敗血症性ショックの血行動態反応：輸液蘇生術と昇圧剤投与の比較 (ECHO-VEVA)
敗血症性ショック蘇生のエコー心臓検査による評価：輸液負荷と昇圧剤投与の比較
この観察研究の目的は、敗血症性ショック患者における静脈内輸液と薬物（昇圧剤）による蘇生の血行動態反応の変化を心エコー図により解明することです。
本研究が答えようとする主な問いは次の通りです：
敗血症性ショック患者において、静脈内輸液と薬物（昇圧剤）による蘇生によって、心エコー図で測定される血行動態反応はどのように変化するか？
参加者は、敗血症性ショックに対する通常の医療の一環として、その時点で医療スタッフによる適切な蘇生処置を既に受けています。心エコー図は蘇生前後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究の目的は、敗血症性ショック患者における、静脈内輸液と薬剤（血管収縮薬）による蘇生の血行動態反応の変化を心エコー図で学ぶことです。
研究者らは、血行動態蘇生を必要とする敗血症性ショック患者を登録しました。その後、研究者らは蘇生開始前に、一回拍出量、心拍出量、E/Eaを測定するためのベースライン心エコー図を実施しました。輸液蘇生群では、患者は輸液蘇生後に実施する心エコー図の前に、約200mLから500mLの輸液蘇生を受けます。血管収縮薬群では、患者は心エコー図実施前に、約0.05mcg/kg/分のノルエピネフリン滴定投与を受けます。その後、研究者らは、一回拍出量、心拍出量、心係数、およびE/Eaの変化に関して、輸液と血管収縮薬滴定によるこれらの蘇生間の異なる変化を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Surat Tongyoo, MD
- 電話番号：+66824198534
- メール：surat.ton@mahidol.ac.th
研究場所
-
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
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コンタクト：
- Thitibud Treerasoradaj, MD
- 電話番号：+66858494244
- メール：thitibud.tre@mahidol.ac.th
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人患者
- 敗血症性ショックの診断（敗血症性ショックのSepsis-3定義）
- 低血圧、収縮期血圧＜90 mmHg、または平均動脈圧＜65 mmHg
除外基準：
- 2種類以上の昇圧剤を受ける患者
- 強心剤を受ける患者
- 昇圧剤蘇生と同時に輸液を受ける患者
- 心エコー検査の決定に不十分な品質の超音波画像を持つ患者
- 研究への参加を拒否する、または登録前にインフォームドコンセントを提供できない患者またはその法的に認可された代理人（LAR）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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輸液蘇生法
患者は輸液による蘇生処置を受けました
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患者は、輸液および昇圧薬による蘇生前後で、血行動態評価のための心エコー検査を受けます。
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血管作動薬を用いた蘇生
患者は昇圧剤の滴定を受けました
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患者は、輸液および昇圧薬による蘇生前後で、血行動態評価のための心エコー検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心係数変化
時間枠：T0 = 蘇生前の心係数 T1= 静脈内輸液または血管収縮薬による蘇生15分後の心係数 (蘇生後)
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蘇生前から蘇生後までの心係数の変化
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T0 = 蘇生前の心係数 T1= 静脈内輸液または血管収縮薬による蘇生15分後の心係数 (蘇生後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蘇生後の他の心エコー検査パラメータのベースラインからの変化。
時間枠：T0 = 蘇生前の心エコー検査パラメータ T1 = 静脈内輸液または昇圧剤による蘇生後15分の心エコー検査パラメータ（蘇生後）
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他の心エコー検査パラメータの変化; 下大静脈の変動、左心室駆出率、E/A比およびE/E'比の形での左心室拡張機能; ベースラインから蘇生後まで; 輸液蘇生対血管収縮薬蘇生と以下の臨床パラメータとの相関 |
T0 = 蘇生前の心エコー検査パラメータ T1 = 静脈内輸液または昇圧剤による蘇生後15分の心エコー検査パラメータ（蘇生後）
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28日死亡率
時間枠：28日
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死亡転帰
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28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Surat Tongyoo, MD、Siriraj Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SI 061/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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