Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erteprotein mot myseprotein-tilskudd med motstandstrening for unge voksnes styrke, kroppssammensetning og metabolske parametere

16. februar 2026 oppdatert av: Texas Woman's University

Effekten av erteprotein-tilskudd på muskelhypertrofi og metabolske parametere hos unge voksne etter et 8-ukers motstandstreningsprogram

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av ertesprotein eller myseproteintilskudd under et progressivt motstandstreningsopplegg (PRE) på kroppssammensetning og styrke hos unge voksne som ikke driver med regelmessig styrketrening. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er endringer i mager kroppsmasse forskjellig mellom tilskuddsgruppene etter et progressivt motstandstreningsopplegget (PRE)?
  2. Er forbedringer i muskelstyrke forskjellig mellom gruppene etter et PRE-opplegg?
  3. Er glukose-, insulin- og essensielle aminosyrenivåer og klaring forskjellig mellom gruppene etter et PRE-opplegg? Forskere vil sammenligne ertesproteintilskudd med myseproteintilskudd for å se om det er forskjeller i kroppssammensetning og styrke

Deltakere vil:

  • Innta ertesprotein eller myseproteintilskudd to ganger daglig i 8 uker
  • Delta i et PRE-opplegg to ganger i uken i ca. 1,5 time per dag

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig inntak av protein gjennom kosten er avgjørende for å maksimere hypertrofi av skjelettmuskulatur og økning i styrke under progressiv motstandstrening (PRE). Wheyproteinisolat brukes ofte for å støtte disse tilpasningene; det er imidlertid begrenset klinisk dokumentasjon som sammenligner plantebaserte proteinstilskudd med wheyprotein når proteindosen kontrolleres og kombineres med strukturert styrketrening. Erteproteinisolat representerer et bærekraftig, plantebasert alternativ, men dets effektivitet for å fremme muskelvekst, styrke og metabolske responser i forhold til wheyproteinisolat er ikke fullt ut karakterisert. Derfor vil denne studien sammenligne effekten av tilskudd med erteproteinisolat og wheyproteinisolat på endringer i fettfri masse, muskelstyrke og postprandiale metabolske responser hos friske, utrente unge voksne menn. Deltakerne vil randomiseres i en dobbeltblind, parallellgruppe-design til å innta enten erteproteinisolat eller wheyproteinisolat i 8 uker mens de gjennomfører et veiledet PRE-treningsprogram. Fettfri masse og styrkeresultater vil bli vurdert før og etter intervensjonen, og akutte postprandiale responser av essensielle aminosyrer, glukose og insulin vil bli evaluert etter standardisert proteininntak ved baseline og etter intervensjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
34

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77008
        • Texas Woman's University Institute of Health Sciences Houston Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne 18–30 år
  • KMI mellom 18,5–28 kg/m²

Deltakerne vil bli ekskludert hvis:

  • de har en historie eller nåværende diagnose av hjerte- og karsykdom, kreft, diabetes, mage-tarmsykdommer eller metabolske lidelser.
  • de bruker tobakksprodukter
  • de konsumerer alkohol definert som >2 drinker per dag,
  • de følger en spesiell diett
  • de har rapportert nylig betydelige kroppsvektendringer (>5% siste 3 måneder)
  • de rapporterer intoleranse eller allergi mot ingredienser i kosttilskuddene.
  • de rapporterer regelmessig inntak av andre muskler- eller metabolsk stimulerende produkter eller legemidler som kreatin, andre aminosyrer eller proteintilskudd, veksthormon eller derivater, eller ergogene hjelpemidler inkludert steroider.
  • de svarer «nei» på noe spørsmål i Spørreskjemaet for fysisk aktivitet som vil indikere at deltakeren ikke kan delta trygt i et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Erteprotein
Deltakerne i denne gruppen vil innta erteproteinisolat (24g/pakke) to ganger daglig i 8 uker mens de deltar i et 8-ukers PRE-program (2 økter på 1,5 time per uke)
Kosttilskudd: Protein Isolat
Deltakerne i denne gruppen vil innta proteinisolat (24g/pakke) to ganger daglig i 8 uker.
Atferdsmessig: Progressiv motstandstrening (PRE)

