Henkilökunnan koulutuksen vaikutuksen arviointi käyttämättömien perifeeristen laskimokatetrien määrään ensiapuosastoilla. (ED-Cath 2)
Koulutusintervention vaikutuksen arviointi henkilöstölle perifeeristen laskimokatetrien asettamis- ja käyttämättä jäämisasteisiin ensiavun osastoilla.
Perifeeristen laskimokatetrien (PVC) asettaminen on yleinen toimenpide, jonka arvioidaan olevan 25 miljoonaa vuodessa Ranskassa SF2H:n mukaan vuodelta 2005. Kuitenkin tämä toimenpide altistaa potilaat komplikaatioille (hematoma, flebiitti, edema, sepsis, näytteiden hemolyysi), on aikaa vievä ja kallis. Merkittävä osa PVC:istä asetetaan tarpeettomasti, arvioitu 23,7 % ja 60,7 % välillä tutkimusten mukaan. Saint-Antoine:n ensiapuosastolla tehdyn tutkimuksen mukaan paras indikaattori PVC:iden käyttämättömyydelle on lääkärin ennuste käyttämättömyydestä.
Odotamme saavuttavamme merkittävän vähennyksen käyttämättömiin PVC:ihin interventioiden jälkeen, mikä vähentää PVC-asennukseen liittyviä haittavaikutuksia, vapauttaa hoitohenkilöstön aikaa ja vaikuttaa positiivisesti ekologisesti ja taloudellisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeristen laskimokatetrien (PVC) asettaminen on yleinen käytäntö erilaisissa sairaaloiden osastoissa Ranskassa. Ranskassa sen arvioidaan olevan 25 miljoonaa vuodessa Ranskan sairaalahygienian seuran (SFHH) mukaan vuodelta 2005 [1].
Gledstone-Brownin ja muiden mukaan katetrien määrääminen "varalta" on ollut pitkäaikainen käytäntö ensiavussa (ED) [2], aluksi motivaationa potilasturvallisuuden parantaminen. Toistuva ongelma oli tarve kiireelliseen katetriasetukseen, kun potilas otettiin vastaan sairaalaosastolle. Lisäksi hypoteesi, että helposti asennettava katetri, joka suoritetaan samanaikaisesti verinäytteenoton kanssa, voisi helpottaa tulevia arviointeja tai laskimonsisäistä lääkeannostelua, vaikutti houkuttelevalta.
Tämän seurauksena merkittävä osa katetreista asetetaan tarpeettomasti, vaihdellen 23,7 %:sta 60,7 %:iin tutkimusten mukaan. Limm ja muut suorittivat retrospektiivisen tutkimuksen vuonna 2013 [3] keskittyen PVC:hen, jotka asetettiin australialaisessa ensiavussa. Kaikkien aikuispotilaiden, joilla oli PVC, ensiavuraportteja tarkasteltiin, lukuun ottamatta niitä, joilla oli hengenvaarallisia hätätilanteita tai joilla oli jo PVC saapuessaan. PVC:tä pidettiin käyttämättömänä, jos sitä ei käytetty nesteiden annosteluun, lääkkeisiin tai kontrastiaineeseen. 30 päivän aikana ensiapuun otetuista 3829 potilaasta 570 (14,9 %) sai PVC:n, joista 284 (49,8 % [95 % CI, 45,6-54,0 %]) jäi käyttämättä. Neurologiset tai gynekologis-obstetriset konsultaatiot olivat yhteydessä PVC:n käyttämättä jäämiseen (OR 2,3 [95 % CI, 0,69-3,8] ja 2,1 [95 % CI, 0,99-40,2], vastaavasti), toisin kuin ruoansulatus- tai hengitysvaikeuskonsultaatiot. Samanlainen tutkimus Craigien ja muiden toimesta Kanadassa vuonna 2017 [4] havaitsi, että 48 % PVC:istä jäi käyttämättä, ja ortopediset, kardiovaskulaariset ja hematologiset konsultaatiot olivat yhteydessä käyttämättä jäämiseen. Muut tutkimukset, kuten Salvettin ja muiden Italiassa [5] ja Vandenbosin ja muiden Nizzassa vuonna 2000 [6], raportoivat käyttämättömien PVC:iden prosenttiosuuksiksi 60,7 % ja 33,8 %.
