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ナンシー大学病院生殖補助医療（ART）センターにおける卵子提供 (DONOVO-Nancy)

2026年3月11日 更新者：AIMONE VIANNA Caroline、Central Hospital, Nancy, France

DONOVO-Nancy：ナンシー大学病院生殖補助医療（ART）センターにおける卵子提供：生命倫理法改正後のドナーの旅路の概要

2021年のフランス生命倫理法改正以降、生殖補助医療（ART）へのアクセスが拡大し、配偶子提供依頼が大幅に増加しています。 この状況において、卵子提供は限られた資源であり、施設間の著しい格差と提供者不足が続いています。

ナンシー大学病院生殖補助医療センターでは、新法施行以降、50人以上の女性が卵子提供プロセスを開始しました。 しかし、すべての候補者が提供プロセスを完了するわけではなく、臨床的・組織的成果はまだ正式に評価されていません。

この後ろ向き観察研究では、ナンシー大学病院生殖補助医療センターにおける卵子提供プロセスを評価します。 研究対象集団には、新生命倫理法施行から2025年12月31日（研究期間）までに、一次または二次卵子提供のための生物学的相談を受けたすべての女性を含みます。

提供候補者の基本的な臨床的・生物学的特性（年齢、体格指数、抗ミュラー管ホルモンレベル、前胞状卵胞数など）を記述します。

卵子採取を受けた提供候補者の割合、および最初の生物学的相談から卵子採取までの時間間隔を評価します。

生物学的・臨床的成果（採取卵子数、得られた成熟卵子（中期II）数、体外受精後の受精率、胚移植あたりの臨床妊娠率、出産率）も分析します。

結果はフランス生物医学庁が報告する全国データと比較し、当センターの活動と成果を評価するとともに、卵子提供プロセスにおける組織的・臨床的改善の可能性のある領域を特定します。

全体的な目的は、提供者の管理を最適化し、受容患者の卵子提供へのアクセスを改善することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、研究期間中にナンシー大学病院で一次または二次卵子提供の評価を受けたすべての女性が含まれます。
すべての候補者は、生物学的相談に参加し、提供評価プロセスを開始した場合、提供完了状況に関係なく含まれます。

説明

対象基準:

  • 研究期間中にナンシー大学病院で一次または二次卵子提供のための生物学的相談を受けたすべての女性。

除外基準:

  • 研究期間中の卵子提供のための生物学的相談を受けていない場合;
  • 医療データが不十分または欠落している場合;
  • 研究目的でのデータ使用に対する文書化された反対がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
卵子提供の候補者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞採取を受けるドナー候補者の割合
時間枠：最初の生物学相談から採卵まで、最大12か月間評価

研究期間中にナンシー大学病院で卵子提供に関する生物学的相談を受けた全提供候補者のうち、卵巣刺激後に採卵を受けた患者の割合。

この結果は、割合（採卵処置の数を評価された提供候補者の総数で割ったもの）として報告されます。
最初の生物学相談から採卵まで、最大12か月間評価

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵子採取手技ごとの平均採取卵子数
時間枠：卵子採取手術時、卵巣刺激開始後約14-16日目
経腟的採卵中に採取された卵子の総数を、実施された採卵手技の数で割ったもの。
卵子採取手術時、卵巣刺激開始後約14-16日目
最初の生物学的相談から卵子採取までの平均時間
時間枠：最初の生物学的相談から卵子採取まで、最長12ヶ月間評価
卵提供のための最初の生物学的相談から、卵巣刺激を完了し採卵を受けたドナー候補者における採卵手順までの平均時間間隔。
時間間隔は月単位で計算されます。
最初の生物学的相談から卵子採取まで、最長12ヶ月間評価
ドナーごとに回収された成熟卵子（減数分裂中期II）の中央値
時間枠：卵子採取手術時、卵巣刺激開始から約14〜16日後
卵子採取手順ごとに得られた中期II期の成熟卵子の中央数。 胚学研究所での評価時に中期II期と分類された卵子のみが計算に含まれます。
卵子採取手術時、卵巣刺激開始から約14〜16日後
体外受精または卵細胞質内精子注入後の受精率
時間枠：受精後1日目
受精または注入された成熟卵母細胞の総数に対する正常受精卵（二前核）の割合。
受精後1日目
胚移植あたりの臨床妊娠率
時間枠：胚移植から超音波による臨床的妊娠確認まで、胚移植後最大8週間まで評価
超音波検査により子宮内に胎嚢が確認され、胎児心拍が検出された状態を臨床的妊娠と定義した場合、胚移植周期のうち臨床的妊娠に至った割合。
胚移植から超音波による臨床的妊娠確認まで、胚移植後最大8週間まで評価
卵子提供サイクル後の生児出生率
時間枠：胚移植から出産まで、妊娠41週までの期間を評価
少なくとも1人の生児出生をもたらす胚移植サイクルの割合。
胚移植から出産まで、妊娠41週までの期間を評価

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドナー候補者の平均年齢
時間枠：ベースライン（初回生物学的相談時）
初回生物学的相談時の卵子提供評価対象女性の年齢。結果は平均値と中央値を用いて要約されます。
ベースライン（初回生物学的相談時）
ドナー候補者の平均体格指数
時間枠：ベースライン（初回生物学的相談時）
初回生物学的相談時に記録された体重（kg）と身長（m）から標準的な式：BMI = 体重（kg） ÷ 身長（m²）を用いて算出したボディマス指数。 BMIはkg/m²で報告されます。
ベースライン（初回生物学的相談時）
ドナー候補者の抗ミュラー管ホルモンレベル
時間枠：ベースライン（初回生物学的相談時）
初回生物学的相談時の血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベル（ng/mLで測定）。
ベースライン（初回生物学的相談時）
ドナー候補者の卵胞数
時間枠：ベースライン（初回生物学的コンサルテーション時）
卵子提供の初期評価中に経腟超音波検査で測定した卵胞数。
ベースライン（初回生物学的コンサルテーション時）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026PI052

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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