Técnica de Liberación Emocional (EFT)
El Efecto de la Técnica de Liberación Emocional Aplicada a Mujeres Embarazadas de Alto Riesgo sobre la Ansiedad y la Depresión Postparto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Turquía (Türkiye)
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Se incluirán en el estudio los participantes que cumplan los siguientes criterios:
Identificados como embarazos de riesgo según el Formulario de Evaluación de Riesgos del Ministerio de Salud,
Capaces de hablar y comprender turco,
Con edades comprendidas entre 18 y 45 años,
Que tengan una decisión planificada de parto por cesárea,
Con una edad gestacional de 36 semanas o más,
Con una puntuación media en el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-Estado) de 37 o superior,
Que acepten voluntariamente participar en el estudio.
Criterios de Exclusión
Se excluirán del estudio los participantes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios:
Mujeres embarazadas evaluadas entre el 1 de marzo de 2024 y el 30 de septiembre de 2024 en el Hospital de la Ciudad de Etlik de Ankara, Clínica de Perinatología, que rechacen la participación voluntaria,
Mujeres embarazadas clasificadas como de bajo riesgo según el Formulario de Evaluación de Riesgos del Ministerio de Salud,
Menores de 18 años o mayores de 45 años,
Aquellas que tengan un parto vaginal,
Mujeres embarazadas con una edad gestacional de 35 semanas o menos,
Aquellas con una puntuación media en el Inventario de Ansiedad Estado (STAI-Estado) de 36 o inferior,
Mujeres embarazadas con cualquier trastorno o diagnóstico psiquiátrico,
Aquellas que no puedan hablar o comprender turco,
Participantes que se retiren del estudio en cualquier etapa por propia solicitud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de técnica de liberación emocional
Una mujer embarazada, que estaba programada para una cesárea de alto riesgo en la sala de perinatología debido a un embarazo de alto riesgo, fue evaluada inicialmente utilizando el formulario de información del embarazo y las puntuaciones obtenidas de la SSI.
La puntuación emocional de la mujer se evaluó utilizando la escala SSI: El investigador le mostró los puntos para tocar antes de la sesión.
Luego, se administró una ronda de SSI por parte del investigador y la mujer.
Después de la aplicación, se le pidió a la mujer que evaluara sus emociones en la escala SSI.
La sesión terminó si la puntuación de la escala superaba +7.
Para las mujeres embarazadas que no podían alcanzar +7, la ronda de SSI continuó creando nuevas frases de sugerencia según sus necesidades (hasta que alcanzara +7).
La SSI se administró a la mujer en la última hora del período preoperatorio.
Después del parto, se informó a la mujer que podía realizar la SSI que se le había enseñado si lo deseaba, y que si lo hacía, informaría al investigador del número de veces que la había realizado.
En el 2
|
Aplicación de la Técnica de Liberación Emocional a mujeres embarazadas de alto riesgo
|
|
Sin intervención: grupo de atención estándar
El investigador que realizó la intervención asignó a los individuos a los grupos, garantizando un proceso de aleatorización seguro al cegarlos respecto a su grupo.
El investigador se reunió con las mujeres tras su ingreso en la Unidad de Perinatología, les proporcionó información sobre el estudio y obtuvo su consentimiento verbal.
Una vez completados los preparativos preoperatorios hospitalarios, el investigador abrió el sobre y actuó según la información del grupo.
Se proporcionó información sobre el propósito, el alcance y la duración del estudio, y los formularios de consentimiento informado fueron firmados por los participantes voluntarios (Apéndice 6).
No se realizaron otras intervenciones en las mujeres de este grupo aparte de los formularios de consentimiento y las herramientas de evaluación.
En la última hora previa a la cirugía, el investigador volvió a preguntar a las mujeres las cuestiones del SAC.
El día 21 tras el parto, se contactó con las mujeres por teléfono y se les hicieron las preguntas del EPAD, concluyendo así el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación media de la Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención (post-test)
|
Cambio medio en la puntuación de ansiedad estado desde el inicio hasta después de la intervención (inmediatamente después del tratamiento), Puntuación mínima: 20, Puntuación máxima: 80, Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad estado (situacional), Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad estado.
|
Antes de la intervención (línea de base) e inmediatamente después de la intervención (post-test)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/299
- Mersin University (Otro identificador: Mersin University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .