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抵抗運動を伴うエンドウ豆対乳清タンパク質サプリメントの若年成人の筋力、体組成、および代謝パラメーターへの影響

2026年2月16日 更新者：Texas Woman's University

8週間の抵抗運動プログラムに従った若年成人におけるエンドウ豆タンパク質サプリメントが筋肥大および代謝パラメーターに及ぼす影響

この臨床試験の目的は、定期的な筋力トレーニングを受けていない若年成人を対象に、漸進的抵抗運動（PRE）プログラム中にエンドウ豆タンパク質またはホエイタンパク質の補給が体組成と筋力に及ぼす影響を比較することです。 この試験が解明しようとしている主な研究課題は以下の通りです：

  1. 漸進的抵抗運動（PRE）トレーニングプログラム後、補給群間で除脂肪体重の変化に差異はあるか？
  2. PREトレーニングプログラム後、筋力の向上に群間で差異はあるか？
  3. PREトレーニングプログラム後、グルコース、インスリン、必須アミノ酸の出現率とクリアランス率に群間で差異はあるか？ 研究者は、エンドウ豆タンパク質補給とホエイタンパク質補給を比較し、体組成と筋力に差異があるかどうかを検証します。

参加者は以下のことを行います：

  • 8週間にわたり、エンドウ豆またはホエイタンパク質サプリメントを1日2回摂取
  • 週2回、1回あたり約1.5時間のPREトレーニングプログラムに参加

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

適切な食事性タンパク質摂取は、漸進的抵抗運動（PRE）トレーニング中に骨格筋肥大と筋力増加を最大化するために不可欠です。 ホエイプロテインアイソレートはこれらの適応をサポートするためによく使用されますが、タンパク質投与量が管理され、構造化された抵抗トレーニングと組み合わされた場合の植物性タンパク質サプリメントとホエイプロテインを比較した臨床エビデンスは限られています。 エンドウ豆プロテインアイソレートは持続可能な植物性代替品ですが、ホエイプロテインアイソレートと比較した筋肉増加、筋力、代謝反応を促進する効果については完全に特徴づけられていません。 したがって、この研究では、健康なトレーニング未経験の若年成人男性において、エンドウ豆プロテインアイソレートとホエイプロテインアイソレートのサプリメント摂取が除脂肪体重、筋力、および食後代謝反応の変化に及ぼす効果を比較します。 参加者は二重盲検並行群デザインで無作為化され、監督下のPREトレーニングプログラムを完了しながら、8週間エンドウ豆プロテインアイソレートまたはホエイプロテインアイソレートを摂取します。 介入前後に除脂肪体重と筋力の結果を評価し、基準時および介入後の標準化されたタンパク質摂取後の急性食後必須アミノ酸、グルコース、およびインスリン反応を評価します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
34

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選定基準：

  • 健康な成人、18歳から30歳
  • BMIが18.5から28 kg/m²の間

以下のいずれかに該当する場合は対象から除外されます：

  • 心血管疾患、がん、糖尿病、胃腸障害、または代謝疾患の既往歴または現在の診断がある場合
  • タバコ製品を使用している場合
  • アルコール摂取量が1日2杯を超える場合
  • 特別な食事療法を実施している場合
  • 直近3か月間で体重が5％以上変化したと報告した場合
  • サプリメントの成分に対する不耐症またはアレルギーがあると報告した場合
  • クレアチン、他のアミノ酸またはプロテインサプリメント、成長ホルモンまたはその誘導体、ステロイドを含むエルゴジェニックエイドなど、他の筋肉または代謝刺激製品や薬物を定期的に摂取していると報告した場合
  • 身体活動準備調査票のいずれかの質問に「いいえ」と回答し、対象者が運動プログラムに安全に参加できないことを示す場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ピープロテイン
このアームの参加者は、8週間のPREプログラム（週2回、各1.5時間のセッション）に参加しながら、8週間、1日2回エンドウ豆タンパク質分離物（24g／サシェ）を摂取します
ダイエットサプリメント：プロテインアイソレート
このアームの参加者は、8週間、プロテインアイソレート（24g／サシェ）を1日2回摂取します。
行動：漸進的抵抗運動トレーニング（PRE）

