Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggdonation vid Centrum för assisterad befruktning (ART) vid Centre hospitalier régional universitaire de Nancy (DONOVO-Nancy)

11 mars 2026 uppdaterad av: AIMONE VIANNA Caroline, Central Hospital, Nancy, France

DONOVO-Nancy: Äggdonation vid Assisted Reproductive Technology (ART)-centret på Nancy universitetssjukhus: en översikt av donatorresan sedan revideringen av bioetiklagarna

Sedan den franska bioetiklagsstiftningen reviderades 2021 har tillgången till assisterad befruktning (ART) utökats, vilket har lett till en betydande ökning av förfrågningar om gameterdonation. I detta sammanhang förblir äggdonation en begränsad resurs, med tydliga skillnader mellan olika center och fortsatt brist på donatorer.

På assisterad befruktningscenter vid Nancy universitetssjukhus har mer än femtio kvinnor påbörjat en äggdonationsprocess sedan den nya lagstiftningen trädde i kraft. Men inte alla kandidater fullföljer donationsvägen, och kliniska och organisatoriska resultat har ännu inte utvärderats formellt.

Denna retrospektiva observationsstudie kommer att utvärdera äggdonationsvägen på assisterad befruktningscenter vid Nancy universitetssjukhus. Studiepopulationen kommer att inkludera alla kvinnor som deltog i en biologisk konsultation för primär eller sekundär äggdonation från det att de nya bioetiklagarna trädde i kraft fram till den 31 december 2025 (studieperiod).

Baslinjekliniska och biologiska egenskaper hos donatorkandidater kommer att beskrivas, inklusive ålder, kroppsmassaindex, anti-Müllerian hormon-nivå och antralfollikelräkning.

Andelen donatorkandidater som genomgår ägguttagning och tidsintervallet mellan den första biologiska konsultationen och ägguttagningen kommer att bedömas.

Biologiska och kliniska resultat kommer också att analyseras, inklusive antalet ägg som tas ut, antalet mogna ägg (metafas II) som erhålls, befruktningsfrekvens efter in vitro-fertilisering, klinisk graviditetsfrekvens per embryöverföring och levandefödselfrekvens.

Resultaten kommer att jämföras med nationella data som rapporterats av den franska biomedicinmyndigheten för att utvärdera centrets verksamhet och resultat samt identifiera potentiella områden för organisatorisk och klinisk förbättring i äggdonationsvägen.

Det övergripande målet är att optimera donatorhanteringen och förbättra tillgången till äggdonation för mottagarpatienter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattar alla kvinnor som utvärderades för primär eller sekundär donering av äggceller vid Nancy University Hospital under studieperioden. Alla kandidater som deltog i en biologisk konsultation och inledde doneringsutvärderingsprocessen ingår, oavsett om doneringen slutfördes eller inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor som deltog i en biologisk konsultation för primär eller sekundär äggdonation vid Nancy universitetssjukhus under studieperioden.

Exklusionskriterier:

  • Frånvaro av biologisk konsultation för äggdonation under studieperioden;
  • Otillräckliga eller saknade medicinska data;
  • Dokumenterat motstånd mot datanvändning för forskningsändamål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Kandidater för äggdonation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel donorkandidater som genomgår äggpickning
Tidsram: Från den första biologiska konsultationen till äggcellshämtning, utvärderad upp till 12 månader

Andel patienter som genomgick ägginsamling efter ovarialstimulering bland alla donorkandidater som deltog i en biologisk konsultation för äggdonation vid Nancy universitetssjukhus under studieperioden.

