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グレーブス病における全身性炎症、甲状腺自己免疫、および神経網膜変化

2026年3月14日 更新者：Sinem Keser、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

全身性炎症、甲状腺自己免疫、およびグレーブス病における神経網膜構造の関係

この後方視的観察研究は、グレーブス病患者における全身性炎症パラメーター、甲状腺自己免疫マーカー、および神経網膜構造の関係を評価することを目的としています。 2018年8月から2026年1月の間にElazığ Fethi Sekin市立病院で評価されたグレーブス病と診断された患者および健康な対照被験者の医療記録をレビューします。 黄斑厚および乳頭周囲網膜神経線維層（RNFL）厚を含む光干渉断層計（OCT）測定値を分析します。 また、全血球算定に基づく炎症指標、C反応性蛋白、甲状腺機能検査、および甲状腺自己抗体などの検査パラメーターも記録します。 本研究では、健康な対照群、眼症を伴わないグレーブス病患者、および眼症を伴うグレーブス病患者間の神経網膜パラメーターを比較し、全身性炎症、甲状腺自己免疫、および神経網膜構造変化との潜在的な関連性を調査します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、参加機関の内分泌学および眼科学クリニックで経過観察されている成人のグレーブス病と診断された患者で構成されます。 包含基準を満たし、光干渉断層計（OCT）測定値と検査データが利用可能な患者が患者群に含まれます。

対照群は、甲状腺疾患または眼疾患の既往歴がない、年齢および性別を一致させた健康なボランティアで構成され、定期的な眼科検査を受ける個人から募集されます。

すべての参加者は、OCTを用いた神経網膜構造パラメータおよび検査から得られた全身性炎症マーカーについて評価されます。

説明

選定基準：

  • 年齢 ≥ 18歳

バセドウ病の診断（患者群の場合）

健康対照参加者における既知の甲状腺疾患なし

光干渉断層計（OCT）測定値および検査データの利用可能性

OCT検査と採血の間隔 ≤ 10日

除外基準：

  • 緑内障、視神経症、または網膜血管疾患の存在

黄斑疾患、ぶどう膜炎、または重度の屈折異常（強度近視 >6ジオプター）

糖尿病網膜症

既往の眼内手術の病歴

活動性感染症、悪性腫瘍、または全身性炎症性疾患の病歴

OCT測定値の品質不良（セグメンテーションエラーまたは低信号強度）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
健常者
眼科検査および光干渉断層撮影評価を受けた、甲状腺疾患または自己免疫疾患の既往歴がない年齢を一致させた健康な個人。
グレーブス病（眼症を伴わない）
グレーブス病と診断され、グレーブス眼症の臨床徴候がなく、光干渉断層計評価を受けた患者。
グレーブス病性眼症
グレーブス病と診断され、グレーブス眼症に一致する臨床所見があり、光干渉断層撮影評価を受けた患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳頭周囲網膜神経線維層厚
時間枠：2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
研究群間における乳頭周囲網膜神経線維層厚の異なる象限での値の評価と比較。
2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
光干渉断層計で測定された黄斑厚
時間枠：2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
健康対照群、眼症のないグレーブス病患者、および眼症を伴うグレーブス病患者間における黄斑厚測定値の比較。
2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月14日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FSCH-2026-24-07

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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