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Effetto dell'Allenamento Cognitivo-motorio rispetto agli Esercizi Pilates sulla Stabilità Posturale nella Sindrome di Down.

23 febbraio 2026 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dell'Allenamento Cognitivo-motorio Rispetto agli Esercizi Pilates sulla Stabilità Posturale nei Bambini con Sindrome di Down.

Lo studio sarà un trial clinico randomizzato. I dati saranno raccolti dall'ospedale City, Mirpur AJK. Un totale di trentadue soggetti sarà assegnato in modo casuale utilizzando la randomizzazione a lotteria in due gruppi. I criteri di inclusione per lo studio includeranno pazienti con diagnosi di sindrome di Down, età compresa tra 8 e 13 anni, pazienti in grado di comprendere le istruzioni necessarie per l'intervento, capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente. I pazienti con deficit cardiaco, disturbi visivi o uditivi, compromissione della mobilità e instabilità dell'articolazione atlanto-occipitale saranno esclusi. Il gruppo A riceverà un allenamento cognitivo-motorio mentre il gruppo B riceverà esercizi di Pilates. La sessione di trattamento avrà una durata di 8 settimane. La scala di equilibrio pediatrica e la scala di misurazione del controllo del tronco saranno utilizzate per valutare la stabilità posturale. Le misurazioni saranno effettuate al basale e alla fine della sessione di trattamento. I dati raccolti saranno analizzati nel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00. Se i dati saranno distribuiti normalmente, verranno utilizzati test parametrici; se non saranno distribuiti normalmente, verranno utilizzati test non parametrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'instabilità posturale o la difficoltà nel mantenere l'equilibrio è una sfida comune negli individui con sindrome di Down, a causa della combinazione di ipotonia, lassità articolare, ritardi nelle abilità motorie, problemi di elaborazione sensoriale, differenze cognitive e neurologiche, sfide visive e vestibolari. Nell'addestramento cognitivo-motorio, sia le abilità locomotorie che gli esercizi di controllo degli oggetti (compiti duali, danza e giochi ritmici, esercizi di tempo di reazione e giochi di puzzle con esercizi fisici) saranno eseguiti dai partecipanti. Gli esercizi di Pilates includono il ponte, l'hundred, i cerchi con una gamba sola, il tocco alternato delle dita dei piedi, lo squat con palla contro il muro, che saranno eseguiti dai partecipanti. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'addestramento cognitivo-motorio e degli esercizi di Pilates sulla stabilità posturale nei bambini con sindrome di Down. Lo studio sarà uno studio clinico randomizzato. I dati saranno raccolti presso l'ospedale City, Mirpur AJK. Un totale di trentadue soggetti saranno assegnati casualmente, utilizzando la randomizzazione a lotteria, in due gruppi. I criteri di inclusione per lo studio includeranno pazienti con diagnosi di sindrome di Down, età compresa tra 8 e 13 anni, pazienti in grado di comprendere le istruzioni necessarie per l'intervento, capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente. Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi deficit cardiaco, disturbo visivo o uditivo, compromissione della mobilità e instabilità dell'articolazione atlanto-occipitale. Il gruppo A riceverà l'addestramento cognitivo-motorio, mentre il gruppo B riceverà gli esercizi di Pilates. La sessione di trattamento durerà 8 settimane. La scala di equilibrio pediatrica e la scala di misurazione del controllo del tronco saranno utilizzate per valutare la stabilità posturale. Le misurazioni saranno effettuate al basale e alla fine della sessione di trattamento. I dati raccolti saranno analizzati con il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) 23.00. Se i dati saranno distribuiti normalmente, verranno utilizzati test parametrici; se non distribuiti normalmente, verranno utilizzati test non parametrici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome di Down.
  • Età compresa tra 8 e 13 anni.
  • Paziente in grado di comprendere le istruzioni necessarie per l'intervento.
  • Capacità di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi.

