ロラピタントとパロノセトロンを用いた肺癌同時化学放射線療法に伴う悪心・嘔吐予防に関するコホート研究

参加基準：

1. 年齢≧18歳、性別制限なし；
2. 組織学的または細胞学的に確認された肺癌；
3. 少なくとも6週間の同時化学放射線療法を受ける予定であり、放射線療法は従来の分割照射（2.0-2.2Gy/回、5回/週、総線量60-66Gy）で実施されること；化学療法レジメンには高度催吐性薬剤（例：シスプラチン≧60mg/m²）を含むこと；
4. ECOG Performance Statusスコア：0-1；
5. 予想生存期間＞12週間；
6. 適切な臓器機能および骨髄機能；
7. 日々の吐き気・嘔吐ログおよびスケール評価を完了する意思があること。

除外基準：

1. 画像検査で確認された脳転移を有し、頭蓋内圧亢進症状（例：頭痛、嘔吐、うっ血乳頭）または頭蓋内圧上昇の客観的証拠を伴う患者。
2. 薬剤の有効成分または添加剤に対する重度の過敏症の既往歴が文書化されている患者。
3. NK-1受容体拮抗薬、5-HT3受容体拮抗薬、デキサメタゾン、またはオランザピンに対する既知の禁忌；
4. 初回投与前7日以内に嘔吐症状（≧1回/日）またはVASスコア≧30mm；
5. 初回投与前2日以内に潜在的な制吐効果を有する薬剤の使用：第一世代5-HT3受容体拮抗薬（例：オンダンセトロン）、フェノチアジン系（例：プロクロルペラジン）、ブチロフェノン系（例：ハロペリドール）、ベンズアミド系（例：メトクロプラミド）、ドンペリドン、カンナビノイド、潜在的な制吐効果を有する漢方薬、スコポラミン、セクロペラジンなど；
6. 嘔吐評価に影響を与える状態（例：胃腸閉塞、胃不全麻痺、腸閉塞）の存在；
7. てんかんの既往歴または現在の抗てんかん薬の使用；
8. 妊娠中または授乳中の女性；
9. 重度の精神疾患、薬物乱用、アルコール依存症、または薬物依存の既往歴；
10. 現在他の介入的臨床試験に参加中、または初回投与前4週間以内に他の治験薬または医療機器による治療を受けた患者（他の臨床試験のスクリーニングに不合格となった被験者は本研究に含めることができる）；
11. 試験リスクを増加させ、患者のプロトコル遵守を損ない、または患者の試験完遂能力に影響を与えると研究者が判断するその他の要因（例：生理的または心理的状態）の存在。