このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヌンチャクエクササイズが凍結肩改善に与える効果

2026年4月14日 更新者：Angus Pak-Hung Yu、Chinese University of Hong Kong

中高齢者におけるナンチャク運動の癒着性関節包炎（五十肩）への効果：無作為化比較試験

この臨床試験の目的は、ヌンチャク運動が中高年成人の癒着性関節包炎（凍結肩）の治療に効果があるかどうかを調査することです。 また、この運動介入の遵守状況についても学びます。 主な研究課題は以下の通りです：

  • ヌンチャク運動を行うことで、肩の痛みが軽減し、肩の可動域が改善するか？
  • 凍結肩緩和のための標準的な運動と比較して、ヌンチャク運動の方が遵守率が高く、自主練習時間が長くなるか？

研究者は、ヌンチャク運動が凍結肩緩和に効果があるかどうかを確認するため、凍結肩緩和のための標準的な運動と比較します。

参加者は以下のことを行います：

  • 12週間の小グループ運動クラスに参加し、ヌンチャクベースの運動または凍結肩緩和のために設計された標準的な運動のいずれかを行います。

  • 肩の痛みと可動域を3回チェックされます：

    • トレーニング前
    • 6週間のトレーニング後
    • 12週間のプログラム終了後
    • プログラム終了から12週間後
  • 自主練習時間の記録を保持します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

癒着性関節包炎（凍結肩）は、滑膜炎、関節包の肥厚、コラーゲンのリモデリングを特徴とする進行性の線維炎症性疾患であり、能動的および受動的な肩関節運動の著しい制限を引き起こします。 これらの運動制限は、睡眠障害、セルフケアの困難、仕事や余暇活動の能力低下を引き起こすことが一般的です。 保存的リハビリテーションが標準治療ですが、実際の効果は、不快感や運動の単調さによる在宅運動への低い遵守度によって制限されることが多いです。

この無作為化比較試験は、解氷期の癒着性関節包炎患者に対する新しいリハビリテーション手法としてのヌンチャク運動の効果を調査します。 ヌンチャクの練習には、リズミカルな多面的な腕の動き、協調した肩甲上腕制御、動的安定化が必要です。 これらの生体力学的特性は、最終域ストレッチ、神経筋再教育、回旋腱板に基づく安定化という治療目標と一致しています。 ヌンチャク練習の本質的にリズミカルで技能習得型の性質は、従来の運動プログラムと比較して内発的動機付けと遵守度を向上させる可能性もあります。

この評価者盲検、2群、並行群試験では、45歳以上の中国系成人50名を募集し、1:1で標準的な肩関節モビリゼーションとストレッチ運動プログラム（SMSE）またはヌンチャク運動プログラム（NE）のいずれかに無作為割り付けします。 ヌンチャク運動プログラムは、高齢者に適した安全なソフトタオル形式に適応させます。 両介入は12週間続き、週2回、60分の少人数グループセッションで構成され、推奨される在宅練習が補完されます。 SMSEには関節モビリゼーション、最終域ストレッチ、筋力強化が含まれます。 NEは、香港ヌンチャク協会のヌンチャクシステムにおけるレベル1シラバスに従います。

アウトカムは、ベースライン時、6週目、12週目、24週目に評価されます。 主要アウトカムは肩痛・障害指数（SPADI）です。 副次アウトカムには、痛みの視覚的アナログスケール、Constant-Murleyスコア、無痛可動域、介入の楽しさ（PACES-8）が含まれます。 遵守度は、出席率、脱落率、週ごとの自主練習時間を通じて監視されます。

この研究は、中高年の癒着性関節包炎患者において、ヌンチャク運動が標準的なリハビリテーションと比較して遵守度を改善し、優れた臨床的アウトカムを生み出すことができるかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Angus Pak-hung YU, PhD
  • 電話番号：(852) 39435253
  • メール：phayu@cuhk.edu.hk

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 中国系民族；
  • 45歳以上；
  • 癒着性関節包炎（凍結肩）と診断され、現在解凍期にある。