Resultatet kommer att rapporteras som en procentandel (antal ägginsamlingsprocedurer dividerat med det totala antalet utvärderade donorkandidater).
Från den första biologiska konsultationen till äggcellshämtning, utvärderad upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal äggceller som hämtas per äggcellshämtningsprocedur
Tidsram: Vid tiden för äggcellspunkteringsproceduren, ungefär 14–16 dagar efter påbörjad äggstocksstimulering
Totalt antal äggceller som samlas in under transvaginal äggcellshämtning dividerat med antalet utförda hämtningsprocedurer.
Vid tiden för äggcellspunkteringsproceduren, ungefär 14–16 dagar efter påbörjad äggstocksstimulering
Genomsnittlig tid från första biologiska konsultation till ägginsamling
Tidsram: Från den första biologiska konsultationen till äggcellsinsamling, utvärderad upp till 12 månader
Genomsnittligt tidsintervall mellan den första biologiska konsultationen för äggdonation och ägginsamlingsproceduren bland donorkandidater som genomgick äggstocksstimulering och genomgick ägginsamling. Tidsintervallet kommer att beräknas i månader.
Från den första biologiska konsultationen till äggcellsinsamling, utvärderad upp till 12 månader
Medianantalet mogna äggceller (metafas II) som hämtats per donator
Tidsram: Vid tiden för äggcellextraktion, ungefär 14–16 dagar efter påbörjad äggstocksstimulering
Medianantalet mogna äggceller i metafas II-stadiet som erhålls per äggcellsinsamlingsprocedur. Endast äggceller som klassificerats som metafas II vid bedömningstillfället i embryologilaboratoriet kommer att inkluderas i beräkningen.
Vid tiden för äggcellextraktion, ungefär 14–16 dagar efter påbörjad äggstocksstimulering
Befruktningsgrad efter in vitro-fertilisering eller intracytoplasmatisk spermieinjektion
Tidsram: 1 dag efter befruktning
Andelen normalt befruktade ägg (två pronuclei) av det totala antalet inseminerade eller injicerade mogna ägg.
1 dag efter befruktning
Klinisk graviditetsfrekvens per embryöverföring
Tidsram: Från embryöverföring till bekräftelse av klinisk graviditet via ultraljud, bedömd upp till 8 veckor efter embryöverföring
Andel embryotransfercykler som resulterar i en klinisk graviditet, definierad som närvaron av en intrauterin graviditetssäck med fetal hjärtaktivitet som detekteras med ultraljud.
Från embryöverföring till bekräftelse av klinisk graviditet via ultraljud, bedömd upp till 8 veckor efter embryöverföring
Levande födelsetal efter donerade äggcykler
Tidsram: Från embryotransfer till förlossning, bedömd upp till 41 veckors graviditet
Andel embryoöverföringscykler som resulterar i minst en levande födsel.
Från embryotransfer till förlossning, bedömd upp till 41 veckors graviditet

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig ålder hos donorkandidater
Tidsram: Baslinje (vid första biologiska konsultationen)
Ålder hos kvinnor som utvärderas för äggdonation vid tidpunkten för den första biologiska konsultationen. Resultaten kommer att sammanfattas med hjälp av medelvärden och medianvärden.
Baslinje (vid första biologiska konsultationen)
Genomsnittligt kroppsmassaindex för donorkandidater
Tidsram: Baslinje (vid första biologiska konsultationen)
Kroppsmassaindex beräknat från vikt (kg) och längd (m) registrerad vid tidpunkten för den första biologiska konsultationen, med standardformeln: BMI = vikt (kg) / längd (m²). BMI rapporteras i kg/m².
Baslinje (vid första biologiska konsultationen)
Anti-Müllerian hormonnivå hos donorkandidater
Tidsram: Baslinje (vid första biologiska konsultationen)
Serum anti-Müllerskt hormon (AMH)-nivå mätt i ng/mL vid tidpunkten för den första biologiska konsultationen.
Baslinje (vid första biologiska konsultationen)
Antralfollikelräkning av donorkandidater
Tidsram: Baseline (vid första biologiska konsultationen)
Antal antrala folliklar mätta med transvaginal ultraljud under den inledande utvärderingen för donering av äggceller.
Baseline (vid första biologiska konsultationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2026PI052

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar