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MASLD患者におけるACS予測因子としてのMPV (MPV/ACS MASLD)

2026年4月30日更新者：Mariam Adeeb Samy、Sohag University

代謝機能障害関連脂肪性肝疾患患者における急性冠症候群の予測因子としての平均血小板体積

この研究の目的は、ソハーグ大学病院における代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）患者において、平均血小板体積（MPV）を急性冠症候群（ACS）の予測因子として評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）は、代謝症候群、肥満、インスリン抵抗性、および心血管疾患と密接に関連する、世界的に増加している健康問題です。 MASLD患者は、アテローム性動脈硬化症および急性冠症候群（ACS）のリスクが高く、これらは世界中で罹患率と死亡率の主要な原因となっています。心血管リスクの高い患者の早期識別は、予後改善のために不可欠です。

平均血小板容積（MPV）は、血小板のサイズと活性を反映する、アクセス可能で費用対効果の高い血液学的パラメータです。大きな血小板は代謝的および酵素的により活性が高く、血栓形成促進能が大きくなります。 MPVの上昇は、血小板反応性の増加、内皮機能障害、およびACSを含む有害な心血管イベントと関連しています。しかし、MASLD患者におけるACSの予測因子としてのMPVの価値は十分に調査されていません。

本研究は、ソハーグ大学病院でMASLDと診断された患者において、急性冠症候群の予測因子としてのMPVを評価することを目的としています。 MPVレベルとACSの発生との関係を評価することにより、この高リスク集団における心血管リスク層別化のための、簡便で非侵襲的なバイオマーカーとしてMPVが機能し得るかどうかを判断しようとしています。

本研究には、確認されたMASLD患者が含まれ、臨床評価、MPV測定のための全血球計算を含む検査、および心血管評価が行われます。参加者は、ACSの有無に基づいて分類されます。 MPVとACSの関連性を評価し、その予測価値を判断するために統計分析が実施されます。

本研究の結果は、急性冠イベントのリスクが増加したMASLD患者の早期識別に寄与し、予防的および治療的介入の指針となる可能性がある、改善されたリスク評価戦略に貢献するかもしれません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Mariam Adeeb Samy, Resident
電話番号：01202515622
メール：mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg

研究場所

エジプト
- Sohag Governorate
  - Sohag、Sohag Governorate、エジプト
    - Sohag University Hospital
    - コンタクト：
      
      Mariam Adeeb Samy, Resident
      
      電話番号：01202515622
      
      メール：mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
    - コンタクト：
      
      メール：mariam_adeeb_post@med.sohag.edu.eg
    - 主任研究者：
      
      Mariam Adeeb Samy, Resident

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象は、ソハーグ大学病院に入院または評価を受ける、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）と診断された成人患者で構成されます。適格参加者には、臨床評価、検査所見、画像検査に基づいてMASLDが確認された患者が含まれます。本研究には2つのグループが含まれます：急性冠症候群（ACS）を呈するMASLD患者と、ACSの証拠がないMASLD患者です。

参加者は、心臓病学および内科を含む入院および外来サービスから募集されます。人口統計学的および臨床データ、心血管危険因子、および平均血小板体積（MPV）を含む検査パラメータは、ベースラインで収集されます。

説明

適格基準：

18歳以上の成人患者。
臨床的、検査的、および画像基準に基づく代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）の確定診断。
グループI：急性冠症候群（不安定狭心症、NSTEMI、またはSTEMI）と診断された患者。
グループII：臨床的または心電図的に急性冠症候群の証拠がないMASLD患者。
研究への参加に同意する患者。

除外基準：

MASLD以外の慢性肝疾患（例：ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、アルコール性肝疾患）を有する患者。
血小板数または機能に影響を与える既知の血液疾患を有する患者。
採血前に抗血小板薬または抗凝固療法を受けている患者。
活動性感染症、炎症性疾患、または悪性腫瘍を有する患者。
慢性腎臓病または末期腎不全を有する患者。
妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
グループI：急性冠症候群（ACS）を有するMASLD患者。
第II群：急性冠症候群を伴わないMASLD患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
代謝機能不全関連脂肪性肝疾患患者における急性冠症候群の予測因子としての平均血小板体積時間枠：入院時／ベースライン評価時。	代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）患者における平均血小板体積（MPV）レベルと急性冠症候群の存在との関連を評価するため。	入院時／ベースライン評価時。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sohag University

捜査官

主任研究者：Usama Ahmed Arafa, MD、unaffillated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月5日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月17日

最初の投稿 (実際)

2026年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

Soh-Med-26-2-10MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーおよび機密性の考慮により、IPDは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。