アメリカスポーツ医学会のレジスタンストレーニングガイドラインに基づき、各被験者は8週間にわたり週2回の監督付きレジスタンストレーニングセッションに参加します。 トレーニングセッション間には最低2日の休息期間を設ける必要があります。 各トレーニングセッションでは、以下の順序で主要筋群を対象とした12種類のエクササイズを実施します：

  1. シーテッドチェストプレス
  2. ラットプルダウン
  3. ミリタリープレス
  4. シーテッドロー
  5. バイセップカール
  6. トライセップエクステンション
  7. レッグプレス
  8. レッグエクステンション
  9. レッグカール
  10. ヒールレイズ
  11. アブドミナルカール
  12. バックエクステンション 最初のトレーニングセッションでは、上記エクササイズについて各被験者の1-RMを推定します
アクティブコンパレータ：ホエイプロテイン
このアームの参加者は、8週間のPREプログラム（週2回、各1.5時間のセッション）に参加しながら、8週間、ホエイプロテインアイソレート（24g/袋）を1日2回摂取します
ダイエットサプリメント：プロテインアイソレート
このアームの参加者は、8週間、プロテインアイソレート（24g／サシェ）を1日2回摂取します。
行動：漸進的抵抗運動トレーニング（PRE）

アメリカスポーツ医学会のレジスタンストレーニングガイドラインに基づき、各被験者は8週間にわたり週2回の監督付きレジスタンストレーニングセッションに参加します。 トレーニングセッション間には最低2日の休息期間を設ける必要があります。 各トレーニングセッションでは、以下の順序で主要筋群を対象とした12種類のエクササイズを実施します：

  1. シーテッドチェストプレス
  2. ラットプルダウン
  3. ミリタリープレス
  4. シーテッドロー
  5. バイセップカール
  6. トライセップエクステンション
  7. レッグプレス
  8. レッグエクステンション
  9. レッグカール
  10. ヒールレイズ
  11. アブドミナルカール
  12. バックエクステンション 最初のトレーニングセッションでは、上記エクササイズについて各被験者の1-RMを推定します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の違い
時間枠：ベースラインおよび8週間
デュアルエネルギーX線吸収測定法（DXA；Horizon W、Hologic社、マールボロ、MA）を用いて評価した除脂肪量（kg、kg/m^2、および総質量％）と脂肪量（kg、および総質量％）の違い
ベースラインおよび8週間
筋力の違い
時間枠：ベースラインおよび8週間
Biodex System 3ダイナモメーターを用いた大腿四頭筋の最大等尺性力（Nm）による筋力評価、ハンドグリップダイナモメーターを用いた握力（kg）、チェストプレスの1回最大挙上重量（kg）、およびレッグプレスの1回最大挙上重量（kg）における差異
ベースラインおよび8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養代謝バイオマーカー
時間枠：ベースラインおよび8週間後
必須アミノ酸（ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファン、バリン）のcMaxおよびiAUC、グルコース（cMaxおよびiAUC）、およびインスリン（cMaxおよびiAUC）の差異は、タンパク質負荷（体重0.3 g/kgのエンドウ豆またはホエイタンパク質分離物）後の血漿から測定されます。
ベースラインおよび8週間後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時代謝率
時間枠：ベースラインおよび8週間
安静時代謝率（kcal/日）の違いは、間接熱量測定法（Parvo Medics TrueOne 2400、Parvo Medics、サンディ、UT）を使用して測定されます。
ベースラインおよび8週間
血圧
時間枠：ベースラインおよび8週間
デジタル血圧モニター（Spot Vital Signs 4200B、Welch Allyn、Skaneateles Falls、NY）を用いて測定した収縮期（mmHg）および拡張期（mmHg）血圧
ベースラインおよび8週間
体重状態
時間枠：ベースラインおよび8週間
体重（kg）と身長（cm）をそれぞれデジタルスケールとステージオメーターで測定し、そこから計算した体格指数（kg/m**2）。 体重（kg）
ベースラインおよび8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Texas Woman's University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Ingredion Incorporated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月3日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月6日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月6日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月16日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月16日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PProtRCT-FY2019-182

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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