Nunchakuharjoittelun vaikutukset jäätyneen olkapään parantamisessa
Nunchakuharjoittelun vaikutukset tarttumakapsuliittiin (jäätynyt olkapää) keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, toimiiko nunchaku-liikunta adheesiivisen kapsuliitin eli jäätyneen olkapään hoidossa keski-ikäisillä tai vanhemmilla aikuisilla. Se selvittää myös tämän liikuntaväliintulon sitoutumista. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako nunchaku-liikuntaharjoittelu vähentämään olkapään kipua ja parantamaan olkapään liikkuvuutta?
- Pysyvätkö ihmiset paremmin nunchaku-liikunnassa ja käyttävätkö he enemmän aikaa omaan harjoitteluun verrattuna jäätyneen olkapään lievittämiseen tarkoitettuihin vakioharjoituksiin?
Tutkijat vertailevat nunchaku-liikuntaa jäätyneen olkapään lievittämiseen tarkoitettuihin vakioharjoituksiin nähdäkseen, toimiiko nunchaku-liikunta jäätyneen olkapään lievittämisessä.
Osallistujat:
- Osallistuvat 12 viikon pituisiin pienryhmäliikuntatunteihin, joissa he tekevät joko nunchakuun perustuvia harjoituksia tai jäätyneen olkapään lievittämiseen suunniteltuja vakioharjoituksia.
Heidän olkapäänsä kipua ja liikkuvuutta tarkastetaan kolme kertaa:
- ennen koulutusta
- 6 viikon koulutuksen jälkeen,
- 12 viikon ohjelman päätyttyä, ja
- 12 viikkoa ohjelman päätyttyä.
- Pitävät kirjaa kotiharjoitteluajastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adheesiivinen kapsuliitti eli jäätynyt olkapää on etenevä fibro-tulehduksellinen tila, jolle on ominaista synoviitti, kapselin paksuuntuminen ja kollageenin uudelleenmuodostuminen, mikä johtaa merkittäviin rajoituksiin aktiivisessa ja passiivisessa olkapäiden liikkeessä. Nämä liikkeen rajoitukset johtavat yleisesti häiriintyneeseen uneen, vaikeuksiin omahoitoon sekä vähentyneeseen työ- ja vapaa-ajan toimintakykyyn. Vaikka konservatiivinen kuntoutus on hoitostandardi, todellinen tehokkuus on usein rajoittunut huonoon kotona tehtävien harjoitusten noudattamiseen, usein epämukavuuden ja harjoitusten yksitoikkoisuuden vuoksi.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii nunchaku-harjoituksen vaikutuksia uutena kuntoutusmuotona adheesiivista kapsuliittia sairastavilla henkilöillä sulamisen vaiheessa. Nunchaku-harjoitus vaatii rytmisiä, monitasoisia käsiliikkeitä, koordinoitua lapaluun ja olkavarren hallintaa sekä dynaamista stabilointia. Nämä biomekaaniset ominaisuudet vastaavat terapiatavoitteita, kuten ääriasennon venyttelyä, hermo-lihasuudelleen koulutusta ja pyörittäjäkalvon perusteista stabilointia. Nunchaku-harjoituksen luontaisesti rytminen, taitojen hankinnan luonne voi myös parantaa sisäistä motivaatiota ja noudattamista verrattuna perinteisiin harjoitusohjelmiin.
Tässä arvioijan sokaistussa, kaksihaaraisessa, rinnakkaisryhmäkoeessa rekrytoidaan 45 vuotta täyttänyttä tai sitä vanhempaa kiinalaista aikuista, jotka satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko standardiin olkapään mobilisointi- ja venyttelyharjoitusohjelmaan (SMSE) tai nunchaku-harjoitusohjelmaan (NE). Nunchaku-harjoitusohjelma mukautetaan turvalliseen, pehmeään pyyhevartiseen muotoon, joka sopii ikääntyneille. Molemmat interventiot kestävät 12 viikkoa ja koostuvat kahdesti viikossa pidettävistä 60 minuutin pienryhmätapaamisista, joita täydennetään kannustetulla kotiharjoittelulla. SMSE sisältää nivelmobilisaatiota, ääriasennon venyttelyä ja vahvistamista. NE noudattaa Hong Kongin nunchaku-yhdistyksen nunchaku-järjestelmän tasoa 1 opetussuunnitelmaa.
