意すること。

除外基準：

1. スクリーニングの8週間前以内に生物学的製剤（例：インフリキシマブ、アダリムマブ、ウステキヌマブ、ベドリズマブ）の使用歴があること。
2. スクリーニングの8週間前以内に魚油またはその他の脂質サプリメント（例：マカダミアオイル、オキアミ油、亜麻仁、月見草油、シーバックソーンオイル）を含むサプリメントの使用歴があること。
3. 腸管切除またはその他のクローン病関連手術の既往歴があること。
4. 慢性または再発性感染症の既往歴または活動性があること。
5. 悪性腫瘍の既往歴または現在の罹患があること。
6. 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画していること。
7. インフリキシマブまたはパルミトレイン酸製剤に対する既知の過敏症があること。