Basert på motstandstreningretningslinjene fra American College of Sports Medicine, vil hver deltaker delta i to overvåkede motstandstreningøkter ukentlig i en varighet på 8 uker. En minimum to dagers hvile mellom PRE-økt vil være påkrevd. Tolv øvelser som målretter hver større muskelgruppe vil bli utført i hver treningsøkt i rekkefølgen listet nedenfor:

  1. Sittende brystpress
  2. Lat pulldown
  3. Military Press
  4. Sittende roing
  5. Bicepscurl
  6. Triceps extension
  7. Benpress
  8. Benstrekk
  9. Bencurl
  10. Hælløft
  11. Magecurl
  12. Ryggstrekk Ved den første treningsøkten vil hver deltakers 1-RM bli estimert for øvelsene listet ovenfor
Aktiv komparator: Mysprotein
Deltakerne i denne gruppen vil innta wheyproteinisolat (24g/pose) to ganger daglig i 8 uker mens de deltar i et 8-ukers PRE-program (2 økter på 1,5 time per uke)
Kosttilskudd: Protein Isolat
Deltakerne i denne gruppen vil innta proteinisolat (24g/pakke) to ganger daglig i 8 uker.
Atferdsmessig: Progressiv motstandstrening (PRE)

Basert på motstandstreningretningslinjene fra American College of Sports Medicine, vil hver deltaker delta i to overvåkede motstandstreningøkter ukentlig i en varighet på 8 uker. En minimum to dagers hvile mellom PRE-økt vil være påkrevd. Tolv øvelser som målretter hver større muskelgruppe vil bli utført i hver treningsøkt i rekkefølgen listet nedenfor:

  1. Sittende brystpress
  2. Lat pulldown
  3. Military Press
  4. Sittende roing
  5. Bicepscurl
  6. Triceps extension
  7. Benpress
  8. Benstrekk
  9. Bencurl
  10. Hælløft
  11. Magecurl
  12. Ryggstrekk Ved den første treningsøkten vil hver deltakers 1-RM bli estimert for øvelsene listet ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Forskjeller i mager masse (kg, kg/m² og % av totalmasse) og fettmasse (kg og % av totalmasse) vurdert ved bruk av Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA; Horizon W, Hologic, Marlborough, MA)
Baseline og 8 uker
Forskjell i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Forskjeller i muskelstyrke vurdert ved maksimal isometrisk kraft produsert av quadriceps (Nm) ved bruk av en Biodex System 3 dynamometer, håndgrep (kg) ved bruk av en håndgrep dynamometer, 1-Rep Max for brystpress (kg), og 1-Rep Max for benpress (kg)
Baseline og 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Næringsstoff- og metabolske biomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Forskjeller i essensielle aminosyrer (histidin, isoleucin, leucin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan og valin) cMax og iAUC, glukose (cMax og iAUC) og insulin (cMax og iAUC) vil bli målt i plasma etter en proteinbelastning (0,3 g/kg kroppsvekt av erte- eller myseproteinisolat)
Utgangspunkt og 8 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemetabolisme
Tidsramme: Grunnlinje og 8 uker
Forskjeller i hvilemetabolisme (kcal/d) vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri (Parvo Medics TrueOne 2400, Parvo Medics, Sandy, UT)
Grunnlinje og 8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
Systolisk (mmHg) og diastolisk (mmHg) blodtrykk målt med digital blodtrykksmåler (Spot Vital Signs 4200B, Welch Allyn, Skaneateles Falls, NY)
Utgangspunkt og 8 uker
Vektstatus
Tidsramme: Baseline og 8 uker
Kroppsmasseindeks (kg/m**2) beregnet fra målt kroppsvekt (kg) og høyde (cm) ved bruk av digital vekt og stadiometer, henholdsvis. Kroppsvekt (kg)
Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas Woman's University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ingredion Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PProtRCT-FY2019-182

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger