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ダウン症候群における姿勢安定性に対する認知運動トレーニングとピラティス運動の効果

2026年2月23日 更新者：Riphah International University

ダウン症候群の子供における姿勢安定性に対する認知運動トレーニングとピラティスエクササイズの効果

本研究はランダム化比較試験です。 データはシティ病院（ミルプールAJK）から収集されます。 合計32名の被験者がくじ引きランダム化を用いて2つのグループに無作為に割り当てられます。 研究の適格基準には、ダウン症候群と診断された患者、8歳から13歳までの年齢、介入に必要な指示を理解できる患者、自立した立位および歩行能力が含まれます。 心臓欠損、視覚または聴覚障害、運動機能障害、環椎後頭関節不安定性のある患者は除外されます。 グループAは認知運動トレーニングを受け、グループBはピラティスエクササイズを受けます。 治療セッションは8週間です。 小児バランススケールと体幹コントロール測定スケールを使用して姿勢安定性を評価します。 測定はベースライン時および治療セッション終了時に行われます。 収集されたデータは、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00で分析されます。データが正規分布している場合はパラメトリック、正規分布していない場合はノンパラメトリック手法を使用します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

ダウン症候群の患者において、姿勢不安定性やバランス維持の困難さは、筋緊張低下、関節弛緩、運動技能の発達遅延、感覚処理の問題、認知および神経学的差異、視覚および前庭機能の課題が複合的に作用するため、一般的にみられる課題です。 認知運動トレーニングでは、参加者は移動技能と物体操作のエクササイズ（デュアルタスク、ダンスとリズムゲーム、反応時間エクササイズ、および身体運動を伴うパズルゲーム）の両方を行います。 ピラティスエクササイズでは、ブリッジング、ハンドレッド、シングルレッグサークル、オルタネートトー・タップ、ボールウォールスクワットを参加者が行います。 本研究の目的は、ダウン症候群の児童における姿勢安定性に対する認知運動トレーニングとピラティスエクササイズの効果を明らかにすることです。 本研究はランダム化比較試験として実施されます。 データはシティ病院（ミルプールAJK）から収集されます。 合計32名の対象者がくじ引きランダム化により2群に無作為に割り付けられます。 研究の適格基準には、ダウン症候群と診断された患者、年齢8～13歳、介入に必要な指示を理解できる患者、自立した立位および歩行能力が含まれます。 心臓欠損、視覚または聴覚障害、運動障害、環椎後頭関節不安定性のある患者は除外されます。 群Aは認知運動トレーニングを、群Bはピラティスエクササイズを受けます。 治療セッションは8週間です。 姿勢安定性の評価には小児バランススケールおよび体幹コントロール測定スケールが使用されます。 測定はベースライン時および治療セッション終了時に実施されます。 収集されたデータは統計解析ソフトウェアSPSS 23.00で分析されます。データが正規分布する場合はパラメトリック、正規分布しない場合はノンパラメトリック手法を用います。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
32

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • ダウン症候群と診断された患者。
  • 8歳から13歳までの年齢。
  • 介入に必要な指示を理解できる患者。
  • 自立した立位および歩行能力。
  • 両方の性別を含む。

除外基準:

  • 重度の知的障害。
  • 心臓の欠損。
  • 視覚障害。
  • 筋骨格系または運動機能障害。
  • 聴覚障害。
  • てんかんの兆候または環軸椎関節の不安定性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：ベースライン治療45分の認知運動トレーニング。
穏やかなストレッチや、腕振り、脚上げ、その場足踏みなどの簡単な動き。 リラックスと集中を促す呼吸エクササイズ。認知: 軽い身体運動を行いながら、さまざまな色を指さす、物の名前を言う、声を出して数えるなどの簡単な注意エクササイズに取り組む、バランスと調整活動、デュアルタスクトレーニング、ダンスとリズムゲーム、反応時間エクササイズ、身体活動を伴うパズルゲーム。
他の：認知運動トレーニング

. ウォームアップ（5-10分）

身体的：

軽いストレッチや腕振り、脚上げ、その場足踏みなどの簡単な動き。 リラックスと集中を促す呼吸法。

認知的：

軽い身体運動を行いながら、異なる色を指さす、物の名前を言う、声に出して数えるなどの簡単な注意訓練に取り組む。

バランスと協調性（10-15分） 活動、デュアルタスクトレーニング（20-30分）

,認知スキルと運動スキルの組み合わせ。 投げてキャッチする、ダンスとリズムゲーム、

リズムパターンに従いながらダンスの動きを促す。 これは協調性とタイミングに役立つ。 動きながら記憶する、反応時間の練習、 拍手や点滅する光などの視覚的または聴覚的合図を使って特定の動きを促す。 例えば、光が緑になったら子供は前に進み、赤になったら止まって色の名前を言う。身体活動を伴うパズルゲーム。
アクティブコンパレータ：45分のベースライン治療を伴うピラティスエクササイズ。

ピラティスエクササイズプロトコル：仰向けで、片方の下肢を上げて時計回りに円を描き、次に反時計回りに円を描きます。ボールウォールスクワット ブリッジ 仰向けで膝を曲げた姿勢。ハンドレッド。 仰向けで、頭を持ち上げ、両膝を曲げた状態で両脚を30度上げ、次第に両膝を伸ばします。

交互につま先をタップします。 仰向けで両股関節と膝を90度曲げた姿勢。 交互につま先をマットにタップします。 片足円運動 スイスボールを腰に当てて壁に寄りかかり、セミスクワットを行います(1)。

介入期間は8週間で、週3〜4回のセッションとなります。
他の：ピラティスエクササイズ

ピラティスエクササイズプロトコル：

仰臥位で、片方の下肢を上げて時計回りに円を描き、次に反時計回りに円を描きます。 ボールウォールスクワット ブリッジ 仰臥位で膝を曲げた状態で、骨盤をマットから持ち上げます。 ハンドレッド 仰臥位で、頭を持ち上げた後、両膝を曲げた状態で両脚を30度持ち上げ、次に両膝を伸ばした状態で徐々に持ち上げます。 オルタネートトー・タップス 仰臥位で、両股関節と膝を90度屈曲させた状態で、交互に足の指をマット上でタップします。 シングルレッグサークル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バランススケール
時間枠：ベースライン、8週間
小児バランススケールは、学齢期の児童の機能的バランス能力を評価するために使用される、バーグバランススケールを改変したバージョンです。 このスケールは14項目から構成され、各項目は0点（最低機能）から4点（最高機能）で採点され、最高得点は56点です。
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：FARAH NOREEN, MS-PT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年2月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月23日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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