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale grave.
  • Qualsiasi deficit cardiaco.
  • Deficit visivi.
  • Disturbi muscoloscheletrici o della mobilità.
  • Deficit uditivi.
  • Segni di epilessia o instabilità dell'articolazione atlanto-assiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: allenamento cognitivo-motorio con trattamento di base di 45 minuti.
Stretching delicato e movimenti semplici come oscillazioni delle braccia, sollevamenti delle gambe o camminare sul posto. Esercizi di respirazione per promuovere il rilassamento e la concentrazione.Cognitivo: Coinvolgersi in semplici esercizi di attenzione, come indicare colori diversi, nominare oggetti o contare ad alta voce mentre si eseguono leggeri movimenti fisici, Attività di equilibrio e coordinazione, Allenamento a doppio compito, Danza e giochi ritmici, Esercizi di tempo di reazione e Giochi di puzzle con attività fisica.
Altro: allenamento cognitivo-motorio

Riscaldamento (5-10 minuti)

Fisico:

Stretching delicato e movimenti semplici come oscillazioni delle braccia, sollevamenti delle gambe o camminata sul posto. Esercizi di respirazione per promuovere il rilassamento e la concentrazione.

Cognitivo:

Partecipare a semplici esercizi di attenzione, come indicare colori diversi, nominare oggetti o contare ad alta voce mentre si eseguono leggeri movimenti fisici.

Equilibrio e Coordinazione (10-15 minuti) Attività, Allenamento a Doppio Compito (20-30 minuti)

,Combinare Abilità Cognitive e Motorie. Lanciare e prendere, Danza e giochi ritmici,

Incoraggiare movimenti di danza seguendo uno schema ritmico. Questo aiuta con la coordinazione e il tempismo. Memoria mentre ci si muove, Esercizi di tempo di reazione, Utilizzare segnali visivi o uditivi (come battimani o luci lampeggianti) per richiedere movimenti specifici. Ad esempio, quando la luce diventa verde, il bambino può avanzare; quando diventa rossa, si ferma e nomina un colore. Giochi di puzzle con attività fisica.
Comparatore attivo: esercizi di pilates con trattamento di base di 45 minuti.

Protocollo di esercizi Pilates: In posizione supina, eseguire cerchi con un arto inferiore sollevato in senso orario e poi in senso antiorario. Squat con palla al muro Ponte In posizione supina con le gambe piegate. Hundred.
In posizione supina, sollevare la testa, seguito dal sollevamento di entrambe le gambe a 30 gradi con entrambe le ginocchia flesse e poi gradualmente con entrambe le ginocchia estese.

Tocchi alternati delle dita dei piedi.
In posizione supina con 90 gradi di flessione di entrambe le anche e le ginocchia.
Tocchi alternati delle dita dei piedi sul tappetino.
Cerchi con una gamba sola In piedi contro un muro mentre una palla svizzera è nella zona lombare, eseguire un semisquat(1).

Il periodo di intervento sarà di 8 settimane con 3 o 4 sessioni a settimana
Altro: esercizi di pilates

Protocollo di esercizi Pilates:

In posizione supina, eseguire cerchi con un arto inferiore sollevato in senso orario e poi in senso antiorario. Ponte con palla contro il muro In posizione supina con gambe piegate, sollevare il bacino dal materassino. Hundred In posizione supina, sollevare la testa, seguito dal sollevamento di entrambe le gambe a 30 gradi con entrambe le ginocchia flesse e poi gradualmente con entrambe le ginocchia estese. Tocchi alternati delle dita dei piedi In posizione supina con flessione di 90 gradi di entrambe le anche e ginocchia. Toccaggio alternato delle dita dei piedi sul materassino. Cerchi con una gamba sola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'Equilibrio Pediatrica
Lasso di tempo: baseline, 8 settimane
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzionalità minima) a 4 punti (funzionalità massima) con un punteggio massimo di 56 punti.
baseline, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: FARAH NOREEN, MS-PT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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