Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Exercício com Nunchaku na Melhoria da Ombro Congelado

14 de abril de 2026 atualizado por: Angus Pak-Hung Yu, Chinese University of Hong Kong

Efeitos do Exercício de Nunchaku na Capsulite Adesiva (Ombro Congelado) em Adultos de Meia-Idade e Idosos: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é investigar se o exercício com nunchaku é eficaz no tratamento da capsulite adesiva, ou ombro congelado, em adultos de meia-idade ou idosos. Também se pretende avaliar a adesão a esta intervenção de exercício. As principais questões que pretende responder são:

  • A prática de exercícios com nunchaku ajuda a reduzir a dor no ombro e a melhorar o movimento do ombro?
  • As pessoas aderem melhor aos exercícios com nunchaku e passam mais tempo a praticar por conta própria, em comparação com os exercícios padrão para aliviar o ombro congelado?

Os investigadores compararão o exercício com nunchaku aos exercícios padrão para aliviar o ombro congelado, para verificar se o exercício com nunchaku é eficaz no alívio do ombro congelado.

Os participantes irão:

  • Participar em aulas de exercício em pequenos grupos durante 12 semanas, realizando exercícios baseados em nunchaku ou exercícios padrão concebidos para ajudar a aliviar o ombro congelado.

  • Ter a sua dor e movimento do ombro avaliados três vezes:

    • antes do treino
    • após 6 semanas de treino,
    • após concluir o programa de 12 semanas, e
    • 12 semanas após o término do programa.
  • Manter um registo do seu tempo de prática em casa.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A capsulite adesiva, ou ombro congelado, é uma condição fibro-inflamatória progressiva caracterizada por sinovite, espessamento capsular e remodelação do colagénio, levando a restrições substanciais no movimento ativo e passivo do ombro. Estas limitações de movimento resultam frequentemente em sono prejudicado, dificuldades nos cuidados pessoais e capacidade reduzida para o trabalho e atividades de lazer. Embora a reabilitação conservadora seja o padrão de tratamento, a eficácia no mundo real é frequentemente limitada pela fraca adesão aos exercícios domiciliários, muitas vezes devido ao desconforto e à monotonia dos exercícios.

Este ensaio controlado randomizado investiga os efeitos do exercício com nunchaku como uma modalidade reabilitativa nova para indivíduos com capsulite adesiva na fase de descongelação. A prática de nunchaku requer movimentos rítmicos e multiplanares do braço, controlo escápulo-umeral coordenado e estabilização dinâmica. Estas características biomecânicas alinham-se com os objetivos terapêuticos de alongamento no limite da amplitude, retreino neuromuscular e estabilização baseada no manguito rotador. A natureza inerentemente rítmica e de aquisição de habilidades da prática de nunchaku também pode aumentar a motivação intrínseca e a adesão em relação aos programas de exercícios tradicionais.

Neste ensaio cego para o avaliador, de dois braços e grupos paralelos, 50 adultos chineses com 45 anos ou mais serão recrutados e randomizados 1:1 para um programa padrão de exercícios de mobilização e alongamento do ombro (SMSE) ou para um programa de exercícios com nunchaku (NE). O programa de exercícios com nunchaku será adaptado para uma forma segura, de toalha macia, adequada para idosos. Ambas as intervenções duram 12 semanas e consistem em sessões de grupo pequeno, duas vezes por semana, de 60 minutos, complementadas por prática domiciliária encorajada. O SMSE inclui mobilização articular, alongamento no limite da amplitude e fortalecimento. O NE segue o programa de nível 1 do sistema de nunchaku da associação de nunchaku de Hong Kong.

Os resultados serão avaliados na linha de base, na semana 6, na semana 12 e na semana 24. O resultado primário é o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI). Os resultados secundários incluem a Escala Visual Analógica para dor, a Pontuação de Constant-Murley, a amplitude de movimento sem dor e o prazer com a intervenção (PACES-8). A adesão será monitorizada através da assiduidade, taxas de abandono e tempo semanal de prática própria.

