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緊急部門における未使用末梢静脈カテーテル率へのスタッフ教育の効果評価。 (ED-Cath 2)

2026年3月9日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

緊急部門における末梢静脈カテーテル挿入未使用率に対するスタッフ教育介入の影響評価

末梢静脈カテーテル(PVC)の挿入は一般的な処置であり、2005年のSF2Hによるとフランスでは年間約2500万件と推定されています。 しかし、この処置は患者に合併症(血腫、静脈炎、浮腫、敗血症、検体の溶血)を引き起こすリスクがあり、時間がかかり、コストもかかります。 研究によると、不必要に挿入されるPVCの割合は23.7%から60.7%と推定されており、かなり高くなっています。 サンタントワン救急部門で実施された研究では、PVCが使用されない最良の指標は、医師による使用されないという予測であることが示されました。

介入後には、使用されないPVCの大幅な減少が期待され、それによりPVC挿入に関連する有害事象の減少、医療補助スタッフの時間の解放、そして環境および経済への好影響がもたらされると予想されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

フランスでは、末梢静脈カテーテル(PVC)の留置は、さまざまな病院部門で一般的に行われています。 フランス病院衛生学会(SFHH)による2005年のデータによれば、フランス国内での実施件数は年間約2500万件と推定されています[1]。

Gledstone-Brownらによれば、救急部門(ED)における「念のため」のカテーテル処方は、当初は患者の安全性向上を動機とした長年の慣行であったとされます[2]。 繰り返し生じる課題は、患者が病棟に収容された後に緊急のカテーテル留置が必要になることでした。 さらに、採血と同時に行われる容易なカテーテル留置が、将来の評価や静脈内投薬を容易にするという仮説は魅力的に思われました。

その結果、研究によれば、23.7%から60.7%の範囲で、かなりの割合のカテーテルが不必要に留置されています。 Limmらは2013年に、オーストラリアのEDで留置されたPVCに焦点を当てた後ろ向き研究を実施しました[3]。 PVCが留置されたすべての成人患者の救急記録をレビューし、生命を脅かす緊急事態の患者や到着時に既存のPVCがあった患者は除外されました。 PVCは、輸液、投薬、造影剤の投与に使用されなかった場合、未使用と見なされました。 30日間にEDに収容された3829人の患者のうち、570人(14.9%)がPVCを受け、そのうち284人(49.8% [95% CI, 45.6-54.0%])が未使用のままでした。 神経学的または婦人科・産科的相談理由は、消化器系や呼吸困難の相談と対照的に、PVCの非使用と関連していました(それぞれOR 2.3 [95% CI, 0.69-3.8] および 2.1 [95% CI, 0.99-40.2])。 Craigieらによる2017年のカナダでの同様の研究[4]では、48%のPVCが未使用であり、整形外科、心血管、血液学の相談が非使用と関連していました。 Salvettiらによるイタリアでの研究[5]やVandenbosらによる2000年のニースでの研究[6]など、他の研究では、未使用PVCの割合がそれぞれ60.7%および33.8%と報告されています。

Lewindonは、EDにおけるPVC留置に関するより正確なデータが必要であり、それを必要としない患者を特定する必要性を適切に強調しています[7]。 2018年、Guilhardらは、前述の研究[3-6]と同様の方法論を用いて、レユニオン島のサン=ドニ大学病院のEDにおけるPVC留置に焦点を当てた前向き記述研究を実施しました[8]。 研究月に含まれた605人の患者のうち、207人(34.2%)がPVCを留置され、その57%が未使用のままでした。 この研究はまた、経口代替薬がある薬剤の静脈内処方、特にパラセタモール(51%)、ケトプロフェン(15%)、トラマドール(13%)、フロログルシノール(10%)を強調しました。 さらに、EDから入院した185人の患者のうち142人(77%)がPVCを留置されていました。 しかし、Mailheらは2020年に[9]、そのうち60.5%が入院後24時間以内にPVCを抜去されたことを示しました。 この前向き研究は、6か月間にわたり、EDからマルセイユの病院大学研究所の感染症部門に入院した614人の患者を含みました。 結果は、509人(82.9%)がPVCを留置されて到着し、260人(51.5%)が最初から不必要と判断され、308人(60.5%)が24時間以内に抜去されたことを示しました。 これらの知見は、Lederleらによる1992年の研究[10]と一致しており、彼らは、米国の4つの病棟で6週間にわたって実施された前向き研究において、PVCを留置された484人の患者のうち、168人(35% [95% CI, 31-39%])が少なくとも48時間カテーテルを使用しなかったと報告しています。

カテーテル留置は、看護チームにとって時間がかかり、患者にとって不快です。 Couteauxらは2008年に[11]、アシスタンス・ピュブリック=オピトー・ド・パリ(APHP)の2つの病院での1日間の横断分析を通じて、血管穿刺(特に静脈)が入院患者の痛みの主な原因であり、671件の痛みを伴う事象の38%がこの処置に関連していることを示しました。 カテーテル留置は、Milianiらによって分析されたさまざまな有害作用に患者を曝露します[12]:この多施設前向き観察研究(北フランスの3つの病院の1つの外科部門と4つの内科部門)は、2013年6月から2014年6月の間に実施され、PVC留置後および抜去後48時間までの有害作用の発生を分析しました。 分析された815のPVCのうち、164件の静脈炎(20.1% [95% CI, 17.4-23.0%])、うち34件が顕在性(Maddox分類によるグレード≥3、4.1% [95% CI, 2.9-5.8%])、144件の穿刺部位血腫(17.7% [95% CI, 15.1-20.5%])、107件の液体漏れ(13.1% [95% CI, 10.9-15.6%])、31件の浮腫(3.8% [95% CI, 2.6-5.4%])、および3件のカテーテル関連敗血症の疑い(0.4% [95% CI, 0.1-1.1%])が記録されました。 最後に、Margoらによる2009年の文献レビュー[13]は、カテーテルから採取された検体は、静脈穿刺によって直接得られた検体(0%から3.8%)よりも、より頻繁に溶血している(研究によれば3.3%から77%)ことを示しました。