除外基準：

  • 二次的な肩関節硬直の原因がある場合。これには、最近の外傷、術後の硬直、または全層回旋筋腱板断裂や重度の肩関節関節炎などの構造的損傷が含まれる；
  • 短期アウトカムに影響を与えるとされる最近の肩関節治療を受けた場合。これには、過去3ヶ月以内のコルチコステロイド注射、水圧拡張、麻酔下操作、過去6ヶ月以内の関節鏡的関節包切開、または過去3ヶ月以内の構造化された肩関節理学療法が含まれる；
  • 運動への安全な参加を制限する身体的状態がある場合（例：補助具なしで歩行できない）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：肩関節可動域訓練およびストレッチング運動（SMSE）
行動：肩関節可動化およびストレッチングエクササイズ（SMSE）
このグループの参加者は、週2回の60分セッションからなる12週間のリハビリテーション・プログラムを提供されます。 このプログラムは、香港病院管理局のセルフケアガイドラインに基づき、登録理学療法士によって設計されました。 各セッションには、関節可動域運動、タオルや棒を用いた可動域終末のストレッチ、筋力強化と安定化運動が含まれます。 トレーニングは訓練を受けた運動指導員によって少人数グループで実施され、セッション間の自宅でもこれらの運動を自主的に継続するよう奨励されます。
実験的：ヌンチャクエクササイズ
行動：ヌンチャクエクササイズ
ヌンチャクエクササイズ群に無作為割り付けられた参加者は、週に2回、各60分のセッションから成る12週間のトレーニングプログラムに参加します。 安全性を優先し、怪我のリスクを最小限に抑えるため、各端に結び目の付いた柔らかいタオルを使用してヌンチャクの動きを模倣します（図1）。 トレーニングは、標準的なヌンチャクシステムのレベル1シラバスに焦点を当てており、8の字軌道や交互の手渡しなど、リズミカルな多角度の動きを含みます。 クラスは香港ヌンチャク協会の認定コーチによって少人数グループで実施され、セッション間には自宅で自主的にこれらのエクササイズを行うことが推奨されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節痛・機能障害指数（SPADI）
時間枠：登録から24週間の追跡調査期間終了まで
SPADIは、日常生活活動中の肩の痛みと機能制限を評価するために使用されます。 SPADIは、痛みを評価する5項目と障害を評価する8項目で構成されており、凍結肩の負の影響を評価するために広く使用されています。 その中国語版は中国で検証され、良好な内的整合性と信頼性を有しています。
登録から24週間の追跡調査期間終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：登録から24週間後の追跡期間終了まで
安静時および日常活動中の疼痛の知覚は、VAS（Visual Analogue Scale）を用いて評価されます。 参加者は、10cmの直線上に印を付け、一端が「痛みなし」、もう一端が「想像しうる最悪の痛み」を示すように指示され、自身の疼痛レベルを示します。
登録から24週間後の追跡期間終了まで
Constant-Murley Score (CMS)
時間枠：登録から24週間の追跡調査期間終了まで
全体的な肩の機能はCMSを用いて評価されます。 CMSは、痛み、肩の機能が日常生活に与える影響、痛みのない可動域、筋力の4つの領域を評価します。 この測定器は中国で妥当性が確認されています。 この評価は登録理学療法士によって実施されます。
登録から24週間の追跡調査期間終了まで
無痛可動域 (ROM)
時間枠：登録から24週間の追跡調査期間終了まで
屈曲および外転時の前方および側方挙上の無痛可動域はゴニオメーターを用いて測定されます。 評価は登録理学療法士によって実施されます。
登録から24週間の追跡調査期間終了まで
介入の楽しさ
時間枠：介入中期の6週間からフォローアップ期間終了の24週間まで
介入の楽しさは、8項目の身体活動楽しさ尺度（PACES-8）を用いて評価されます。
介入中期の6週間からフォローアップ期間終了の24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月14日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FS_nun_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理