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Resposta Hemodinâmica ao Choque Séptico à Reanimação Volémica Versus Administração de Vasopressores (ECHO-VEVA)

22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mahidol University

Avaliação Ecocardiográfica das Diferenças na Ressuscitação do Choque Séptico: Comparação da Expansão Volémica Versus Administração de Vasopressores

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a alteração da resposta hemodinâmica da reanimação com fluidos intravenosos versus médica (vasopressora) através de ecocardiograma em doentes com choque séptico.

A principal questão que pretende responder é:

Como é que a resposta hemodinâmica se altera da reanimação com fluidos intravenosos versus médica (vasopressora) através de ecocardiograma em doentes com choque séptico?

Os participantes já recebem a reanimação apropriada naquele momento pela sua equipa médica como parte dos seus cuidados médicos regulares para choque séptico. O ecocardiograma será realizado antes e depois da reanimação.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a alteração da resposta hemodinâmica da reanimação com fluidos intravenosos versus reanimação médica (vasopressora) através de ecocardiograma em doentes com choque séptico.

Os investigadores inscreveram doentes com choque séptico que necessitavam de reanimação hemodinâmica. Em seguida, os investigadores realizaram um ecocardiograma de base para medir o volume sistólico, o débito cardíaco e a relação E/Ea antes do início da reanimação. No grupo de reanimação com fluidos, os doentes receberam reanimação com fluidos de cerca de 200 mL a 500 mL antes de realizar o ecocardiograma após a reanimação com fluidos. No grupo de vasopressores, os doentes receberam uma dose de titulação de norepinefrina de cerca de 0,05 mcg/kg/min, antes de realizar o ecocardiograma. Em seguida, os investigadores compararam a diferença de alteração entre essas reanimações com fluidos e com titulação de vasopressores, em termos de alteração do volume sistólico, débito cardíaco, índice cardíaco e relação E/Ea.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doentes adultos gravemente doentes admitidos em unidades de cuidados intensivos médicos ou cirúrgicos (MICU, SICU) no Hospital Siriraj

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes adultos com idade ≥18 anos
  • Diagnóstico de Choque Séptico (Definição Sepsis-3 de Choque Séptico)
  • Hipotensão, PAS < 90 mmHg, ou pressão arterial média < 65 mmHg

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que recebem dois ou mais vasopressores
  • Pacientes que recebem medicamentos inotrópicos
  • Pacientes que recebem simultaneamente fluidos com ressuscitação por vasopressor
  • Pacientes com imagens de ecografia de qualidade insuficiente para determinar ecocardiografia
  • Pacientes ou seus representantes legalmente autorizados (RLA), que recusam participação no estudo ou são incapazes de fornecer consentimento informado antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Reanimação com Fluidos
Paciente recebeu ressuscitação com fluidos
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
O doente será submetido a um ecocardiograma para avaliação hemodinâmica, antes e após a reanimação com fluidos e com vasopressores.
Reanimação com Vasopressores
Paciente recebeu titulação de vasopressores
Teste de diagnostico: Ecocardiograma
O doente será submetido a um ecocardiograma para avaliação hemodinâmica, antes e após a reanimação com fluidos e com vasopressores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Índice Cardíaco
Prazo: T0 = Índice cardíaco antes da reanimação T1 = Índice cardíaco 15 minutos após a reanimação por fluidos IV ou Vasopressor (Pós-reanimação)

Alteração do Índice Cardíaco de antes para depois da reanimação

  • Índice cardíaco antes da reanimação
  • Índice cardíaco 15 minutos após reanimação com fluidos IV ou vasopressor (Pós-reanimação)
T0 = Índice cardíaco antes da reanimação T1 = Índice cardíaco 15 minutos após a reanimação por fluidos IV ou Vasopressor (Pós-reanimação)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de outro parâmetro ecocardiográfico desde a linha de base até ao pós-ressuscitação.
Prazo: T0 = Parâmetros ecocardiográficos antes da reanimação T1= Parâmetros ecocardiográficos 15 minutos após reanimação por fluidos IV ou vasopressor (Pós-reanimação)

Alteração noutro parâmetro ecocardiográfico; variação da VCI, fração de ejeção ventricular esquerda, função diastólica ventricular esquerda sob a forma de relação E/A e relação E/E'; desde o início até após a reanimação;

Reanimação com fluidos vs Reanimação com Vasopressores e sua correlação com os parâmetros clínicos abaixo
T0 = Parâmetros ecocardiográficos antes da reanimação T1= Parâmetros ecocardiográficos 15 minutos após reanimação por fluidos IV ou vasopressor (Pós-reanimação)
Mortalidade aos 28 Dias
Prazo: 28 dias
resultado de morte
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mahidol University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Surat Tongyoo, MD, Siriraj Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SI 061/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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