グレーブス病における全身性炎症、甲状腺自己免疫、および神経網膜変化
2026年3月14日 更新者:Sinem Keser、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
全身性炎症、甲状腺自己免疫、およびグレーブス病における神経網膜構造の関係
この後方視的観察研究は、グレーブス病患者における全身性炎症パラメーター、甲状腺自己免疫マーカー、および神経網膜構造の関係を評価することを目的としています。
2018年8月から2026年1月の間にElazığ Fethi Sekin市立病院で評価されたグレーブス病と診断された患者および健康な対照被験者の医療記録をレビューします。
黄斑厚および乳頭周囲網膜神経線維層(RNFL)厚を含む光干渉断層計(OCT)測定値を分析します。
また、全血球算定に基づく炎症指標、C反応性蛋白、甲状腺機能検査、および甲状腺自己抗体などの検査パラメーターも記録します。
本研究では、健康な対照群、眼症を伴わないグレーブス病患者、および眼症を伴うグレーブス病患者間の神経網膜パラメーターを比較し、全身性炎症、甲状腺自己免疫、および神経網膜構造変化との潜在的な関連性を調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:SİNEM KESER, MD
- 電話番号:+905070646384
- メール:kesersinem@hotmail.com
研究場所
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Elaziğ
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Elâzığ、Elaziğ、トルコ(Türkiye)
- 募集
- Fethi Sekin City Hospital
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コンタクト:
- SİNEM KESER, MD
- 電話番号:+905070646384
- メール:kesersinem@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、参加機関の内分泌学および眼科学クリニックで経過観察されている成人のグレーブス病と診断された患者で構成されます。 包含基準を満たし、光干渉断層計(OCT)測定値と検査データが利用可能な患者が患者群に含まれます。
対照群は、甲状腺疾患または眼疾患の既往歴がない、年齢および性別を一致させた健康なボランティアで構成され、定期的な眼科検査を受ける個人から募集されます。
すべての参加者は、OCTを用いた神経網膜構造パラメータおよび検査から得られた全身性炎症マーカーについて評価されます。
説明
選定基準:
- 年齢 ≥ 18歳
バセドウ病の診断(患者群の場合)
健康対照参加者における既知の甲状腺疾患なし
光干渉断層計(OCT)測定値および検査データの利用可能性
OCT検査と採血の間隔 ≤ 10日
除外基準:
- 緑内障、視神経症、または網膜血管疾患の存在
黄斑疾患、ぶどう膜炎、または重度の屈折異常(強度近視 >6ジオプター)
糖尿病網膜症
既往の眼内手術の病歴
活動性感染症、悪性腫瘍、または全身性炎症性疾患の病歴
OCT測定値の品質不良(セグメンテーションエラーまたは低信号強度)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健常者
眼科検査および光干渉断層撮影評価を受けた、甲状腺疾患または自己免疫疾患の既往歴がない年齢を一致させた健康な個人。
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グレーブス病(眼症を伴わない)
グレーブス病と診断され、グレーブス眼症の臨床徴候がなく、光干渉断層計評価を受けた患者。
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グレーブス病性眼症
グレーブス病と診断され、グレーブス眼症に一致する臨床所見があり、光干渉断層撮影評価を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳頭周囲網膜神経線維層厚
時間枠:2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
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研究群間における乳頭周囲網膜神経線維層厚の異なる象限での値の評価と比較。
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2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
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光干渉断層計で測定された黄斑厚
時間枠:2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
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健康対照群、眼症のないグレーブス病患者、および眼症を伴うグレーブス病患者間における黄斑厚測定値の比較。
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2018年8月から2026年1月の間に取得されたOCT測定値の遡及的評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。