この観察結果は、2022年にサン=タントワーヌ病院ED(APHP)で実施された研究[14]につながりました。この研究は、救急におけるPVC使用率を分析し、非使用の予測因子を特定することを目的としています。 この研究は、処方されたPVCの23.7%が使用されず、非使用の因子が処方者の使用予測(OR=6.35 [95% CI, 2.64-15.29], p<0.001)および処方動機「必要に応じて」(OR=3.54 [95% CI, 1.37-9.17], p=0.009)であることを明らかにしました。 これらの結果は、処方者がその使用を予測しない場合(非使用を確信しているか不確かであるか)、または「必要に応じて」処方される場合には、PVCは処方すべきではなく、PVC処方に関連する有害作用を避けるべきであることを示唆しています。 サン=タントワーヌEDは、これらの処方規則を実施し、スタッフ研修戦略とともに、このプロジェクトの一環として評価することを決定しました。

EDにおけるPVCの合理的な処方は、使用予測と処方動機を考慮した処方規則に基づき、患者の安全性を維持しながら、未使用PVC処方を減少させるでしょう。 私たちの主要目的は、医療データに基づいて、医療および医療補助チームに対する教育的介入が、EDにおける留置および未使用PVCの割合に与える影響を評価することです。

スタッフ研修は、患者ケアにおける処方推奨を実施することを目的とし、医療および医療補助チームとの複数の情報提供会議、電子メールの送信、さまざまな救急ケアステーションへのポスター掲示を含みます。 この研究は、EDにおけるPVC処方の妥当性に関する文献分析の結論、特に部門内での2022年ED-cath研究の結果を伝えます:PVC留置は患者を合併症(血腫、静脈炎、浮腫、敗血症、検体溶血)に曝し、時間がかかり、費用がかかります;EDで留置されたPVCの23.7%から60%が使用されず、非使用は処方者の非使用予測および処方動機「必要に応じて」と関連しています。 さらに、使用されたPVCの24.1%は、経口代替薬がある第一または第二選択鎮痛剤に排他的に使用されています。 したがって、医師は、PVCが使用されると予測しない場合には処方せず、経口鎮痛剤を最大限に活用することが推奨されます。

副次的目的には、介入により留置されなかったと推定されるPVCの数、その後留置されたPVCおよび採取された血液検体の数(最初にPVCが留置されなかった患者において)、初期患者管理中に直接静脈穿刺によって採取された血液検体の数、経口投与された鎮痛剤の割合、および採取技術(PVC留置または直接静脈穿刺)による溶血血液検体の割合の評価が含まれます。

研究者は、介入後に未使用PVCが有意に減少し、PVC留置に関連する有害作用を減少させ、医療補助時間を解放し、生態学的および経済的にプラスの影響をもたらすことを期待しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

516

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75012
        • Service d'Accueil des Urgences Hôpital Saint-Antoine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中の平日(月曜日から金曜日、午前8時から午後6時まで)にサンタントワーヌ病院の救急部門を受診したすべての患者。

説明

含入基準:

  • 18歳以上の患者
  • 救急部門滞在中に末梢静脈カテーテル(PVC)の処方・留置、および/またはPVC留置なしでの採血
  • 医師から説明を受けた後、患者が研究データの使用に反対しないこと

除外基準:

- 患者への情報提供が不可能な場合(言語障壁、神経認知障害など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入前
介入後

スタッフ研修は、患者ケアにおける処方推奨事項を強化することを目的としており、医療および準医療チームとの複数の情報共有会議、メールの送信、および様々な救急医療ステーションでのポスター掲示を含みます。

救急科における末梢静脈カテーテル(PVC)処方の妥当性に関する文献分析の結論は、特に2022年に当部門で実施されたED-cath研究の結果として伝えられます:PVC留置は患者に合併症(血腫、静脈炎、浮腫、敗血症、検体の溶血)を引き起こし、時間がかかり、費用がかかります;救急科で留置されたPVCの23.7%から60%が使用されず、PVCの未使用は、処方者の未使用予測および「必要に応じて」という処方動機と関連していることが示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急滞在中の教育介入前後の、救急部門における処方・設置された末梢静脈カテーテル(PVC)の未使用率
時間枠:2ヶ月
患者が静脈内療法(薬物、充填液、または造影剤)を受けた場合、またはカテーテル留置部位から遠隔で新しい血液サンプルが採取された場合(患者がまだEDで管理されている間)、PVCは使用済みとみなされます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入後の段階で介入により設置されなかった推定PVC数(EDへの来院数に対する各段階での設置PVC数の差)
時間枠:2か月
2か月
初めに末梢静脈カテーテル(PVC)が留置されなかった患者において、その後に行われたPVC留置の割合。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
当初PVCが留置されなかった患者において、その後採取された血液サンプルの割合。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
初期患者管理における直接静脈穿刺による血液サンプルの採取率。
時間枠:2か月
2か月
経口投与された鎮痛剤の使用率。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
サンプリング技術(PVC留置または直接静脈穿刺)に基づく溶血血液サンプルの割合。
時間枠:2か月
2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月22日

一次修了 (実際)

2025年1月17日

研究の完了 (実際)

2025年1月17日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP240397

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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