Lewindon korostaa oikein tarpeellisuutta tarkempiin tietoihin PVC-asetteluista ensiavussa tunnistaakseen potilaat, jotka eivät niitä tarvitse [7]. Vuonna 2018 Guilhard ja muut suorittivat prospektiivisen kuvailevan tutkimuksen keskittyen PVC-asetteluihin Saint-Denisin yliopistollisen sairaalan ensiavussa La Réunionilla [8], käyttäen samankaltaista metodologiaa kuin edellä mainitut tutkimukset [3-6]. Tutkimuskuukaudessa mukana olleista 605 potilaasta 207 (34,2 %):lla oli PVC asennettuna, ja 57 % jäi käyttämättä. Tutkimus korosti myös laskimonsisäisiä reseptejä lääkkeille, joilla on suun kautta annettavia vaihtoehtoja, mukaan lukien Parasetamoli (51 %), Ketoprofeeini (15 %), Tramadoli (13 %) ja Floroglusinoli (10 %). Lisäksi 142/185 (77 %) ensiavusta sairaalaan otetuista potilaista oli PVC. Mailhe ja muut kuitenkin osoittivat vuonna 2020 [9], että 60,5 %:lla niistä PVC poistettiin 24 tunnin kuluessa vastaanotosta. Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi 614 potilasta, jotka otettiin ensiavusta sairaalaan Marseillen sairaala-yliopistoinstituutin infektiotautiosastolle kuuden kuukauden aikana. Tulokset osoittivat, että 509 (82,9 %) saapui PVC:llä, 260 (51,5 %):n katsottiin olevan tarpeettomia alusta alkaen, ja 308 (60,5 %) poistettiin 24 tunnin sisällä. Nämä havainnot vastaavat Lederlen ja muiden vuonna 1992 [10], jotka raportoivat, että 484 potilaasta, joilla oli PVC, 168 (35 % [95 % CI, 31-39 %]):lla katetri jäi käyttämättä vähintään 48 tuntia kuuden viikon prospektiivisessa tutkimuksessa neljässä Yhdysvaltain sairaalaosastossa.
Katetrin asettaminen on aikaa vievää hoitotiimeille ja epämukavaa potilaille. Couteaux ja muut osoittivat vuonna 2008 [11], yhden päivän poikkileikkaustutkimuksella kahdessa Assistance Publique Hôpitaux de Parisin (APHP) sairaalassa, että verisuonipistokset (erityisesti laskimopistokset) olivat johtava kipulähde sairaalassa olevilla potilailla, 38 %:ssa 671 kivulloisesta tapahtumasta liittyi tähän toimenpiteeseen. Katetrin asettaminen altistaa potilaita erilaisille haittavaikutuksille, joita Miliani ja muut analysoivat [12]: tämä monikeskustutkimus (yksi kirurginen osasto ja neljä lääketieteellistä osastoa kolmessa Pohjois-Ranskan sairaalassa) suoritettiin kesäkuun 2013 ja kesäkuun 2014 välillä analysoi haittavaikutusten esiintymistä PVC-asettelun jälkeen ja jopa 48 tuntia poiston jälkeen. Analysoiduista 815 PVC:stä 164 flebitiä (20,1 % [95 % CI, 17,4-23,0 %]), mukaan lukien 34 ilmeistä (aste ≥3 Maddoxin luokituksen mukaan, 4,1 % [95 % CI, 2,9-5,8 %]), 144 hematomaa pistoskohtaan (17,7 % [95 % CI, 15,1-20,5 %]), 107 nestevuotoa (13,1 % [95 % CI, 10,9-15,6 %]), 31 edema (3,8 % [95 % CI, 2,6-5,4 %]) ja 3 epäilyä katetriin liittyvästä sepsisista (0,4 % [95 % CI, 0,1-1,1 %]) havaittiin. Lopulta Margon ja muiden kirjallisuuskatsaus vuonna 2009 [13] osoitti, että katetrista otetut näytteet ovat useammin hemolysoituneita (3,3 %:sta 77 %:iin tutkimusten mukaan) kuin ne, jotka saadaan suoraan laskimopistolla (0 %:sta 3,8 %:iin).
Tämä havainto johti tutkimukseen Saint-Antoine-sairaalan ensiavussa (APHP) vuonna 2022 [14], jonka tavoitteena oli analysoida PVC:n käyttöastetta hätätilanteissa ja tunnistaa ennakoivat tekijät käyttämättä jäämiselle. Tutkimus paljasti, että 23,7 % määrätyistä PVC:istä ei käytetty, ja käyttämättä jäämisen tekijät olivat määrääjän odotus käytöstä (OR=6,35 [95 % CI, 2,64-15,29], p<0,001) ja reseptin motiivi "tarvittaessa" (OR=3,54 [95 % CI, 1,37-9,17], p=0,009). Nämä tulokset viittaavat siihen, että PVC:tä ei pitäisi määrätä, jos määrääjä ei odota sen käyttöä (oli vakuuttunut sen käyttämättä jäämisestä tai epävarma) tai jos se määrätään "tarvittaessa" periaatteella välttääkseen PVC-reseptiin liittyviä haittavaikutuksia. Saint-Antoinen ensiapu päätti toteuttaa nämä reseptisäännöt yhdessä henkilöstökoulutusstrategian kanssa, mitä arvioidaan osana tätä projektia.
Perusteltu PVC:n resepti ensiavussa, perustuen reseptisääntöön, joka ottaa huomioon käytön ennakoinnin ja reseptin motiivin, johtaisi käyttämättömien PVC-reseptien vähenemiseen samalla kun potilasturvallisuus säilyy. Päätavoitteemme on arvioida koulutusintervention vaikutusta lääketieteellisille ja paramedikaalisille tiimeille PVC:iden asettelu- ja käyttämättä jäämisasteeseen ensiavussa perustuen hoitotietoihin.
