ナンシー大学病院生殖補助医療（ART）センターにおける卵子提供 (DONOVO-Nancy)
DONOVO-Nancy：ナンシー大学病院生殖補助医療（ART）センターにおける卵子提供：生命倫理法改正後のドナーの旅路の概要
2021年のフランス生命倫理法改正以降、生殖補助医療（ART）へのアクセスが拡大し、配偶子提供依頼が大幅に増加しています。 この状況において、卵子提供は限られた資源であり、施設間の著しい格差と提供者不足が続いています。
ナンシー大学病院生殖補助医療センターでは、新法施行以降、50人以上の女性が卵子提供プロセスを開始しました。 しかし、すべての候補者が提供プロセスを完了するわけではなく、臨床的・組織的成果はまだ正式に評価されていません。
この後ろ向き観察研究では、ナンシー大学病院生殖補助医療センターにおける卵子提供プロセスを評価します。 研究対象集団には、新生命倫理法施行から2025年12月31日（研究期間）までに、一次または二次卵子提供のための生物学的相談を受けたすべての女性を含みます。
提供候補者の基本的な臨床的・生物学的特性（年齢、体格指数、抗ミュラー管ホルモンレベル、前胞状卵胞数など）を記述します。
卵子採取を受けた提供候補者の割合、および最初の生物学的相談から卵子採取までの時間間隔を評価します。
生物学的・臨床的成果（採取卵子数、得られた成熟卵子（中期II）数、体外受精後の受精率、胚移植あたりの臨床妊娠率、出産率）も分析します。
結果はフランス生物医学庁が報告する全国データと比較し、当センターの活動と成果を評価するとともに、卵子提供プロセスにおける組織的・臨床的改善の可能性のある領域を特定します。
全体的な目的は、提供者の管理を最適化し、受容患者の卵子提供へのアクセスを改善することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Caroline AIMONE-VIANNA, PHD Medicine
- 電話番号：+33631785041
- メール：c.aimonevianna@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス
- University Hospital of Nancy (CHRU Nancy)
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コンタクト：
- Caroline AIMONE-VIANNA
- 電話番号：+33631785041
- メール：c.aimonevianna@chru-nancy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
すべての候補者は、生物学的相談に参加し、提供評価プロセスを開始した場合、提供完了状況に関係なく含まれます。
説明
対象基準:
- 研究期間中にナンシー大学病院で一次または二次卵子提供のための生物学的相談を受けたすべての女性。
除外基準:
- 研究期間中の卵子提供のための生物学的相談を受けていない場合;
- 医療データが不十分または欠落している場合;
- 研究目的でのデータ使用に対する文書化された反対がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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卵子提供の候補者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵母細胞採取を受けるドナー候補者の割合
時間枠：最初の生物学相談から採卵まで、最大12か月間評価
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研究期間中にナンシー大学病院で卵子提供に関する生物学的相談を受けた全提供候補者のうち、卵巣刺激後に採卵を受けた患者の割合。 この結果は、割合（採卵処置の数を評価された提供候補者の総数で割ったもの）として報告されます。 |
最初の生物学相談から採卵まで、最大12か月間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵子採取手技ごとの平均採取卵子数
時間枠：卵子採取手術時、卵巣刺激開始後約14-16日目
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経腟的採卵中に採取された卵子の総数を、実施された採卵手技の数で割ったもの。
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卵子採取手術時、卵巣刺激開始後約14-16日目
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最初の生物学的相談から卵子採取までの平均時間
時間枠：最初の生物学的相談から卵子採取まで、最長12ヶ月間評価
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卵提供のための最初の生物学的相談から、卵巣刺激を完了し採卵を受けたドナー候補者における採卵手順までの平均時間間隔。
時間間隔は月単位で計算されます。 |
最初の生物学的相談から卵子採取まで、最長12ヶ月間評価
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ドナーごとに回収された成熟卵子（減数分裂中期II）の中央値
時間枠：卵子採取手術時、卵巣刺激開始から約14〜16日後
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卵子採取手順ごとに得られた中期II期の成熟卵子の中央数。
胚学研究所での評価時に中期II期と分類された卵子のみが計算に含まれます。
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卵子採取手術時、卵巣刺激開始から約14〜16日後
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体外受精または卵細胞質内精子注入後の受精率
時間枠：受精後1日目
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受精または注入された成熟卵母細胞の総数に対する正常受精卵（二前核）の割合。
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受精後1日目
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胚移植あたりの臨床妊娠率
時間枠：胚移植から超音波による臨床的妊娠確認まで、胚移植後最大8週間まで評価
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超音波検査により子宮内に胎嚢が確認され、胎児心拍が検出された状態を臨床的妊娠と定義した場合、胚移植周期のうち臨床的妊娠に至った割合。
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胚移植から超音波による臨床的妊娠確認まで、胚移植後最大8週間まで評価
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卵子提供サイクル後の生児出生率
時間枠：胚移植から出産まで、妊娠41週までの期間を評価
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少なくとも1人の生児出生をもたらす胚移植サイクルの割合。
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胚移植から出産まで、妊娠41週までの期間を評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドナー候補者の平均年齢
時間枠：ベースライン（初回生物学的相談時）
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初回生物学的相談時の卵子提供評価対象女性の年齢。結果は平均値と中央値を用いて要約されます。
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ベースライン（初回生物学的相談時）
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ドナー候補者の平均体格指数
時間枠：ベースライン（初回生物学的相談時）
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初回生物学的相談時に記録された体重（kg）と身長（m）から標準的な式：BMI = 体重（kg） ÷ 身長（m²）を用いて算出したボディマス指数。
BMIはkg/m²で報告されます。
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ベースライン（初回生物学的相談時）
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ドナー候補者の抗ミュラー管ホルモンレベル
時間枠：ベースライン（初回生物学的相談時）
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初回生物学的相談時の血清抗ミュラー管ホルモン（AMH）レベル（ng/mLで測定）。
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ベースライン（初回生物学的相談時）
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ドナー候補者の卵胞数
時間枠：ベースライン（初回生物学的コンサルテーション時）
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卵子提供の初期評価中に経腟超音波検査で測定した卵胞数。
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ベースライン（初回生物学的コンサルテーション時）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026PI052
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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