ステージII高血圧におけるペース呼吸を伴うマットピラティス対横隔膜呼吸
2026年2月19日 更新者：Amina Shahzadi、University of Lahore
段階II高血圧症患者における心拍同期呼吸法と横隔膜呼吸法を組み合わせたマットピラティスが心肺持久力、呼吸困難、ストレス、不安、および生活の質に及ぼす影響：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、ステージII高血圧患者におけるストレス、不安、心肺持久力、呼吸困難、および生活の質に対する、ペースト呼吸を組み合わせたマットピラティスと横隔膜呼吸を組み合わせたマットピラティスの効果を比較することを目的としています。
参加者は、ラホール大学教育病院の理学療法科から募集されます。
結果指標には、DASS-21、6分間歩行試験（6MWT）、修正ボーグ呼吸困難尺度、およびSF-12健康調査が含まれます。
介入は、6週間にわたって週3回実施されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、ラホール大学教育病院の理学療法部門で実施される無作為化比較試験です。 資格のある医療専門家による臨床診断後、合計63名の高血圧患者が外来部門（OPD）からスクリーニングされます。
適格基準を満たし、書面によるインフォームドコンセントを提供する適格な参加者は、非確率目的サンプリング手法を用いて登録されます。 参加者は、割り付け隠蔽を確保するため、封印された封筒法を使用して2つの並行群に無作為に割り付けられます。
参加者は以下の通りです：
グループA：
マットピラティスエクササイズとペース呼吸トレーニングを組み合わせた介入を受けます。
グループB：
マットピラティスエクササイズと横隔膜呼吸トレーニングを組み合わせた介入を受けます。
両群は、監督下の介入セッションを週3回、交互の日に行い、合計6週間継続します。 各セッションは約45〜60分間続きます。
アウトカム指標は、ベースライン時と6週間の介入期間終了時に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、パキスタン
- University of Lahore Teaching Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 40歳から50歳までの成人
- 認定医療従事者によって確認された臨床的に診断された第II期高血圧
- 少なくとも4週間以上安定した降圧薬治療を受けていること
- Modified Borg Dyspnea Scaleで測定された中等度の呼吸困難レベル
- 現在、構造化された運動またはリハビリテーションプログラムに参加していないこと
- 指示を理解し、質問票を完了できること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があること
除外基準：
- コントロール不良の高血圧（例：血圧が180/110 mmHgを超える）
- 最近の心血管イベントの既往（例：過去6か月以内の心筋梗塞）
- 移動を制限する重度の神経学的または筋骨格系疾患
- 精神科的介入を必要とする重度の不安またはストレス
- 重度の認知障害またはコミュニケーション障壁
- 現在、別の臨床試験または構造化されたウェルネスプログラムに登録されていること
- 医師の助言による身体活動への医学的禁忌があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マットピラティス + ペースト・ブリージング
このアームに割り当てられた参加者は、マットピラティスプログラムにペース呼吸法を組み合わせたものを、週3回、1日おきに6週間にわたって受けます。
各セッションは約45-60分間続きます。
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参加者は、セッション中にセラピストの指示に基づいた制御された呼吸リズムで、ペース呼吸法を行います。
ペース呼吸法は、週3回、6週間にわたるマットピラティスセッションに組み込まれます。
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実験的：マットピラティス + 横隔膜呼吸
このグループに割り当てられた参加者は、監督付きのマットピラティスプログラムと横隔膜呼吸法を組み合わせたトレーニングを、週3回、隔日で6週間実施します。
各セッションは約45〜60分間続きます。
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呼吸制御、体幹安定性、姿勢のアライメント、柔軟性、強化に焦点を当てた、マットベースの標準化されたピラティスエクササイズ。
セッションは監督下で実施され、6週間にわたり週3回、交互の日に実施され、各セッションは約45〜60分間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレスと不安レベル（DASS-21）
時間枠：ベースライン時および6週間後
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ストレスと不安のレベルは、Depression Anxiety Stress Scale - 21 items (DASS-21) を使用して評価されます。
各サブスケールは4段階のリッカート尺度（0 = まったく当てはまらない ～ 3 = 非常に当てはまる、またはほとんどの場合当てはまる）で採点される7項目で構成されています。
最終的なサブスケールスコアを計算するために、スコアは2倍されます。
スコアが高いほど、心理的苦痛が大きいことを示します。
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ベースライン時および6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺持久力（6分間歩行テスト）
時間枠：ベースライン時および6週間後
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心肺持久力は6分間歩行テスト（6MWT）を用いて測定されます。
6分間に歩いた総距離（メートル）が記録されます。
距離が長いほど心肺持久力が向上していることを示します。
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ベースライン時および6週間後
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呼吸困難の重症度（修正版ボーグ呼吸困難スケール）
時間枠：ベースライン時および6週間後
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呼吸困難は、修正版ボーグ呼吸困難スケールを使用して評価されます。これは0（呼吸困難なし）から10（最大の呼吸困難）までの数値評価スケールです。
スコアが高いほど、より重度の呼吸困難を示します。 |
ベースライン時および6週間後
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健康関連QOL（SF-12）
時間枠：ベースラインおよび6週間後
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生活の質は、身体的および精神的健康領域を評価する12項目短縮版健康調査（SF-12）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、認識される健康状態が良好であることを示します。 |
ベースラインおよび6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Batista, J. P., Tavares, J. B., Goncalves, L. F., de Souza, T. C. F., Mariano, I. M., Amaral, A. L., Rodrigues, M. d. L., Matias, L. A. S., Magalhaes Resende, A. P., & Puga, G. M. (2022). Mat Pilates training reduces blood pressure in both well-controlled hypertensive and normotensive postmenopausal women: a controlled clinical trial study. Clinical and Experimental Hypertension, 44(6), 548-556.
- Bartolain, T. (2024). Short-Term Pilates Exercise Intervention and Its Impact on Functional Movement in Healthy Middle-Aged Adults.
- Balban, M. Y., Neri, E., Kogon, M. M., Weed, L., Nouriani, B., Jo, B., Holl, G., Zeitzer, J. M., Spiegel, D., & Huberman, A. D. (2023). Brief structured respiration practices enhance mood and reduce physiological arousal. Cell Reports Medicine, 4(1).
- BAKIR, N., VURAL, P. I., & DEMİR, C. (2024). The Effects of Diaphragmatic Breathing Exercise on Hot Flashes in Menopausal Women during the COVID-19 Pandemic Period: A Randomized Controlled Trial. Gümüshane Üniversitesi Saglik Bilimleri Dergisi, 13(3).
- Amaral, A. L., Batista, J., Goncalves, L., Tavares, J., Souza, T. C., Mariano, I., Rodrigues, M., Junior, J. C., Araujo, K., & Ribeiro, P. (2021). EFFECTS OF MAT PILATES TRAINING ON BODY COMPOSITION AND CARDIOMETABOLIC MARKERS IN POSTMENOPAUSAL WOMEN WITH MULTIMORBIDITY. Journal of hypertension, 39, e416-e417.
- Almeida, I. d. S., Andrade, L. d. S., Sousa, A. M. M. d., Junior, G. C., Catai, A. M., Mota, Y. L., & Durigan, J. L. Q. (2022). Is the combination of aerobic exercise with Mat Pilates better than Mat Pilates training alone on autonomic modulation related to functional outcomes in hypertensive women? Secondary analysis of a randomized controlled trial. International Journal of Environmental Research and Public Health, 19(17), 10577.
- Akpama, T. G. (2024). Study on the influence of socioeconomic factors on hypertension prevalence.
- Adawiyah, R., & Sinaga, W. (2024). HUBUNGAN GENETIK DAN USIA DENGAN PENYAKIT HIPERTENSI DI PUSKESMAS PASAR MINGGU JAKARTA SELATAN. Mayapada Nursing Journal, 1(1), 15-20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月18日
試験登録日
最初に提出
2026年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月19日
最初の投稿 (実際)
2026年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UOL/IREB/25/12/0004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個別データ（IPD）は共有されません。
本研究は学術研究プロジェクトとして実施されています。
参加者から得られたインフォームド・コンセントには、公的なデータ共有の規定は含まれておらず、データセットには機密性の高い個人健康情報が含まれています。
データは安全に保管され、機関の倫理承認に従い、学術および研究目的にのみ使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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