Henkilöstökoulutus tähtää reseptisuositusten noudattamiseen potilashoidossa ja sisältää useita tiedotusistuntoja lääketieteellisten ja paramedikaalisten tiimien kanssa, sähköpostien lähettämisen ja julisteiden ripustamisen eri ensiavun asemille. Tutkimus viestii kirjallisuusanalyysin johtopäätökset PVC-reseptin asianmukaisuudesta ensiavussa, erityisesti osaston vuoden 2022 ED-cath-tutkimuksen tuloksia: PVC-asettelu altistaa potilaita komplikaatioille (hematoma, flebitis, edema, sepsis, näytteiden hemolyysi), on aikaa vievää ja kalliita; 23,7 %:sta 60 %:iin ensiavussa asetetuista PVC:istä ei käytetä, ja käyttämättä jääminen liittyy määrääjän odotukseen käyttämättä jäämisestä ja reseptin motiiviin "tarvittaessa". Lisäksi 24,1 % käytetyistä PVC:istä on yksinomaan ensimmäisen tai toisen tason kipulääkkeisiin, joilla on suun kautta annettava vaihtoehto. Siksi lääkäreitä neuvotaan olemaan määräämättä PVC:itä, jos he eivät odota niiden käyttöä, ja maksimoimaan suun kautta annettavat kipulääkkeet.
Sivutavoitteisiin kuuluu arvioida interventiosta johtuvien asettamattomien PVC:iden arvioitu määrä, myöhemmin asetettujen PVC:iden ja otettujen verinäytteiden määrä (potilailla, joille PVC:tä ei aluksi aseteta), suoraan laskimopistolla otettujen verinäytteiden määrä potilaan alkuperäisen hoidon aikana, suun kautta annettujen kipulääkkeiden osuus ja hemolysoituneiden verinäytteiden osuus otantatekniikan mukaan (PVC-asettelu tai suora laskimopisto).
Tutkija odottaa merkittävää vähenemistä käyttämättömien PVC:iden määrässä interventiosta, tavoitteena vähentää PVC-asetteluun liittyviä haittavaikutuksia, vapauttaa paramedikaalista aikaa ja olla positiivinen ekologinen ja taloudellinen vaikutus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Service d'Accueil des Urgences Hôpital Saint-Antoine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta vanhoja
- Resepti ja PVC:n asettaminen ja/tai verinäytteen kerääminen ilman PVC:n asettamista ensiapuosaston oleskelun aikana
- Potilaan ei-vastustus hoidon tietojen käyttöä kohtaan, jotka tutkiva lääkäri kerää potilasta informoinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilastietojen saaminen mahdotonta (kielimuuri, neurokognitiivinen heikentyminen…)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen toimenpidettä
|
|
|
Intervention jälkeen
|
Henkilökunnan koulutuksen tavoitteena on vahvistaa reseptiehdotuksia potilashoidossa, ja se sisältää useita tiedotusistuntoja lääketieteellisten ja paramedikaalisten tiimien kanssa, sähköpostien lähettämisen ja julisteiden ripustamisen eri ensihoidon asemilla. Kirjallisuusanalyysin johtopäätökset PVC-reseptien merkityksellisyydestä hätäosastolla välitetään, erityisesti vuonna 2022 osastossa suoritetun ED-cath-tutkimuksen tulokset: PVC:n asettaminen altistaa potilaita komplikaatioille (hematoma, flebiitti, edema, sepsis, näytteiden hemolyysi), vie aikaa ja on kalliita; on osoitettu, että 23,7 %:sta 60 %:iin hätäosastolla asetetuista PVC:istä ei käytetä, ja PVC:n käyttämättömyys liittyy reseptoijan odotukseen käyttämättömyydestä ja reseptin motiiviin "tarvittaessa". |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrättyjen ja asennettujen PVC-putkien käyttämättä jättämisen määrä ensiavussa hoidon aikana ennen ja jälkeen koulutusintervention
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
PVC:tä pidetään käytettynä, jos potilas on saanut suonensisäistä hoitoa (lääkettä, täyteainetta tai kontrastiainetta) tai jos uusi verinäyte on otettu kaukokäyttöisesti katetripaikasta (kun potilasta hoidetaan vielä ensiavussa).
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitu määrä PVC-putkia, joita ei sijoitettu interventiosta johtuen interventiojälkeisessä vaiheessa (erotus kussakin vaiheessa sijoitettujen PVC-putkien määrän välillä suhteessa ensiapuosastolle tehtyjen käyntien määrään).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
PVC:n alustavasti sijoittamatta jättäneiden potilaiden myöhemmin suoritettujen PVC-sijoitusten määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Verenäytteiden ottoaste myöhemmin potilailla, joille PVC:tä ei alun perin aseteta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Suoraan laskimopistolla otettujen verinäytteiden määrä potilaan alkuvaiheen hoidon aikana.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Suun kautta annettujen kipulääkkeiden määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Hemolysoituneiden verinäytteiden määrä perustuen otantatekniikkaan (PVC-sijoitus tai suora venipunktio).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .