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看護学生に対する手術部位感染予防教育におけるデジタルゲームベース学習の有効性 (PreSSI-DGBL)

2026年2月19日 更新者：hatice akaltun

手術部位感染予防介入の指導におけるデジタルゲームベース学習の効果：混合手法ランダム化比較試験

本研究は、デジタルゲームベース学習が、手術部位感染予防に関するエビデンスに基づいた介入を看護学生2年生に教える際の効果を評価することを目的としています。 混合手法によるランダム化比較試験デザインを用いて、学生はデジタルゲームベース学習グループまたは従来の理論的教育グループのいずれかに割り当てられます。

量的アウトカムは、3つの測定時点（ベースライン、介入後4週間、8週間後のフォローアップ）における学生の知識レベルと認知的負荷の変化を評価します。 さらに、質的データは介入グループの学生への半構造化インタビューを通じて収集され、彼らの学習経験とデジタル学習アプローチに対する認識を探求します。

本研究の結果は、看護教育におけるエビデンスに基づいた教育戦略、特に手術部位感染予防の教育に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この混合手法ランダム化比較試験は、2年生看護学生に対する手術部位感染予防介入教育において、デジタルゲームベース学習と従来の理論教育の効果を比較するために設計されています。

参加者は、現在のガイドラインに基づくデジタルゲームベース学習を受ける介入群と、インストラクター主導の理論教育を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 定量的データは、ベースライン評価、4週目での介入後評価、8週目での追跡評価を含む3時点測定デザインを用いて収集され、知識保持と学習過程に関連する認知的負荷を評価します。

定量的結果を補完するため、デジタルゲームベース学習群の学生を対象とした定性的要素が実施されます。 半構造化面接を用いて、学生の経験、認識された利点、およびデジタル学習介入に関連する課題を探求します。 定性的データは主題分析を用いて分析されます。

定量的および定性的データを統合することで、本研究は看護教育における手術部位感染予防教育の革新的な教育アプローチとしてのデジタルゲームベース学習の包括的評価を提供することを目指しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
88

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • 看護学部の学生 自発的に参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる学生 手術部位感染予防に関する正式な教育を以前に受けていない学生 デジタルゲームベースの学習介入および成果評価に参加できる学生

除外基準：

  • 手術部位感染予防に関する上級または認定トレーニングを以前に受けた学生 評価時点（事前テスト、事後テスト、または保持テスト）のいずれかを完了できなかった学生 デジタルゲームベースの学習介入を完了しなかった学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：デジタルゲームベース学習グループ
このアームの参加者は、エビデンスに基づく手術部位感染予防介入を教えるために設計されたデジタルゲームベースの学習介入を受けます。 デジタルゲームには、現在のガイドラインに沿ったインタラクティブなシナリオと学習タスクが含まれています。 参加者は、研究期間中の教育活動の一環としてデジタルゲームに取り組みます。
行動：デジタルゲームベース学習
介入は、根拠に基づく手術部位感染予防介入の教育を支援するために開発されたデジタルゲームベースの学習アプリケーションで構成されています。 デジタルゲームには、看護教育における主要な予防原則の関与を高め、強化するように設計されたインタラクティブな学習活動が含まれています。
他の名前：
  • SSI予防デジタルゲーム
アクティブコンパレータ：伝統的理論教育グループ
このアームの参加者は、現在のエビデンスに基づくガイドラインに基づき、手術部位感染予防に関する従来の講師主導の理論教育を受けます。 教育は、看護教育で日常的に適用される従来の教授法を用いて提供されます。
行動：伝統的理論教育
この介入は、看護学部教育で日常的に適用される標準的な教育方法を用いて提供される、手術部位感染予防に関する従来の講師主導の理論教育で構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染予防に関する知識
時間枠：ベースライン（事前検査）、4週間後、8週間後
このアウトカム指標は、研究固有の20項目（スコア範囲：0-100）からなる多肢選択知識テストを用いて、参加者のエビデンスに基づく手術部位感染予防実践に関する知識を評価します。スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。 知識評価は、ベースライン（事前テスト）、介入後4週目、およびフォローアップ（知識保持テスト）8週目の3つの時点で実施されます。
ベースライン（事前検査）、4週間後、8週間後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的負荷
時間枠：4週間と8週間
このアウトーム指標は、Paas認知負荷尺度を用いて、学習プロセス中の参加者の認知負荷の知覚を評価します。 この尺度は、学習中に費やされた精神的努力を測定する単一項目の9段階評価尺度で構成されています（1 = 非常に非常に低い精神的努力、9 = 非常に非常に高い精神的努力）。 認知負荷評価は、4週間後および8週間後のフォローアップ時に実施されます。
4週間と8週間

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルゲームベース学習体験（質的インタビュー）
時間枠：8週間の定量的追跡評価完了後
この結果は、看護学生のデジタルゲームベース学習介入に関する経験、認識、見解を探究します。 質的データは、8週間の定量的追跡評価完了後、参加者の目的的なサブサンプルを対象に実施する半構造化個別インタビューを通じて収集され、テーマ分析を用いて分析されます。
8週間の定量的追跡評価完了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
hatice akaltun

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Yuzuncu Yil University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • VYYU-SBF-HAKALTUN-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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