このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

敗血症性ショックの血行動態反応：輸液蘇生術と昇圧剤投与の比較 (ECHO-VEVA)

2026年2月22日 更新者：Mahidol University

敗血症性ショック蘇生のエコー心臓検査による評価：輸液負荷と昇圧剤投与の比較

この観察研究の目的は、敗血症性ショック患者における静脈内輸液と薬物（昇圧剤）による蘇生の血行動態反応の変化を心エコー図により解明することです。

本研究が答えようとする主な問いは次の通りです：

敗血症性ショック患者において、静脈内輸液と薬物（昇圧剤）による蘇生によって、心エコー図で測定される血行動態反応はどのように変化するか？

参加者は、敗血症性ショックに対する通常の医療の一環として、その時点で医療スタッフによる適切な蘇生処置を既に受けています。心エコー図は蘇生前後に評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この観察研究の目的は、敗血症性ショック患者における、静脈内輸液と薬剤（血管収縮薬）による蘇生の血行動態反応の変化を心エコー図で学ぶことです。

研究者らは、血行動態蘇生を必要とする敗血症性ショック患者を登録しました。その後、研究者らは蘇生開始前に、一回拍出量、心拍出量、E/Eaを測定するためのベースライン心エコー図を実施しました。輸液蘇生群では、患者は輸液蘇生後に実施する心エコー図の前に、約200mLから500mLの輸液蘇生を受けます。血管収縮薬群では、患者は心エコー図実施前に、約0.05mcg/kg/分のノルエピネフリン滴定投与を受けます。その後、研究者らは、一回拍出量、心拍出量、心係数、およびE/Eaの変化に関して、輸液と血管収縮薬滴定によるこれらの蘇生間の異なる変化を比較します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

シリラート病院の内科または外科集中治療室（MICU、SICU）に入院した成人重症患者

説明

包含基準：

  • 18歳以上の成人患者
  • 敗血症性ショックの診断（敗血症性ショックのSepsis-3定義）
  • 低血圧、収縮期血圧＜90 mmHg、または平均動脈圧＜65 mmHg

除外基準：

  • 2種類以上の昇圧剤を受ける患者
  • 強心剤を受ける患者
  • 昇圧剤蘇生と同時に輸液を受ける患者
  • 心エコー検査の決定に不十分な品質の超音波画像を持つ患者
  • 研究への参加を拒否する、または登録前にインフォームドコンセントを提供できない患者またはその法的に認可された代理人（LAR）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
輸液蘇生法
患者は輸液による蘇生処置を受けました
診断テスト：心エコー検査
患者は、輸液および昇圧薬による蘇生前後で、血行動態評価のための心エコー検査を受けます。
血管作動薬を用いた蘇生
患者は昇圧剤の滴定を受けました
診断テスト：心エコー検査
患者は、輸液および昇圧薬による蘇生前後で、血行動態評価のための心エコー検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心係数変化
時間枠：T0 = 蘇生前の心係数 T1= 静脈内輸液または血管収縮薬による蘇生15分後の心係数 (蘇生後)

蘇生前から蘇生後までの心係数の変化

  • 蘇生前の心係数
  • 静脈内輸液または昇圧剤による蘇生後15分後の心係数（蘇生後）
T0 = 蘇生前の心係数 T1= 静脈内輸液または血管収縮薬による蘇生15分後の心係数 (蘇生後)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
蘇生後の他の心エコー検査パラメータのベースラインからの変化。
時間枠：T0 = 蘇生前の心エコー検査パラメータ T1 = 静脈内輸液または昇圧剤による蘇生後15分の心エコー検査パラメータ（蘇生後）

他の心エコー検査パラメータの変化; 下大静脈の変動、左心室駆出率、E/A比およびE/E'比の形での左心室拡張機能; ベースラインから蘇生後まで;

輸液蘇生対血管収縮薬蘇生と以下の臨床パラメータとの相関
T0 = 蘇生前の心エコー検査パラメータ T1 = 静脈内輸液または昇圧剤による蘇生後15分の心エコー検査パラメータ（蘇生後）
28日死亡率
時間枠：28日
死亡転帰
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mahidol University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Surat Tongyoo, MD、Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SI 061/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理