スマートウォッチで遠隔モニタリングされた身体活動への遵守度の評価、およびがんの補助化学療法後3か月における疲労軽減への影響 (WATCH AND ACT)

実験的：APA

APAプログラムへの参加

他の：APAプログラム

患者は、3ヶ月間、ウォッチでモニターされた活動とAPAプログラムの恩恵を受けるでしょう。

介入なし：対照群

APAプログラムなし

適応身体活動（APA）プログラムへの遵守状況は、週次セッションの75％を心拍数（HR）が予備心拍数の40～60％の範囲で20～40分間行い、完了した患者の割合によって評価されます。

適応運動プログラム（APA）に参加している患者の適応運動プログラム（APA）への遵守状況の評価

3か月後の初回訪問と最終訪問の間の多面的疲労インベントリ（MFI-20）質問票（20項目）のスコア差による、APAプログラムに参加している患者の疲労の進化。

がんの補助全身化学療法を完了し、APAプログラムに参加している患者において、3か月時点での疲労の経過を比較します。

項目は1～5点で採点され、10の肯定的に表現された項目は逆採点されます（項目2、5、9、10、13、14、16、17、18、19）。 総合スコアは以下の5つの下位尺度について計算されます：全般的疲労（項目1、5、12、16）、身体的疲労（項目2、8、14、20）、活動低下（項目7、11、13、19）、意欲低下（項目3、6、10、17）、精神的疲労（項目4、9、15、18）。 MFIスコアが高いほど、疲労の程度が高いことを示します。

EORTC QLQ-C30アンケートスコア[0;100]による生活の質の評価

APAプログラム後の患者の生活の質の変化を、標準的なフォローアップと比較します。

QLQ-C30は、生活の質の15の側面を評価する30項目を含んでいます：5つの機能的側面（身体的機能、役割、認知、感情的、社会的）、全体的な生活の質／健康の1つの側面、および8つの症状側面（疲労、痛み、吐き気と嘔吐、呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢）、さらに経済的困難のレベルに対応する側面。 各側面についてスコアが計算され、患者の対応する生活の質スケール（側面）におけるレベルを反映します。 これらのスコアは0から100に標準化されており、高スコアは全体的な生活の質／健康の高いレベル、高い機能レベル、および高い症状レベルを反映します。

EORTC QLQ-C30アンケートスコア[0; 100]による生活の質の評価

APAプログラムと標準的なフォローアップ後の患者の生活の質の変化を比較する。 QLQ-C30は、生活の質の15の次元を評価する30項目を含む：5つの機能次元（身体的機能、役割、認知、情緒、社会的）、全体的な生活の質／健康の1次元、8つの症状次元（疲労、痛み、吐き気と嘔吐、呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢）、および経済的困難のレベルに対応する次元。 各次元に対してスコアが計算され、対応する生活の質スケール（次元）における患者のレベルを反映する。 これらのスコアは0から100に標準化され、高いスコアは高いレベルの全体的な生活の質／健康、高い機能レベル、および高い症状レベルを反映する。

EORTC QLQ-C30質問票スコア[0; 100]による生活の質の評価

APAプログラム後の患者の生活の質の変化を標準的なフォローアップと比較する。

QLQ-C30には、生活の質の15の側面を評価する30項目が含まれています：5つの機能的側面（身体的機能、役割、認知、感情、社会的）、全体的な生活の質／健康の1つの側面、および8つの症状側面（疲労、痛み、吐き気と嘔吐、呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢）に加えて、経済的困難のレベルに対応する側面。 各側面についてスコアが計算され、対応する生活の質スケール（側面）における患者のレベルを反映します。 これらのスコアは0から100に標準化されており、高いスコアは全体的な生活の質／健康の高いレベル、高い機能的レベル、および高い症状レベルを反映します。

EMAPSスケールのスコア差による身体活動の動機付けの比較[18;126]

APAプログラム後の患者と標準的なフォローアップを受けた患者の間での身体活動への動機付けを比較します。

EMAPS質問票は、自己決定理論によって強調される6つの動機付け概念（内発的、統合的、同一化的、取り込まれた、外発的動機）から構成されています。 各次元についてスコアが計算され、それは患者の対応する生活の質スケール（次元）におけるレベルを反映します。

EMAPSスケール[18;126]のスコア差による身体活動への動機づけの比較

APAプログラムを受けた患者と標準的な経過観察を受けた患者の間で、身体活動に対する動機を比較する。

EMAPS質問票は、自己決定理論によって強調される6つの動機付け概念（内発的、統合的、同一化的、取り込まれた、および外的動機付け）を含む。各次元に対してスコアが計算され、患者の対応する生活の質尺度（次元）におけるレベルを反映する。

EMAPSスケール[18;126]のスコアの違いによる身体活動の動機の比較

APAプログラムを受けた患者と標準的なフォローアップを受けた患者の間での身体活動に対する動機づけを比較します。

EMAPS質問票は、自己決定理論によって強調される6つの動機づけ概念（内発的、統合的、同一化的、取り入れ的、および外発的動機づけ）から構成されています。 各次元についてスコアが計算され、それは患者の対応する生活の質尺度（次元）におけるレベルを反映しています。

APAプログラムに従った患者と標準的経過観察の患者との間で、初回来院時と6カ月後の最終来院時のMFI-20質問票スコア（20項目）による疲労の変化を比較する

初回訪問時と6か月後の訪問時におけるMFI-20疲労スコアの差を比較してください。

項目は1～5点で採点され、10の肯定的に表現された項目は逆転採点されます（項目2、5、9、10、13、14、16、17、18、19）。 5つのサブスケールについて合計スコアを算出します：一般的な疲労（項目1、5、12、16）、身体的疲労（項目2、8、14、20）、活動低下（項目7、11、13、19）、意欲低下（項目3、6、10、17）、精神的疲労（項目4、9、15、18）。

MFIスコアが高いほど、疲労の程度が高いことを示します。

APAプログラムを実施した患者群と標準的経過観察群の間で、初回診察時と12か月後の最終診察時におけるMFI-20アンケートスコア（20項目）を用いた疲労の経過を比較する

初回受診時と12ヶ月後の受診時におけるMFI-20疲労スコアの差を比較します。

各項目は1〜5点で採点され、肯定的に表現された10項目は逆転採点されます（項目2、5、9、10、13、14、16、17、18、19）。 5つのサブスケールについて合計スコアを算出します：一般疲労（項目1、5、12、16）、身体的疲労（項目2、8、14、20）、活動性低下（項目7、11、13、19）、意欲低下（項目3、6、10、17）、精神的疲労（項目4、9、15、18）。 MFIスコアが高いほど、疲労の程度が高いことを示します。