Tuloksia arvioidaan alkuarvioinnissa, viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 24. Päätulokseksi on valittu Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Toissijaisia tuloksia ovat kivun visuaalinen analogiaskaala, Constant-Murley -pisteet, kivuton liikelaajuus sekä interventiosta nauttiminen (PACES-8). Noudattamista seurataan läsnäolon, keskeyttämisprosentin ja viikoittaisen itsenäisen harjoittelun keston perusteella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko nunchaku-harjoitus parantaa noudattamista ja tuottaa parempia kliinisiä tuloksia verrattuna standardikuntoutukseen keski-ikäisillä ja ikääntyneillä adheesiivista kapsuliittia sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angus Pak-hung YU, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39435253
- Sähköposti: phayu@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Angus Pak-hung YU, PhD
- Puhelinnumero: (852) 39435253
- Sähköposti: phayu@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kiinalainen etninen tausta;
- Ikä 45 vuotta tai yli;
- Diagnosoitu liimakapsuliitti (jäätynyt olkapää) ja tällä hetkellä sulamisvaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaiset olkapään jäykkyyden syyt, kuten äskettäinen vamma, leikkauksen jälkeinen jäykkyys tai rakenteelliset muutokset kuten täyspaksuinen kierrekalan repeämä tai vakava nivelrikko;
- Äskettäiset olkapään hoidot, jotka vaikuttavat lyhyen aikavälin tuloksiin, kuten kortikosteroidipiikitykset viimeisen kolmen kuukauden aikana, hydrodilataatio, anestesian alaisena tapahtuva manipulointi, artroskooppinen kapsulileikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai järjestelmällinen olkapääfysioterapia viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- Somaattiset sairaudet, jotka rajoittavat kykyä osallistua turvallisesti liikuntaan (esim. kyvyttömyys kävellä ilman apuvälinettä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Olavarliikkeiden mobilisaatio ja venytysharjoitus (SMSE)
|
Tähän ryhmään osallistuville tarjotaan 12 viikon kuntoutusohjelma, joka koostuu kahdesta 60 minuutin istunnosta viikossa.
Tämä ohjelma on laadittu rekisteröidyn fysioterapeutin toimesta Hongkongin sairaanhoitoviranomaisen omahoito-ohjeiden mukaisesti.
Jokainen istunto sisältää nivelten liikuttamisharjoituksia, lopetason venytysharjoituksia pyyhkeen tai sauvan avulla sekä lihasten vahvistus- ja vakauttamisharjoituksia.
Harjoituksia ohjaavat koulutetut liikunnanohjaajat pienryhmissä, ja sinua rohkaistaan jatkamaan näiden harjoitusten itsenäistä harjoittelua kotona istuntojen välillä.
|
|
Kokeellinen: Nunchaku-harjoitus
|
Osallistujat, jotka satunnaistetaan Nunchaku-harjoitusryhmään, osallistuvat 12 viikon harjoitusohjelmaan, joka koostuu kahdesta 60 minuutin istunnosta viikossa.
Turvallisuuden priorisoimiseksi ja loukkaantumisriskin minimoimiseksi käytät pehmeää pyyhettä, jossa on solmu kummassakin päässä, simuloimaan nunchaku-liikkeitä (Kuva 1).
Harjoitus keskittyy standardin nunchaku-järjestelmän ensimmäisen tason oppimäärään, joka sisältää rytmisiä monikulmaisia liikkeitä, kuten kahdeksikon muotoisia liikeratoja ja vuorottelevia käsinsiirtoja.
Tunneja järjestetään pienissä ryhmissä Hongkongin Nunchaku-yhdistyksen sertifioitujen valmentajien johdolla, ja sinua kannustetaan suorittamaan näitä harjoituksia itsenäisesti kotona istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
SPADI:llä arvioidaan olkapään kipua ja toiminnallisia rajoituksia päivittäisissä elämäntilanteissa.
SPADI, joka koostuu 5 kipua arvioivasta ja 8 vammaisuutta arvioivasta kysymyksestä, on laajalti käytetty jäätyneen olkapään negatiivisen vaikutuksen arviointiin.
Sen kiinankielinen versio on validoitu Kiinassa ja sillä on hyvä sisäinen yhtenäisyys ja luotettavuus.
|
Osallistujien rekrytoinnista seurantajakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuvisuaalinen analogiasuunta (VAS)
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista seuranta-ajan loppuun 24 viikon kohdalla
|
Kivun tuntemusta lepotilassa ja arkipäiväisissä toimissa arvioidaan VAS-menetelmällä.
Osallistujia ohjeistetaan piirtämään merkki 10 cm:n viivalle, jossa toinen pää osoittaa ei kipua ja toinen kuviteltavissa olevaa pahinta kipua, ilmaistakseen kiputasonsa
|
Osallistujien rekrytoinnista seuranta-ajan loppuun 24 viikon kohdalla
|
|
Constant-Murley Score (CMS)
Aikaikkuna: Osallistumisesta seurantajakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Olkapään yleistä toimintakykyä arvioidaan käyttäen CMS-arviointimenetelmää.
CMS arvioi neljää osa-aluetta, kuten kipua, sitä, miten olkapään toiminta vaikuttaa päivittäiseen toimintaan, kivutonta liikkuvuutta ja lihasvoimaa.
Tämä mittari on validoitu Kiinassa.
Tämän arvioinnin suorittaa rekisteröity fysioterapeutti.
|
Osallistumisesta seurantajakson päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Kiputon Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seuranta-ajan päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
Kiputon liikelaajuus etu- ja sivuttainen nosto taivutus- ja loitonnusliikkeissä mitataan goniometrillä.
Arvioinnin suorittaa rekisteröity fysioterapeutti.
|
Rekrytoinnista seuranta-ajan päättymiseen 24 viikon kohdalla
|
|
Intervention nauttiminen
Aikaikkuna: Keskimmäisen interventiovaiheen aikana 6 viikon kohdalla seuranta-ajan loppuun saakka 24 viikon kohdalla
|
Intervention nautinnollisuutta arvioidaan käyttämällä kahdeksan kohdetta käsittävää fyysisen aktiivisuuden nautintomittaria (PACES-8).
|
Keskimmäisen interventiovaiheen aikana 6 viikon kohdalla seuranta-ajan loppuun saakka 24 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FS_nun_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .