Tunteiden vapautustekniikka (EFT)
Emotionaalisen vapautumisen tekniikan vaikutus korkean riskin raskaana olevilla naisilla ahdistukseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki (Türkiye)
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Seuraaviin kriteereihin vastaavat osallistujat hyväksytään tutkimukseen:
Tunnistettu riskiraskauden omaaviksi Terveydenhuollon ministeriön riskinarviointilomakkeen mukaan,
Kykenevät puhumaan ja ymmärtämään turkkia,
18–45-vuotiaat,
Suunniteltu keisarinleikkauspäätös,
Raskausviikko 36 tai enemmän,
Valtion ahdistuslomakkeen (STAI-Valtio) keskiarvo 37 tai korkeampi,
Suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemisperusteet
Seuraaviin kriteereihin vastaavat osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle:
Raskaana olevat naiset, joita arvioidaan 1.3.2024–30.9.2024 Ankaran Etlikin kaupunkisairaalan perinatologiaklinikalla ja jotka kieltäytyvät vapaaehtoisesta osallistumisesta,
Raskaana olevat naiset, jotka luokitellaan matalan riskin omaaviksi Terveydenhuollon ministeriön riskinarviointilomakkeen mukaan,
Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat,
Ne, jotka synnyttävät vaginaalisesti,
Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on 35 tai vähemmän,
Ne, joiden valtion ahdistuslomakkeen (STAI-Valtio) keskiarvo on 36 tai alempi,
Raskaana olevat naiset, joilla on minkä tahansa psyykkisen häiriön tai diagnoosin,
Ne, jotka eivät pysty puhumaan tai ymmärtämään turkkia,
Osallistujat, jotka vetäytyvät tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa omasta pyynnöstään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: emotional freedom technique -ryhmä
Raskaudenaikainen nainen, joka oli ajoitettu korkean riskin keisarileikkaukseen perinatologiaosastolla korkean riskin raskauden vuoksi, arvioitiin aluksi käyttäen raskauden tiedot -lomaketta ja SSI:stä saatuja pisteitä.
Naisten tunne-pisteet arvioitiin käyttäen SSI-asteikkoa: Tutkija näytti hänelle napautettavat kohdat ennen istuntoa.
Sitten tutkija ja nainen suorittivat yhden SSI-kierroksen.
Sovelluksen jälkeen naista pyydettiin arvioimaan tunteensa SSI-asteikolla.
Istunto päättyi, jos asteikon pistemäärä ylitti +7.
Raskaana oleville naisille, jotka eivät päässeet +7:ään, SSI-kierros jatkui luomalla uusia ehdotuslauseita heidän tarpeidensa mukaan (kunnes se saavutti +7).
SSI annettiin naiselle leikkauksen edeltävän ajanjakson viimeisenä tunnina.
Synnytyksen jälkeen naista informoitiin, että hän voisi suorittaa opetettua SSI:tä halutessaan, ja että jos hän tekisi niin, hän ilmoittaisi tutkijalle suoritusten määrän.
2.
|
Tunnevapautustekniikan soveltaminen korkean riskin raskaana oleville naisille
|
|
Ei väliintuloa: vakiohoitoryhmä
Interventionin suorittanut tutkija jakoi yksilöt ryhmiin turvallista satunnaistamisprosessia varten sokeroimalla heidät ryhmätietoonsa.
Tutkija tapasi naiset heidän saapuessaan Perinatologian yksikköön, antoi heille tietoa tutkimuksesta ja sai heiltä suullisen suostumuksen.
Sairaalan preoperatiivisten valmistelujen jälkeen tutkija avasi kirjekuoren ja toimi ryhmätiedon mukaisesti.
Tutkimuksen tarkoituksesta, laajuudesta ja kestosta annettiin tietoa, ja vapaaehtoiset osallistujat allekirjoittivat tietoon perustuvat suostumuslomakkeet (Liite 6).
Tässä ryhmässä naisille ei suoritettu muita interventionteja kuin suostumuslomakkeet ja arviointityökalut.
Viimeisenä tunnina ennen leikkausta tutkija kysyi naisilta uudelleen SAC:n kysymyksiä.
21. päivänä synnytyksen jälkeen naisiin otettiin yhteyttä puhelimitse, heiltä kysyttiin EPAD-kysymyksiä ja tutkimus päättyi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtaisen ahdistuksen asteikon keskiarvopistemäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (alkuperäinen tila) ja välittömästi interventioiden jälkeen (jälkikoe)
|
Keskimääräinen muutos tilakohtaisessa ahdistuneisuuspisteessä lähtöarvosta seurantaan (välittömästi hoidon jälkeen), Pienin pistemäärä: 20, Suurin pistemäärä: 80, Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tilakohtaista (tilannetunnuksen) ahdistuneisuutta, Alemmat pisteet osoittavat alempaa tilakohtaista ahdistuneisuutta.
|
Ennen interventiota (alkuperäinen tila) ja välittömästi interventioiden jälkeen (jälkikoe)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/299
- Mersin University (Muu tunniste: Mersin University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .