難治性慢性咳嗽または原因不明の慢性咳嗽（RCC/UCC）を有する参加者を対象としたHW091077の第2相試験

対象基準：

• 年齢が18歳から80歳までであること；
• 難治性慢性咳嗽または原因不明の慢性咳嗽と診断され、咳嗽が1年以上持続していること；
• スクリーニング時の胸部CTで、研究者が慢性咳嗽の原因となり得ると考える異常がないこと；
• 咳嗽重症度VASスコアが40mm以上であること；
• 妊娠可能な女性参加者は妊娠検査が陰性で、授乳中でないこと。男性および女性参加者は、臨床試験全体および最終投与後6ヶ月以内に妊娠の計画がないこと、ならびに試験期間中および最終投与後6ヶ月以内に医学的に認められた信頼性の高い避妊法を使用することに同意すること；
• 本研究を十分に理解し、自発的にインフォームド・コンセントに署名し、研究手順および追跡調査の要件に従うことができること。

除外基準：

• 現在喫煙している、またはスクリーニング前12ヶ月以内に禁煙したこと；
• 喫煙歴が20パック年以上であること；
• スクリーニング前12ヶ月以内または現在、吸入性有害物質への継続的な曝露があること；
• 薬物乱用またはアルコール依存症の既往歴（週間アルコール摂取量が14単位：1単位=ビール285mL、または蒸留酒25mL、またはワイン100mLに相当）；
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、慢性気管支炎、嚢胞性線維症、肺サルコイドーシス、特発性肺線維症、気管支喘息（咳嗽変異型喘息を除く）、または咳嗽に影響を与える可能性のあるその他の気道/呼吸器疾患と診断されていること；
• スクリーニング前4週間以内に呼吸器感染症または肺状態の有意な変化があったこと；
• FEV1/FVC＜60%；
• 臨床的に有意な心電図異常、例えばQTc間隔≧450ms、長QT症候群など；
• スクリーニング前3ヶ月以内にアンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）の使用歴があること；
• 試験期間中にRCC/UCCに対する新たな治療を開始する計画があること；
• スクリーニング前1ヶ月以内に味覚障害があったこと；
• スクリーニング前1年以内にP2X3受容体拮抗薬の使用歴があること。