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感情解放テクニック (EFT)

2026年2月23日 更新者：Meltem Aydın Beşen、Mersin University

ハイリスク妊娠女性に対する感情解放テクニックの適用が不安および産後うつ病に及ぼす影響：無作為化比較試験

本研究は、予定帝王切開分娩を決定したハイリスク妊婦の術前不安と産後うつ病に対するエモーショナル・フリーダム・テクニックの効果を検討するため、無作為化比較試験として実施されました。 データは、妊娠後期に予定帝王切開分娩を決定したハイリスク妊娠と診断された女性から収集されました。 エモーショナル・フリーダム・テクニック群では、術前期間にテクニックが適用され、標準ケア群は標準ケアのみを受けました。 研究は、エモーショナル・フリーダム・テクニック群30名、標準ケア群32名の女性で完了しました。 データ収集ツールとして、「妊婦基本情報フォーム」、「状態特性不安質問票」、「エジンバラ産後うつ病尺度」が使用されました。 尺度の事前テストと事後テストが実施され、産後21日目にエジンバラ産後うつ病尺度が実施されました。 データ分析には、記述統計、独立サンプルt検定、対応のあるサンプルt検定、分散分析（ANOVA）、ピアソン相関分析が使用されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
62

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

以下の基準を満たす参加者は、研究に含まれます：

厚生労働省リスク評価フォームに基づき、高リスク妊娠と特定された者、

トルコ語を話し理解できる者、

年齢が18歳から45歳までの者、

計画的な帝王切開分娩の決定がある者、

妊娠期間が36週以上である者、

状態不安目録（STAI-State）の平均スコアが37以上である者、

自発的に研究への参加に同意した者。

除外基準

以下のいずれかの基準を満たす参加者は、研究から除外されます：

2024年3月1日から2024年9月30日までの間にアンカラ・エトリーク市立病院、周産期クリニックで評価され、自発的参加を辞退した妊婦、

厚生労働省リスク評価フォームに基づき、低リスクと分類された妊婦、

18歳未満または45歳を超える者、

経腟分娩を行う者、

妊娠期間が35週以下の妊婦、

状態不安目録（STAI-State）の平均スコアが36以下の者、

何らかの精神障害または診断がある妊婦、

トルコ語を話せない、または理解できない者、

自らの要望により、いずれかの段階で研究から撤退した参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：感情解放テクニックグループ
高リスク妊娠により周産期病棟で高リスク帝王切開を予定されていた妊婦は、最初に妊娠情報フォームとSSIから得られたスコアを用いて評価されました。 女性の感情スコアはSSIスケールを用いて評価されました：研究者はセッション前にタップするポイントを彼女に示しました。 その後、研究者と女性によってSSIの1ラウンドが実施されました。 適用後、女性はSSIスケールで自分の感情を評価するよう求められました。 スケールスコアが+7を超えた場合、セッションは終了しました。 +7に達することができなかった妊婦については、彼女のニーズに応じて新しい提案文を作成しながらSSIラウンドが継続されました（+7に達するまで）。 SSIは術前期間の最後の1時間に女性に実施されました。 産後、女性は、希望すれば教えられたSSIを実行できること、そして実行した場合には実行回数を研究者に報告することを伝えられました。 2
他の：感情解放テクニック
ハイリスク妊婦への感情解放テクニックの適用
介入なし：標準治療群
介入を実施する研究者は、被験者をグループに割り当て、グループへの盲検化により安全な無作為化プロセスを確保しました。 研究者は、周産期ユニットへの入院時に女性と面会し、研究についての情報を提供し、口頭での同意を得ました。 病院での術前準備が完了した後、研究者は封筒を開封し、グループ情報に従って行動しました。 研究の目的、範囲、期間についての情報が提供され、ボランティア参加者によりインフォームドコンセントフォームが署名されました（付録6）。 このグループの女性に対しては、同意書と評価ツール以外の介入は行われませんでした。 手術前の最後の1時間に、研究者は再び女性にSACの質問を尋ねました。 出産後21日目に、女性に電話で連絡を取り、EPADの質問を尋ね、研究を終了しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安尺度平均スコア
時間枠：介入前（ベースライン）および介入直後（ポストテスト）
介入前（ベースライン）から介入後（治療直後）までの状態不安スコアの平均変化、最小スコア：20、最大スコア：80、スコアが高いほど状態（状況的）不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど状態不安のレベルが低いことを示します。
介入前（ベースライン）および介入直後（ポストテスト）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mersin University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2024/299
  • Mersin University (その他の識別子：Mersin University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者個人データ（IPD）は、機関のデータ保護方針と参加者のプライバシーに関する懸念により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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