Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell Frihetsteknikk (EFT)

23. februar 2026 oppdatert av: Meltem Aydın Beşen, Mersin University

Effekten av Emosjonell Frihetsteknikk på høytrisikogravide kvinner på angst og postpartal depresjon: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av Emotional Freedom Technique på preoperativ angst og postpartum depresjon hos høytrisiko gravide kvinner som hadde bestemt seg for planlagt keisersnitt. Data ble samlet fra kvinner diagnostisert med høytrisiko svangerskap som hadde tatt beslutningen om planlagt keisersnitt i siste trimester av svangerskapet. I Emotional Freedom Technique-gruppen ble teknikken anvendt i den preoperative perioden, mens standardomsorgsgruppen bare mottok standardomsorg. Studien ble fullført med 30 kvinner i Emotional Freedom Technique-gruppen og 32 kvinner i standardomsorgsgruppen. "Pregnant Introductory Information Form," "State-Trait Anxiety Inventory," og "Edinburgh Postnatal Depression Scale" ble brukt som datainnsamlingsverktøy. Pre-test og post-test-applikasjoner av skalaene ble utført, og på den 21. dagen postpartum ble Edinburgh Postnatal Depression Scale administrert. For dataanalyse ble deskriptiv statistikk, uavhengige prøver t-test, parrede prøver t-test, ANOVA og Pearson korrelasjonsanalyser brukt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
62

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Deltakere som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert i studien:

Identifisert som svangerskap med økt risiko i henhold til Helsedirektoratets risikovurderingsskjema,

Kan snakke og forstå tyrkisk,

Alder mellom 18 og 45 år,

Har en planlagt keisersnitt-fødsel,

Har en svangerskapsalder på 36 uker eller mer,

Har en gjennomsnittsscore på 37 eller høyere på State Anxiety Inventory (STAI-State),

Frivillig samtykker til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier

Deltakere som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

Gravide kvinner vurdert mellom 1. mars 2024 og 30. september 2024 ved Ankara Etlik City Hospital, Perinatologiklinikken, som avslår frivillig deltakelse,

Gravide kvinner klassifisert som lavrisiko i henhold til Helsedirektoratets risikovurderingsskjema,

Yngre enn 18 år eller eldre enn 45 år,

De som gjennomgår vaginal fødsel,

Gravide kvinner med en svangerskapsalder på 35 uker eller mindre,

De med en gjennomsnittsscore på 36 eller lavere på State Anxiety Inventory (STAI-State),

Gravide kvinner med en psykiatrisk lidelse eller diagnose,

De som ikke kan snakke eller forstå tyrkisk,

Deltakere som trekker seg fra studien når som helst på eget ønske.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: emotional freedom technique-gruppe
En gravid kvinne, som var planlagt for en høyrisiko keisersnitt i perinatologi-avdelingen på grunn av en høyrisikosvangerskap, ble først evaluert ved hjelp av svangerskapsinformasjonsskjemaet og poengene oppnådd fra SSI. Kvinnens følelsesmessige poengsum ble vurdert ved hjelp av SSI-skalaen: Forskeren viste henne punktene å trykke på før økten. Deretter ble en runde med SSI administrert av forskeren og kvinnen. Etter anvendelsen ble kvinnen bedt om å evaluere sine følelser på SSI-skalaen. Økten ble avsluttet hvis skalaen poengsum oversteg +7. For gravide kvinner som ikke kunne nå +7, fortsatte SSI-runden ved å lage nye forslagssetninger i henhold til deres behov (inntil den nådde +7). SSI ble administrert til kvinnen i den siste timen av den preoperative perioden. Etter fødselen ble kvinnen informert om at hun kunne utføre SSI hun hadde blitt lært hvis hun ønsket det, og at hvis hun gjorde det, ville hun informere forskeren om antall ganger hun hadde utført det. På den 2.
Annen: Emotional Freedom Technique
Emotional Freedom Technique-applikasjon til gravide med høy risiko
Ingen inngripen: standardbehandlingsgruppen
Forskeren som utførte intervensjonen tildelte enkeltpersonene til gruppene, og sikret en trygg randomiseringsprosess ved å blinde dem for gruppetilhørigheten. Forskeren møtte kvinnene ved opptak til Perinatologienheten, ga informasjon om studien og innhentet deres muntlige samtykke. Etter at sykehusets preoperativ forberedelser var fullført, åpnet forskeren konvolutten og handlet i henhold til gruppeinformasjonen. Det ble gitt informasjon om formålet, omfanget og varigheten av studien, og informert samtykkeskjemaer ble signert av de frivillige deltakerne (Vedlegg 6). Ingen andre intervensjoner ble utført på kvinnene i denne gruppen bortsett fra samtykkeskjemaer og vurderingsverktøy. I den siste timen før operasjonen spurte forskeren kvinnene spørsmålene på SAC på nytt. På den 21. dagen etter fødselen ble kvinnene kontaktet på telefon og stilt EPAD-spørsmålene, og studien ble avsluttet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på tilstandsanxiety-skalaen
Tidsramme: Før intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjon (ettertest)
Gjennomsnittlig endring i tilstandsskår for angst fra utgangspunkt til etter intervensjon (umiddelbart etter behandling), Minimumsskår: 20, Maksimumsskår: 80, Høyere skår indikerer høyere nivåer av tilstandssituasjonsangst, Lavere skår indikerer lavere nivåer av tilstandsangst.
Før intervensjon (baseline) og umiddelbart etter intervensjon (ettertest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2024/299
  • Mersin University (Annen identifikator: Mersin University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av institusjonelle databeskyttelsesretningslinjer og deltakerpersonvernhensyn.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger