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Inflammation systémique, auto-immunité thyroïdienne et modifications neuro-rétiniennes dans la maladie de Graves

14 mars 2026 mis à jour par: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Relation entre l'inflammation systémique, l'auto-immunité thyroïdienne et les structures neuro-rétiniennes dans la maladie de Basedow

Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer la relation entre les paramètres inflammatoires systémiques, les marqueurs d'auto-immunité thyroïdienne et les structures neuro-rétiniennes chez les patients atteints de la maladie de Graves. Les dossiers médicaux des patients diagnostiqués avec la maladie de Graves et des sujets témoins sains évalués à l'Hôpital municipal Fethi Sekin d'Elazığ entre août 2018 et janvier 2026 seront examinés. Les mesures de tomographie par cohérence optique (OCT), y compris l'épaisseur maculaire et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL), seront analysées. Les paramètres de laboratoire tels que les indices inflammatoires dérivés de la numération globulaire complète, la protéine C-réactive, les tests de fonction thyroïdienne et les auto-anticorps thyroïdiens seront également enregistrés. L'étude comparera les paramètres neuro-rétiniens entre les témoins sains, les patients atteints de la maladie de Graves sans ophthalmopathie et les patients atteints de la maladie de Graves avec ophthalmopathie, et étudiera les associations potentielles entre l'inflammation systémique, l'auto-immunité thyroïdienne et les changements structurels neuro-rétiniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Fethi Sekin City Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera constituée de patients adultes diagnostiqués avec la maladie de Basedow suivis dans les cliniques d'endocrinologie et d'ophtalmologie de l'institution participante. Les patients répondant aux critères d'inclusion et disposant de mesures de tomographie par cohérence optique (OCT) et de données de laboratoire seront inclus dans le groupe patient.

Le groupe témoin sera constitué de volontaires sains appariés selon l'âge et le sexe, sans antécédent de maladie thyroïdienne ou de pathologie oculaire, recrutés parmi les personnes subissant un examen ophtalmologique de routine.

Tous les participants seront évalués pour les paramètres structurels neuro-rétiniens à l'aide de l'OCT et les marqueurs inflammatoires systémiques obtenus à partir des tests de laboratoire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans

Diagnostic de maladie de Basedow (pour le groupe de patients)

Aucune maladie thyroïdienne connue chez les participants témoins sains

Disponibilité des mesures de tomographie par cohérence optique (OCT) et des données de laboratoire

Intervalle de temps entre l'examen OCT et le prélèvement sanguin ≤ 10 jours

Critères d'exclusion :

  • Présence de glaucome, de neuropathie optique ou de maladies vasculaires rétiniennes

Maladies maculaires, uvéite ou erreur de réfraction sévère (myopie élevée > 6 dioptries)

Rétinopathie diabétique

Antécédents de chirurgie intraoculaire

Antécédents d'infection active, de malignité ou de maladie inflammatoire systémique

Mesures OCT de mauvaise qualité (erreurs de segmentation ou faible intensité du signal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Témoins sains
Individus sains appariés par âge sans maladie thyroïdienne ou troubles auto-immuns connus ayant subi un examen ophtalmologique et une évaluation par tomographie par cohérence optique.
Maladie de Graves sans ophtalmopathie
Patients diagnostiqués avec la maladie de Graves ne présentant pas de signes cliniques d'ophtalmopathie de Graves et ayant subi une évaluation par tomographie par cohérence optique.
Maladie de Basedow avec ophtalmopathie
Patients diagnostiqués avec la maladie de Basedow présentant des signes cliniques compatibles avec une orbitopathie basedowienne et ayant bénéficié d'une évaluation par tomographie par cohérence optique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur de la couche des fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires
Délai: Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026
Évaluation et comparaison des valeurs d'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires dans les différents quadrants parmi les groupes d'étude.
Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026
Épaisseur Maculaire Mesurée par Tomographie par Cohérence Optique
Délai: Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026
Comparaison des mesures d'épaisseur maculaire entre les témoins sains, les patients atteints de la maladie de Graves sans ophtalmopathie et les patients atteints de la maladie de Graves avec ophtalmopathie.
Évaluation rétrospective des mesures OCT obtenues entre août 2018 et janvier 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FSCH-2026-24-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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