Este estudo visa determinar se o exercício com nunchaku pode melhorar a adesão e produzir resultados clínicos superiores em comparação com a reabilitação padrão em adultos de meia-idade e idosos com capsulite adesiva.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Angus Pak-hung YU, PhD
  • Número de telefone: (852) 39435253
  • E-mail: phayu@cuhk.edu.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Department of Sports Science and Physical Education, The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:
          • Angus Pak-hung YU, PhD
          • Número de telefone: (852) 39435253
          • E-mail: phayu@cuhk.edu.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Etnia chinesa;
  • Idade de 45 anos ou superior;
  • Diagnóstico de Capsulite Adesiva (Ombro Congelado) e atualmente na fase de descongelação.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de causas secundárias de rigidez do ombro, incluindo trauma recente, rigidez pós-cirúrgica, ou lesões estruturais como roturas completas do manguito rotador ou artrite glenoumeral grave;
  • Recebimento de tratamentos recentes no ombro conhecidos por influenciar os resultados a curto prazo, incluindo injeções de corticosteroides nos últimos três meses, hidrodilatação, manipulação sob anestesia, libertação capsular artroscópica nos últimos seis meses, ou fisioterapia estruturada do ombro nos últimos três meses;
  • Presença de condições somáticas que limitem a capacidade de participar com segurança no exercício (por exemplo, incapacidade de caminhar sem dispositivo de assistência).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Exercício de Mobilização e Alongamento do Ombro (SMSE)
Comportamental: Exercício de Mobilização e Alongamento do Ombro (SMSE)
Os participantes neste grupo terão a oportunidade de frequentar um programa de reabilitação de 12 semanas, composto por duas sessões de 60 minutos por semana.
Este programa foi concebido por um fisioterapeuta registado, em conformidade com as diretrizes de autocuidado da Autoridade Hospitalar de Hong Kong.
Cada sessão inclui exercícios de mobilização articular, alongamentos de amplitude máxima utilizando uma toalha ou uma vara, e exercícios de fortalecimento e estabilização muscular.
A formação será realizada em pequenos grupos por instrutores de exercício qualificados, e será incentivado a continuar a praticar estes exercícios de forma independente em casa, entre as sessões.
Experimental: Exercício de Nunchaku
Comportamental: Exercício de Nunchaku
Os participantes aleatoriamente designados para o grupo de Exercício com Nunchaku participarão num programa de treino de 12 semanas, composto por duas sessões de 60 minutos por semana. Para priorizar a segurança e minimizar o risco de lesões, utilizará uma toalha macia com um nó em cada extremidade para simular os movimentos do nunchaku (Figura 1). O treino foca-se no nível um do programa do sistema padrão de nunchaku, que envolve movimentos rítmicos em múltiplos ângulos, como trajetórias em forma de oito e transferências alternadas de mãos. As aulas serão conduzidas em pequenos grupos por treinadores certificados da Associação de Nunchaku de Hong Kong, e será incentivado a realizar estes exercícios de forma independente em casa entre as sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de seguimento às 24 semanas
O SPADI será utilizado para avaliar a dor no ombro e as limitações funcionais durante as atividades da vida diária. O SPADI, que compreende 5 itens para avaliar a dor e 8 para avaliar a incapacidade, é amplamente utilizado para avaliar o impacto negativo da ombro congelado. A sua versão chinesa foi validada na China com boa consistência interna e fiabilidade.
Desde a inscrição até ao final do período de seguimento às 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para a Dor (VAS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 24 semanas
A perceção da dor durante o repouso e as atividades diárias normais será avaliada utilizando a EVA.
Os participantes serão instruídos a marcar uma linha de 10 cm, com uma extremidade indicando ausência de dor e a outra indicando a pior dor imaginável, para indicar o seu nível de dor
Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 24 semanas
Pontuação Constant-Murley (CMS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do período de acompanhamento às 24 semanas
A função geral do ombro será avaliada utilizando o CMS. O CMS avalia 4 domínios, incluindo dor, como a função do ombro afeta a atividade diária, amplitude de movimento sem dor e força muscular. Este instrumento foi validado na China. Esta avaliação será realizada por um fisioterapeuta registado.
Desde a inscrição até ao fim do período de acompanhamento às 24 semanas
Amplitude de Movimento (ROM) Livre de Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 24 semanas
A amplitude de movimento sem dor na elevação anterior e lateral durante a flexão e abdução será medida com um goniómetro. A avaliação será realizada por um fisioterapeuta registado.
Desde a inscrição até ao final do período de acompanhamento às 24 semanas
Prazer da intervenção
Prazo: Desde o meio da intervenção, às 6 semanas, até ao final do período de seguimento, às 24 semanas
O prazer da intervenção será avaliado usando a Escala de Prazer na Atividade Física de Oito Itens (PACES-8).
Desde o meio da intervenção, às 6 semanas, até ao final do período de seguimento, às 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FS_nun_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações