Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-motorisen harjoittelun ja pilates-harjoitteiden vaikutus Downin oireyhtymään sairastavien henkilöiden asennonvakauteen.

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Riphah International University

Kognitiivis-motorisen harjoittelun ja Pilates-harjoitusten vaikutus Downin oireyhtymää sairastavien lasten posturaaliseen stabiiliuteen.

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Tiedot kerätään City-sairaalasta, Mirpur AJK:sta. Yhteensä kolmekymmentäkaksi koehenkilöä jaetaan satunnaisesti arpomalla kahteen ryhmään. Tutkimukseen valitaan potilaat, joilla on Downin oireyhtymä, ikä 8–13 vuotta, potilas kykenee ymmärtämään intervention vaatimat ohjeet, pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti. Potilaat, joilla on sydämessä vikaa, näkö- tai kuulohäiriö, liikuntakyvyn rajoitus tai atlantookkipitaaliliitoksen epävakaus, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle. Ryhmä A saa kognitiivis-motorista harjoitusta, kun taas ryhmä B saa Pilates-harjoituksia. Hoitojakso kestää 8 viikkoa. Posturaalista vakautta arvioidaan käyttämällä lasten tasapainoskaalaa ja rungon hallinnan mittausskaalaa. Mittaukset tehdään alkuarvioinnissa ja hoitojakson lopussa. Kerätyt tiedot analysoidaan SPSS 23.00 -tilasto-ohjelmistolla. Jos tiedot ovat normaalisti jakautuneet, käytetään parametrisia menetelmiä; jos eivät ole normaalisti jakautuneet, käytetään ei-parametrisia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Asentoepävakaisuus tai tasapainon ylläpitäminen on yleinen haaste Downin oireyhtymästä kärsivillä henkilöillä hypotonian, nivelten löysyyden, motoristen taitojen viivästymisen, aistien prosessointiongelmien, kognitiivisten ja neurologisten erojen sekä näkö- ja vestibulaaristen haasteiden yhdistelmän vuoksi. Kognitiivis-motorisessa harjoittelussa osallistujat suorittavat sekä liikkumistaitojen että esineiden hallintaharjoitteiden (kaksoistehtävät, tanssi ja rytmipelit, reaktioaikaharjoitukset ja palapelipeli fyysisten harjoitteiden kanssa). Pilates-harjoitteisiin kuuluvat siltaharjoitus, sata, yksijalkaiset ympyrät, vuorottelevat varpaiden kosketukset ja palloseinäkurkistus, jotka osallistujat suorittavat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kognitiivis-motorisen harjoittelun ja Pilates-harjoitteiden vaikutuksia asentovakautta Downin oireyhtymästä kärsivillä lapsilla. Tutkimus on satunnaistettu kliininen koe. Data kerätään City-sairaalasta, Mirpur AJK. Yhteensä kolmekymmentäkaksi koehenkilöä jaetaan satunnaisesti arpomalla kahteen ryhmään. Tutkimukseen otettavien kriteerit sisältävät potilaat, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä, ikä 8–13 vuotta, potilaan kyky ymmärtää intervention vaatimat ohjeet, itsenäinen seisominen ja käveleminen. Potilaat, joilla on sydämendefekti, näkö- tai kuulohäiriö, liikuntarajoitteet tai atlantookcipitaalinivelen epävakaus, suljetaan pois. Ryhmä A saa kognitiivis-motorista harjoittelua, kun taas ryhmä B saa Pilates-harjoitteita. Hoitojakso kestää 8 viikkoa. Asentovakautta arvioidaan käyttämällä lasten tasapainoskaalaa ja rungon hallinnan mittausskaalaa. Mittaukset tehdään alussa ja hoitojakson lopussa. Kerätty data analysoidaan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00 -ohjelmistolla. Jos data on normaalisti jakautunut, käytetään parametrisia menetelmiä; jos ei, käytetään ei-parametrisia menetelmiä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
32

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä.
  • Ikä 8–13 vuotta.
  • Potilas kykenee ymmärtämään interventioon tarvittavat ohjeet.
  • Itsenäinen seisominen ja kävelykyky.
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kehitysvammaisuus.
  • Mikä tahansa sydänvika.
  • Näkövammat.
  • Liikunta- ja liikkumisrajoitteet.
  • Kuulovammat.
  • Epilepsian merkit tai atlanttoaksiaalisen nivelikon vakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: kognitiivis-motorinen harjoittelu 45 minuutin perushoitokurssilla.
Pehmeä venyttely ja yksinkertaiset liikkeet, kuten käsien heiluttelu, jalkojen nosto tai paikallakävely. Hengitysharjoitukset rentoutumisen ja keskittymisen edistämiseksi.Kognitiiviset: Osallistu yksinkertaisiin tarkkaavuusharjoituksiin, kuten eri väreihin osoittamiseen, esineiden nimeämiseen tai ääneen laskemiseen suorittaen kevyitä fyysisiä liikkeitä, Tasapaino- ja koordinaatioharjoitukset, Kaksoistehtäväharjoittelu, Tanssi ja rytmipelit, Reaktioaikaharjoitukset ja Palapelit fyysisen aktiivisuuden kanssa.
Muut: kognitiivis-motorinen harjoittelu

Lämmittely (5-10 minuuttia)

Fyysinen:

Kevyt venyttely ja yksinkertaiset liikkeet kuten käsien heilautukset, jalkojen nostot tai paikallakävely. Hengitysharjoitukset rentoutumisen ja keskittymisen edistämiseksi.

Kognitiivinen:

Osallistu yksinkertaisiin tarkkaavaisuusharjoituksiin, kuten eri väreihin osoittaminen, esineiden nimeäminen tai ääneen laskeminen samalla kun suoritat kevyitä fyysisiä liikkeitä.

Tasapaino ja koordinaatio (10-15 minuuttia) Toiminnot, Kaksoistehtävät harjoittelu (20-30 minuuttia)

,Kognitiivisten ja motoristen taitojen yhdistäminen. Heitto ja koppaus,Tanssi ja rytmipelit,

Rohkaise tanssiliikkeitä rytmikuvion seuraamisen yhteydessä. Tämä auttaa koordinaatiossa ja ajoituksessa. Muisti liikkuessa,Reaktioaikaharjoitukset, Käytä visuaalisia tai auditiivisia vihjeitä (kuten taputuksia tai välkkyviä valoja) liikkeiden laukaisemiseksi. Esimerkiksi kun valo vaihtuu vihreäksi, lapsi voi liikkua eteenpäin; kun se vaihtuu punaiseksi, he pysähtyvät ja nimeävät värin. Palapelit fyysisen aktiivisuuden kanssa.
Active Comparator: pilates-harjoitukset 45 minuutin perushoidolla.

Pilates-harjoitusohjelma: Selällään makaavassa asennossa, tee yhdellä ylösnostetulla alaraajalla ympyräliikkeitä myötäpäivään ja sitten vastapäivään. Palloseinäkyykky Silta Koukistetussa makuuasennossa. Sata. Selällään makaavassa asennossa, nosta ensin päätä, sitten molemmat jalat 30 asteen kulmaan molempien polvien ollessa koukistettuina ja vähitellen molempien polvien ollessa ojennettuna.

Vaihtoehtoiset varpaankosketukset. Selällään makaavassa asennossa molempien lonkkien ja polvien 90 asteen koukistuksella. Vaihtoehtoinen varpaiden koskettaminen matolla. Yksittäiset jalan ympyrät Seisominen seinää vasten, kun Sveitsin pallo on lannerangan alueella, suorittaen puolikyykkyjä(1).

Interventiojakso kestää 8 viikkoa, 3–4 istuntoa viikossa
Muut: pilates-harjoitukset

Pilates-harjoitussuunnitelma:

Selällään makaavassa asennossa, tee yhdellä kohotetulla alaraajalla ympyräliikkeitä myötäpäivään ja sitten vastapäivään. Palloseinäkyykky Silta Koukistuneessa makuuasennossa, kohota lantiota matolta. Sata Selällään makaavassa asennossa, kohota päätä, sitten kohota molempia jalkoja 30 astetta molempien polvien koukistuneina ja sitten vähitellen molempien polvien ojennettuina. Vuorottelevat varpaankosketukset Selällään makaavassa asennossa, molempien lonkkien ja polvien 90 asteen koukistuksella. Vuorottelevat varpaankosketukset matolla. Yksittäiset jalkojen ympyräliikkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten tasapainomittari
Aikaikkuna: perustaso, 8 viikkoa
Pediatric Balance Scale on muokattu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään kouluikäisten lasten toiminnallisten tasapainotaitojen arvioimiseen. Asteikko koostuu 14 kohteesta, joita arvioidaan 0 pisteestä (matalin toiminta) 4 pisteeseen (korkein toiminta) ja maksimipistemäärä on 56 pistettä.
perustaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riphah International University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: FARAH NOREEN, MS-PT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia